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荣昌生物(09995):核心产品医保谈判顺利,RC148非小细胞肺癌数据披露积极荣昌生物
华西证券· 2025-12-19 19:55
投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物(9995.HK)维持“增持”评级 [4] - 报告核心观点认为公司自主研发实力强劲,核心产品销售稳定增长,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好其产品上市后商业化运营能力 [8] 核心产品医保谈判进展 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录 [1] - 泰爱®(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入医保目录 [1] - 泰爱®治疗系统性红斑狼疮适应症成功续约 [1] - 爱地希®(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌适应症成功续约 [1] - 泰它西普新增重症肌无力适应症预计快速拉动销售放量,叠加SLE适应症基础盘,2026年有望成为自免领域重磅产品 [3] - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床试验数据显示,MG-ADL改善≥3分的患者达到98.1%,为目前全球最高的应答率 [3] - 截至目前泰它西普治疗IgA肾病、干燥综合征适应症已申报上市 [3] - 维迪西妥单抗续约两大适应症保障肿瘤线稳定增长 [3] 在研管线RC148临床数据披露 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究数据公布 [2] - 数据显示RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [2] - 单药治疗在疗效可评估人群中,客观缓解率达61.9%,疾病控制率为100% [4] - 联合治疗客观缓解率达66.7%,疾病控制率为95.2% [4] - 各亚组均观察到疗效获益,安全性可控,初步展现临床优势 [4] - 基于早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌适应症已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [4] - RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,并计划启动联合治疗的III期临床研究 [7] 财务预测与估值 - 报告调整盈利预测,预计公司2025-2027年收入分别为27.52亿元、33.85亿元、44.13亿元,同比增长60.95%、22.97%、30.40% [8] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.63亿元、-3.16亿元、3.84亿元 [8] - 预计公司2025-2027年每股收益分别为-1.35元、-0.56元和0.68元 [8] - 以2025年12月18日收盘价76.7港元/股(按汇率1.08折合人民币71.0元)计算,对应市盈率分别为-57倍、-137倍和113倍 [8] - 报告认为公司业绩有较大增长空间 [8]
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件股东持股情况的公告
上海证券报· 2025-12-19 02:53
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-056 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和 前十名无限售条件股东持股情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")于2025年12月15日召开第二届董事会第三十二 次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,具体情况详见公司2025年 12月16日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《荣昌生物关于以集中竞价交易方式回购股 份的预案》(公告编号:2025-055)。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关 规定,现将公司第二届董事会第三十二次会议决议公告的前一个交易日(即2025年12月15日)登记在册 的A股前十名股东和前十名无限售条件股东的名称、持股数量和比例情况公告如下: 一、董事会决议公告前一个交易日(2025年12 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 关於取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告
2025-12-18 20:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-057 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月18日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告 本公司董事会 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 关於回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件股东持股情...
2025-12-18 20:32
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月18日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)股份有限 ...
荣昌生物:关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告
证券日报· 2025-12-18 20:13
证券日报网讯 12月18日晚间,荣昌生物发布公告称,近日,公司取得招商银行股份有限公司烟台分行 出具的《贷款承诺函》,主要内容如下:1、贷款承诺额度:不超过人民币3600万元且不超过实际回购 金额的90%;2、贷款期限:不超过36个月;3、贷款用途:专项用于回购公司股份。 (文章来源:证券日报) ...
荣昌生物取得金融机构股票回购专项贷款承诺函
北京商报· 2025-12-18 20:11
据了解,荣昌生物拟使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普 通股(A股)股票,拟回购资金总额不低于2000万元(含)且不超过4000万元(含),回购的股份将在 未来合适的时机用于员工持股计划或股权激励。 北京商报讯(记者 丁宁)12月18日晚间,荣昌生物(688331)发布公告称,近日,公司取得招商银行 股份有限公司烟台分行出具的《贷款承诺函》,贷款承诺额度不超过3600万元且不超过实际回购金额的 90%,专项用于回购公司股份。 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告
2025-12-18 18:00
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-057 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1、贷款承诺额度:不超过人民币 3600 万元且不超过实际回购金额的 90% 2、贷款期限:不超过 36 个月 3、贷款用途:专项用于回购公司股份 本次股票回购具体贷款相关事项以双方正式签订的股票回购贷款合同为准。 三、其他说明 本次收到贷款承诺函可为公司本次回购股份提供融资支持,具体贷款事宜以 双方最终签订的贷款合同为准。本次取得金融机构股票回购贷款承诺函不代表公 司对回购金额的承诺,具体回购股份的数量以实际回购的股份数量为准。 一、回购股份方案的基本情况 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 12 月 15 日召开了第二届董事会第三十二次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易 方式回购公司股份方案的议案》。同意公司使用自有资金和/或自筹资金以集中竞 价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A ...
荣昌生物(688331.SH):取得金融机构股票回购专项贷款承诺函
格隆汇APP· 2025-12-18 17:41
格隆汇12月18日丨荣昌生物(688331.SH)公布,近日,公司取得招商银行股份有限公司烟台分行出具的 《贷款承诺函》,主要内容如下:贷款承诺额度不超过人民币3600万元且不超过实际回购金额的90%, 专项用于回购公司股份。 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件股东持股情况的公告
2025-12-18 17:30
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件 股东持股情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 12 月 15 日召开第二届董事会第三十二次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方 式回购公司股份方案的议案》,具体情况详见公司 2025 年 12 月 16 日在上海证 券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《荣昌生物关于以集中竞价交易方式回 购股份的预案》(公告编号:2025-055)。 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,现将公司第二届董事会第三十二次会议决议公 告的前一个交易日(即 2025 年 12 月 15 日)登记在册的 A 股前十名股东和前十 名无限售条件股东的名称、持股数量和比例情况公告如下: 一、董事会决议公告前一个交易日(2025 年 12 月 15 日)前十名 A 股股东 持股情况 证券代码:688331 证券 ...
【价值发现】239.59%最佳任期回报!鹏华基金经理金笑非如何用“三维决策框架”打造投资闭环?
搜狐财经· 2025-12-17 10:54
市场与行业表现 - 2025年以来A股市场整体呈现震荡上行态势 医药生物主题基金表现尤为亮眼 成为全市场最耀眼的板块之一 上半年股票型基金涨幅前十榜单中 医药生物主题基金占据绝大多数席位 [2] - 基金经理金笑非管理的鹏华医药科技股票与鹏华创新升级混合等产品业绩表现尤为亮眼 [2] 基金经理概况与投资框架 - 金笑非累计任职时间9年又174天 现任基金资产总规模53.75亿元 在管基金最佳任期回报239.59% [3] - 投资体系以“基本面趋势投资”为核心 创新性融合“明线-暗线”双维度分析框架 [3] - 明线聚焦产业重大变革 追踪技术突破、政策导向等显性驱动因素 重点布局具有“星辰大海”特质的产业方向 如创新药、基因编辑等前沿领域 [3] - 暗线精准把握资产价格周期 通过逆向分析市场情绪与资金流向 捕捉被低估的投资机会 [3] - 暗线策略体现在对存量/增量市场的精准区分 在90%存量资金市场中采取反向策略规避机构高持仓板块 在增量市场中则聚焦资金持续流入的领域 对估值给予更高容忍度 [4] - 通过长期硬逻辑(多年度维度)、中期高景气(年度维度)、短期好业绩(季度维度)三个时间维度构建选股标准 形成完整的投资决策闭环 [13][14] - 投资策略深度融合自上而下和自下而上两种方法 从宏观角度分析行业增长前景 在具体选股时关注企业核心竞争力与管理层质量 [16] 鹏华医药科技股票A基金表现与操作 - 基金成立于2015年6月2日 规模19.21亿元 截至12月12日单位净值1.7419 [5] - 自成立来收益率74.19% 今年来收益率73.03% 近1年收益率58.66% 近2年收益率43.48% 近3年收益率62.34% 近5年收益率53.73% [5] - 2023年第四季度完成关键调仓 将科创板创新药持仓提升至37.2% 同时将CXO持仓降至历史低位 [5] - 2025年第一季度前十大重仓股中 创新药企业占比高达66.01% [5] - 基于对医药板块深度研究 预判机构持仓从历史低点4%回升 提出“贝塔浪潮中的理性舵手”概念 [5] - 基金在2022年4季度买入1,126.26万股诺诚健华 持有期间(2022年10月9日-2025年9月30日)股票价格上涨213% [7] - 基金在2022年4季度买入217.76万股迪哲医药 持有期间(2022年10月9日-2025年12月12日)股票价格上涨90.49% [9] - 基金在2022年4季度买入119.04万股百济神州 持有期间(2022年10月10日-2025年9月30日)股票价格上涨257% [11] - 基金在2022年4季度买入211.23万股荣昌生物 持有期间(2022年10月10日-2025年9月30日)股票价格上涨121% [13] 鹏华创新升级混合A基金表现与操作 - 基金成立于2021年6月18日 规模3.44亿元 截至12月12日单位净值1.5162 [15] - 今年来收益率88.72% 近1年收益率74.60% 近3年收益率79.16% 成立以来累计收益51.62% 在同类基金中表现突出 [15] - 基金在2024年2季度买入62.06万股海创药业 持有期间(2024年4月1日-2025年12月12日)股票价格上涨77.26% [18] - 基金在2022年4季度买入44.09万股泽璟制药 首次持有期间(2022年10月10日-2023年9月30日)股票价格上涨37% 再次买入后持有期间(2023年10月9日-2025年6月29日)股票价格上涨130% [20] - 基金在2024年4季度买入121.51万股奥赛康 持有期间(2024年10月9日-2025年9月30日)股票价格上涨75% [21] - 基金在2022年4季度买入97.69万股艾力斯 持有期间(2022年10月9日-2024年12月31日)股票价格上涨196% [23] - 基金在2024年2季度买入14.38万股百利天恒 持有期间(2024年4月1日-2025年9月30日)股票价格上涨198% [25]