（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 須予披露交易 購買理財產品 購買理財產品 本公司第二屆董事會第三十六次會議已於2026年3月27日審議批准了關於使用 自有資金進行現金管理的決議，根據該決議本公司可使用不超過人民幣2,500.0 百萬元額度的部分閒置自有資金購買理財產品。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 董事會宣佈，於2026年5月14日，本公司與華泰證券訂立(1)華泰證券理財產品 1號協議，據此本公司同意以人民幣60.0百萬元的閒置自有資金向華泰證券購買 理財產品；(2)華泰證券理財產品2號協議，據此本公司同意以人民幣75.0百萬元 的閒置自有資金向華泰證券購買理財產品；(3)華泰證券理財產品3號協議，據 此本公司同意以人民幣102.0百萬元的閒置自有資金向華泰證券購買理財產品及 (4)華泰證券理財產品4號協 ...

核心观点 - 临床阶段生物技术公司Vor Bio的合作方荣昌生物在中国进行的3期TELIGAN试验中期分析结果在《新英格兰医学杂志》发表，数据显示其药物泰它西普在治疗IgA肾病时，相较于安慰剂在39周时实现了55.0%的蛋白尿相对降幅，且肾功能保持稳定，支持其成为自身免疫性疾病领域潜在的同类最佳BAFF/APRIL双靶点疗法 [1][2] 临床试验结果 - **主要终点达成**：试验达到主要终点，泰它西普治疗组患者24小时尿蛋白肌酐比值较基线降低58.9%，安慰剂组降低8.8%，组间相对差异为55.0%，具有统计学显著性 [3] - **肾功能保护**：治疗39周时，泰它西普组患者的估算肾小球滤过率平均变化为-1.0%，保持稳定，而安慰剂组为-7.7% [6] - **肾功能下降风险降低**：泰它西普组患者出现eGFR确认下降≥30%的比例为6.3%，远低于安慰剂组的27.0% [6] - **蛋白尿应答率**：39周时，泰它西普组有61.0%的患者UPCR降至0.8以下，而安慰剂组仅为19.5% [6] - **起效时间**：治疗效果最早在第4周出现，与安慰剂的差异随时间扩大直至第39周 [3] 药物作用机制与药效学 - **作用机制**：泰它西普是一种新型重组融合蛋白，通过双重抑制对B细胞和浆细胞存活至关重要的细胞因子BLyS (BAFF) 和APRIL来治疗自身免疫性疾病 [5] - **药效学活性**：泰它西普治疗与循环CD19+ B细胞和血清免疫球蛋白水平降低相关，其中血清IgA水平平均降低60.6% [6] 安全性与亚组分析 - **安全性特征**：安全性结果与既往研究基本一致，大多数不良事件为轻度至中度，泰它西普组的严重不良事件发生率低于安慰剂组 [4] - **常见不良事件**：与泰它西普相关的最常见不良事件包括上呼吸道感染、注射部位反应和免疫球蛋白水平降低 [4] - **亚组一致性**：在预先设定的患者亚组中均观察到蛋白尿减少，包括不同基线肾功能、蛋白尿水平以及是否使用SGLT2抑制剂的患者 [6] 适应症与监管进展 - **已获批适应症**：泰它西普已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力 [7] - **在研适应症**：在中国，针对原发性干燥综合征和IgA肾病的生物制品许可申请正在进行中 [7] - **全球开发计划**：公司正在推进泰它西普在全身型重症肌无力和干燥综合征的全球3期试验，以支持其在美国、欧洲和日本的潜在监管批准 [7] 疾病背景与市场机会 - **疾病负担**：IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，是慢性肾病和终末期肾病的主要原因，高达40%的患者在确诊后20年内进展为终末期肾病 [8] - **未满足需求**：当前治疗方法主要延缓疾病进展，但未解决潜在的免疫病理学问题，存在显著的未满足医疗需求 [8] - **致病机制**：科学共识认为，半乳糖缺陷型IgA1的过度生产是IgA肾病的核心驱动因素，而BAFF和APRIL这两种细胞因子促进了其产生 [9]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 購買理財產品 本公司第二屆董事會第三十六次會議已於2026年3月27日審議批准了關於使用 自有資金進行現金管理的決議，根據該決議本公司可使用不超過人民幣2,500.0 百萬元額度的部分閒置自有資金購買理財產品。 董事會宣佈，於2026年5月14日，本公司與華僑銀行訂立華僑銀行理財產品協 議，據此本公司同意以美元70.0百萬元的閒置自有資金向華僑銀行購買理財產 品。 上市規則的涵義 根據上市規則第14.07條計算的華僑銀行理財產品協議之適用百分比率有一項超 過5%，但所有的適用百分比率均低於25%，因此，基於上述華僑銀行理財產品 協議，理財產品之購買構成上市規則第14章之本公司的須予披露交易，須遵守 上市規則項下之申報及公告規定。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 須予披露交易 購 ...