财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度成本显著下降，成本为2070万美元，较去年第三季度下降1200万美元，季度毛利润提高20%（820万美元）[52] - 2024年第三季度研发费用为2170万美元，较去年第三季度减少400万美元（15%）[52] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用（SG&A）为3470万美元，较去年减少1350万美元（28%）[53] - 2024年第三季度利息费用为540万美元，较去年第三季度减少490万美元（48%）[53] - 2024年第三季度净亏损为1080万美元（每股摊薄0.09美元），2023年同期净亏损为3960万美元（每股摊薄0.41美元）；2024年第三季度非GAAP净亏损为170万美元（每股摊薄0.01美元），2023年同期为2690万美元（每股摊薄0.27美元）[54] - 截至2024年9月30日，现金等价物和有价证券投资为9770万美元，而年底为11770万美元[55] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA业务：2024年第三季度收入达6600万美元，较2023年第三季度增长100%，较2024年第二季度增长30%，尽管整体特许经营需求因临时供应中断较上季度下降3%，但本季度收入仍增长30%，其中on - body需求增长54%且整体净售价提高[10][22][27] - LOQTORZI业务：2024年第三季度净收入为580万美元，较上季度增长54%[23] 各个市场数据和关键指标变化 - UDENYCA在2024年第三季度保持在pegfilgrastim类中的第二位，市场份额为28%，on - body在2024年第三季度占特许经营SKU组合的21%，预充式注射器和自动注射器分别占74%和5%[29] - 公司估计LOQTORZI所在的鼻咽癌（NPC）市场价值在1.5亿 - 2亿美元之间[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行四部分战略以实现长期股东价值，包括推动营收增长、控制运营费用、推进产品线以及改善资本结构[9] - 公司致力于扩大和进一步多元化供应链，新的标签和包装CMO计划12月开始生产可销售批次，产品获批销售后，公司标签和包装能力将翻倍，以满足UDENYCA不断增长的需求并期望在2025年及以后大幅增加市场份额[15] - 公司在肿瘤微环境（TME）靶向管线方面有发展计划，如针对PD - 1抑制剂治疗效果有限的肿瘤类型进行研究，开发与toripalimab联合使用的疗法[32] - 公司以LOQTORZI为基础资产，通过三种战略支柱在NPC以外的肿瘤类型进行开发，包括与内部管线资产组合、与外部处于发现或接近发现阶段的化合物组合、与外部处于后期注册研究阶段的化合物组合[40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对UDENYCA业务在2025年恢复市场增长抱有期望，尽管第四季度销售受供应中断影响，但预计2025年覆盖范围与2024年相似甚至更好，且客户将在第四季度恢复UDENYCA处方，2025年第一季度及全年市场份额将加速增长[10][27][31] - 公司对LOQTORZI业务的长期潜力充满信心，预计其在近期将稳步增加收入，在NPC市场占据主导市场份额[23][25] - 公司认为通过产品组合和具有竞争力的产品线，有能力为股东创造长期价值[20] 其他重要信息 - 公司的标签和包装CMO本周恢复UDENYCA的最终包装，将处理13个积压批次（约12万个单位），预计在未来5周内完成，这将使公司尽快补充分销渠道[11][12] - 公司正在与渠道合作伙伴和客户合作，以了解补货对第四季度销售的影响，但目前还没有第四季度的销售预估，计划在1月初提供[13] 问答环节所有的提问和回答 问题：对于casdo和tori在二线肺癌的试验有何期望，考虑到竞争对手的失败情况以及对鳞癌和非鳞癌组织学反应的展望[59] - 回答：在非小细胞肺癌方面，公司基于之前的良好数据开展研究，已观察到单药部分反应，目前的研究按计划进行，二线治疗的标准护理反应率较低，公司将根据结果考虑后续的三期研究；从生物学角度看，casdozokitug在二线和三线以及鳞癌中的应用可能更有意义，但在肺癌早期研究也可能有价值，因为IL - 27在所有肺癌中的表达都很高[60][61][62] 问题：能否明确UDENYCA何时再次在商业渠道可用，库存何时补货，以及客户在没有UDENYCA时的应对方式[64] - 回答：预计11月下旬至12月上旬恢复销售，届时将开始补货，基于与客户的交流，有信心客户会恢复UDENYCA处方；客户在没有UDENYCA时，如果能获取渠道中的产品则影响较小，否则可能会使用创新者的产品或竞争品牌，目前所有迹象表明补货后客户将回归[65][66][67][68][69] 问题：能否详细说明在晚期肺癌的casdozo试验中，多西他赛的反应率基准或相关试验，以及组合疗法的阈值[70] - 回答：多西他赛在二线治疗中的总体反应率约为12%，公司将寻求在此基础上的增量，试验将采用标准的Simon两阶段设计，有不同阶段的阈值[73] 问题：11月底开始销售UDENYCA后，何时能满足市场所有需求[74] - 回答：计划在五周内生产约12万个单位，这相当于几个月的产量，预计三到五周内产品将进入市场[74] 问题：考虑到客户制定了应急计划，恢复全面供应后是否需要时间恢复正常，是否有客户因供应链中断而减少购买量以实现供应链多元化[75][80] - 回答：12月至1月将对渠道进行补货，需求加速恢复的速度取决于不同医疗机构的决策；没有客户表示会减少购买量[76][79][80] 问题：在UDENYCA补货时，是否会对三种配方均匀补货，还是有优先顺序；在短缺期间的应急计划中，是否需要补偿转用其他治疗的患者[81] - 回答：补货顺序为on - body先，然后是预充式注射器，最后是自动注射器；一般不需要补偿转用其他治疗的患者[82][83]