财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司营收为2410万美元，预计全年营收在9000万到9500万美元之间，其中包括6000万到6500万美元的非现金版税和3000万到3500万美元的产品销售，产品销售产生负毛利率 [48] - 2024年第三季度研发费用为3500万美元，预计全年研发费用在1.2亿到1.3亿美元之间，其中约1000万美元为非现金费用 [49] - 2024年第三季度一般及行政费用为1900万美元，预计全年一般及行政费用在7500万到8000万美元之间，非现金部分从500 - 1000万美元增加到约1200万美元，2024年非现金利息费用预计在2000万到2500万美元之间不变 [50] - 2024年第三季度净亏损为3700万美元，即基本和稀释后每股亏损0.18美元，计划2024年底拥有约2.65亿美元现金和投资，现金跑道将延伸到2026年第四季度 [51] - 公司将在2024年第四季度出售亨茨维尔制造工厂时确认约4000 - 4500万美元的收益，且无需为此收益缴税 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在免疫和炎症领域的REZPEG项目，其针对异位性皮炎的2b期研究正在按计划招募约400名患者，预计2025年上半年得出初步数据，针对斑秃的2b期研究正在招募84名患者，预计2025年下半年得出初步数据 [10][11][29] - 在免疫领域的NKTR - 165项目，正在进行IND启用研究，目标是在2025年下半年提交IND申请 [13] - 在免疫领域的NKTR - 422项目，有在多个动物模型中的临床前数据被选中在2024年ACR Convergence会议上进行口头报告 [15] - 在肿瘤学领域的NKTR - 255项目，有多项数据发布，包括在与CAR - T疗法联合使用时提高无复发生存率，在与检查点抑制剂联合治疗局部晚期非小细胞肺癌时改善淋巴细胞计数等，正在进行多项合作研究 [41][43][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1500万中度至重度异位性皮炎患者，目前只有不到10%可能接受生物制剂治疗的患者正在接受治疗 [9] - 仅美国就有近700万人患有或将会患斑秃 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进免疫和炎症领域的管线项目，特别是REZPEG项目在异位性皮炎和斑秃方面的2b期研究，以及NKTR - 165项目的IND提交准备工作等 [7][13] - 公司利用从NKTR - 165项目中获得的经验设计了包含TNFR2的双特异性分子管线，期待随着开发候选药物的出现提供更多信息 [14] - 公司在肿瘤学领域继续探索NKTR - 255项目的合作选项以推进项目发展 [45] - 通过出售亨茨维尔的商业PEGylation试剂制造工厂，公司将获得9000万美元的总补偿（7000万美元现金和2000万美元新投资组合公司的股权），以简化运营并增强财务状况，同时保留现有PEG许可协议下的所有特许权使用费和里程碑权利 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对REZPEG项目在异位性皮炎和斑秃治疗方面的潜力感到兴奋，认为新机制是扩大生物制剂市场的关键，且公司管线中的项目有潜力解决多种疾病的未满足医疗需求 [9][11] - 公司在推进各项临床研究方面进展顺利，如REZPEG项目的2b期研究招募进展良好，对未来的数据读出充满期待，这些数据将有助于评估项目的潜力并推动后续发展 [10][11][29] 其他重要信息 - 公司在与礼来的诉讼中处于调解阶段，无法对损害赔偿金额和解决时间发表评论，但公司认为自己有很强的理由 [58] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否量化REZPEG两项研究距离完成的接近程度 - 公司将在完成招募时在clinicaltrials.gov上更改状态，人们可以在那里监测试验进展，目前无法提供更多量化信息 [54] 问题: 基于异位性皮炎研究的积极数据，如何推断生物经验患者的疗效 - 公司的1期临床试验是在未使用过生物制剂的患者中进行的，目前还不清楚在有生物制剂使用经验的患者中的疗效，随着更多数据的出现会有更好的了解 [55] 问题: 在与礼来的正在进行的诉讼中，何时能明确损害赔偿金额 - 公司无法对正在进行的诉讼发表评论，目前正在进行调解，公司积极推进但无法确定损害赔偿金额和解决时间 [58] 问题: 在异位性皮炎2b期试验中，皮质类固醇的使用协议是什么 - 这不是一个联合试验，患者在入组前必须停止使用外用皮质类固醇，入组后不允许使用，如果在治疗两周后使用则视为使用救援药物，患者将停止治疗，所有救援情况都被视为研究中断 [59] 问题: 在异位性皮炎试验中，能否提供患者基线特征（如EC评分）以及美国和非美国站点招募患者的比例 - 这是一项完全盲法研究，公司承诺将提供清晰的基线特征数据以及与安慰剂相比的三种不同剂量的初步数据 [63] 问题: 在异位性皮炎研究中，REZPEG治疗停止后血清蛋白表达水平是否保持降低 - 在1b期研究中最后一次收集数据是在第12周诱导期结束时，没有无药随访期后的蛋白质组学结果，在2期研究中将能够回答这个问题 [65] 问题: 斑秃研究时间从2025年上半年或年中调整到下半年的原因是什么 - 试验开始于2023年10月，5个月后开始斑秃研究，患者需接受36周治疗，在欧洲建立站点需要更长时间，目前试验正在按计划进行，预计2025年下半年得出数据 [67] 问题: 在SITC海报展示中，除了NK细胞增殖，是否观察了其他相关细胞群体 - 在研究中除了NK细胞效应外，还有更多表型分析，包括评估T细胞群体、从淋巴细胞减少中恢复的细胞比例、记忆细胞池以及整体健康状况等 [76] 问题: 在SITC海报展示中，对照组的淋巴细胞计数模式是否与其他研究相似 - 对照组患者均在MD安德森接受治疗，与其他类似患者群体研究中的淋巴细胞计数相对相似，并且在不同研究中显示出严重淋巴细胞减少的患者预后较差 [72] 问题: 在异位性皮炎研究设计中，36周维持期后患者在随访期间是否有机会继续接受治疗 - 在52周总治疗期（16周诱导期和维持期）后，患者将在无进一步治疗的情况下随访52周，以评估治疗一年后的缓解效果 [78]