财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度（截至9月30日）研发费用为1640万美元，2023年同期为2840万美元，减少1200万美元，原因包括Nectin - 4 ADC临床前开发完成以及2023年临床项目优先排序影响导致2024年临床前项目费用减少等[15] - 2024年第三季度（截至9月30日）一般和管理费用为590万美元，2023年同期为660万美元，减少70万美元，主要由于股票薪酬支出降低[16] - 2024年第三季度（截至9月30日）净亏损为1060万美元（含1100万美元合作收入），2023年同期净亏损为3330万美元；2024年前9个月经营活动净现金使用量为5520万美元，2023年同期为7410万美元；2024年第三季度经营活动净现金使用量为510万美元[17] - 截至2024年9月30日现金和现金等价物为5650万美元，截至2023年12月31日为1.115亿美元[18] 各条业务线数据和关键指标变化 - CAB - ROR2 - ADC ozuriftamab vedotin：在难治性头颈部癌症患者中，29例可评估患者中有11例有反应，6例为确认反应，包括1例持续完全反应；最新数据显示所有确认反应者的中位反应持续时间为4.4个月，中位总生存期约为9个月；与现有标准治疗单药相比有优势，有望成为二线及以上人群的标准治疗[4][5] - CAP CTLA - 4抗体evalstotug：8例接受evalstotug加PD - 1治疗的黑色素瘤患者均有肿瘤缩小，观察到4例反应者（3例部分反应和1例完全反应），安全性较好，免疫相关不良事件发生率和严重程度相对较低；正在进行剂量优化和确定对照臂以开展Ⅲ期注册试验[7][8][9] - CAB - AXL - ADC mecbotamab vedotin：在18例可评估的KRAS突变非小细胞肺癌患者中有5例有反应，包括1例KRAS G12C变异患者；21例可评估的MK - RAS肿瘤患者中有多个确认反应；MK - RAS变异患者中位总生存期为12.6个月，KRAS野生型为8.7个月，安全性可控，正在确定未来关键试验的路径[10][11] - CAB - EpCAM CAB - CD3 T细胞衔接器：Ⅰ/Ⅱ期剂量递增研究进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，已实施引发剂量以调节细胞因子释放综合征，已观察到多例患者有抗肿瘤活性，预计明年年中左右进行Ⅰ期研究的数据读出[12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进ROR2和CTLA4资产进入明年的关键注册试验，同时寻求至少一项Ⅱ期资产的近期战略合作；通过非稀释性手段增加股东价值，推动资产通过关键价值创造转折点[14][19] - 成功将临床前CAB neck和双特异性T细胞衔接器进行全球许可授权给Context Therapeutics，继续专注于主要临床项目的执行，同时确保该资产的潜在发展[14] - 正在就一项或多项Ⅰ期资产的合作进行积极讨论[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对目前在实体瘤CAB管线方面取得的进展感到满意，认为目前现金和现金等价物足以支持计划运营到2026年初，能够完成CAB - ROR2和CAB - CTLA4的剩余剂量优化，推动这两个项目分别在头颈部癌症和黑色素瘤的注册试验，并维持近期战略协作指导[18][19] 其他重要信息 - 公司在9月与Context Therapeutics达成独家全球许可协议，可获得总计1.335亿美元的付款，包括1500万美元的预付款和近期里程碑付款，当时Nectin - 4 T细胞结合双特异性CAB抗体处于临床前开发阶段[16] 问答环节所有的提问和回答 问题：之前关注基于生存效益证据的一线BRAF突变黑色素瘤，这是否仍是关键试验的重点或者能否明确患者入组标准？ - 回答：已将机会扩展到所有一线不可切除和转移性黑色素瘤（包括BRAF突变肿瘤类型），正在考虑关键试验的整体人群，预计BRAF突变患者将获得显著临床效益[20][22][23] 问题：考虑到将两个项目推进到关键研究，如何将现金分配到每个项目？ - 回答：维持近期Ⅱ期合作的指导，目标是自己进行一个项目，通过合作伙伴进行另一个项目，有资金进行剂量优化等活动以推动项目进展[24] 问题：关于ROR2收到的反馈，能否介绍下研究者治疗选择选项以及潜在研究开始的时间？关于一线黑色素瘤方面，能否介绍下可能推进的剂量以及对照臂疗法？ - 回答：ROR2和CTLA4项目都将在2025年开始，ROR2会更靠前；对于ozuriftamab vedotin，随机化将在其与西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤之间进行；对于一线黑色素瘤研究，控制臂应包括医生使用双重检查点抑制剂的机会，正在考虑SITC海报中的700毫克（约10每公斤伊匹单抗等效剂量）和350毫克（约5每公斤伊匹单抗等效剂量）剂量[26][27][28][29][30] 问题：对于CTLA4提到350和700剂量，是否有患者从350提升到700的情况？在ROR2一线研究中能否给出所需患者总数的信息？ - 回答：尚未确定随机试验的具体规模；有明确证据表明存在剂量反应，对于接受治疗且耐受性良好的患者，增加暴露量可驱动反应或重新获得肿瘤控制，正在评估至少2种剂量并理解其疗效和安全性概况，对于剂量递增计划仍在积极讨论中[32][35][36] 问题：对于ROR2的Q2W和2Q 3W给药方案的有限随机评估，这是否会整合到关键研究中，还是需要在启动关键研究之前完成？ - 回答：机构希望看到隔周剂量与3周给药方案第1天和第8天的有限随机评估结果，目前已就1.8毫克/千克的剂量达成初步协议，认为这是Ⅲ期研究的一部分，但需要在向机构提交数据时获得正式协议[38] 问题：现金头寸5650万美元是否包括来自Context的1500万美元预付款？ - 回答：包括，现金足以支撑到2026年，正在与其他方就其他项目进行合作讨论，可能会延长运营时间[39]