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Roivant Sciences(ROIV) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation

业绩总结 - 截至2024年9月30日,公司已累计回购754百万美元的股票,季度回购金额为106百万美元[11] - 2024年第三季度持续经营损失为236,841千美元,相较于2023年的244,642千美元有所改善[64] - 2024年第三季度研发费用为143,073千美元,较2023年的114,790千美元增长了24.6%[65] - 2024年第三季度一般和行政费用为202,881千美元,较2023年的88,576千美元大幅上升了128.7%[65] - 调整后的持续经营损失(非GAAP)为218,665千美元,较2023年的154,754千美元增加了41.4%[64] 用户数据 - 目前在NIU市场中,约有70,000至100,000名患者,超过40,000名患者正在接受生物治疗[18] - 在美国,约有490,000名RA患者处于严重疾病状态,且不到50%的患者在首次治疗后继续接受治疗[49] - 75%的自体抗体阳性RA患者在4年内发展为难治性状态[49] 新产品和新技术研发 - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎(NIU)中的52周数据表明,治疗失败率在每个剂量组中仅增加一名患者,显示出潜在的最佳疗效[15] - 预计2024年至2026年将有多个新药获批,且每年将有6个以上的2期或3期数据发布[13] - 公司在2024年9月获得NIU的快速通道认证,并于2024年9月开始招募患者进行3期研究[15] - IMVT-1402已获得FDA IND批准,计划于2025年3月31日前启动研究[48] 市场扩张和并购 - Dermavant交易的完成为公司提供了额外的资本,可能带来额外的股东回报[10] - 预计在TNF难治性人群中存在巨大的商业机会,因临床研究中TNFi的失败率超过50%[21] 负面信息 - 2024年第三季度的公允价值变动损失为48,375千美元,而2023年则为公允价值变动收益45,849千美元[64] - 调整后的G&A费用(非GAAP)为142,344千美元,较2023年的49,586千美元增长了187.5%[65] 其他新策略和有价值的信息 - JAK抑制剂在2023年的美国年净收入为42亿美元,较2020年增长75%[16] - Brepocitinib在NEPTUNE研究中,24周和52周的治疗失败率分别为29%和35%[23] - 预计CLARITY研究将招募300名活跃非感染性非前部葡萄膜炎患者,进行为期96周的研究[31]