药物研发与临床试验 - NL-201在CD8+ T细胞和NK细胞上的选择性分别比IL-2高出约330倍和90倍[37] - NL-201在治疗中表现出单药活性，且在15个肿瘤模型中均显示出显著的肿瘤生长抑制（TGI）[53] - 在Hepa1-6（肝脏）模型中，NL-201的肿瘤生长抑制率为90%（p<0.0001）[52] - NL-201在LL/2（肺）模型中，肿瘤生长抑制率为64%（p<0.0001）[52] - NL-201在MC38（结肠）模型中，肿瘤生长抑制率为88%（p<0.0001）[52] - NL-201在治疗过程中表现出良好的耐受性，且在治疗剂量下无明显毒性[46] - NL-201在治疗后40%的小鼠肿瘤消失，显示出持久的抗肿瘤免疫[45] - NL-201在NK:Treg增殖方面的效果显著优于IL-2，显示出更强的免疫反应[41] - NL-201的设计旨在保留IL-2的益处而避免其缺点，未检测到α受体结合[32] - NL-201在临床试验中将评估多种给药方案和剂量水平，以评估安全性、药代动力学、药效动力学及抗肿瘤活性[62] - NL-201能够通过CD8+ T细胞上调PD-1表达，可能与检查点抑制剂联合使用以克服PD-L1介导的T细胞抑制[65] - NL-201在乳腺癌和肾癌模型中增强了检查点抑制剂的活性，且在检查点抑制剂耐药的肿瘤中显示出益处[68] - NL-201与CAR-T细胞联合使用时，能够在亚治愈剂量下诱导深度肿瘤控制并实现100%生存率[73] - NL-CVX1在体外实验中显示出对SARS-CoV-2的强效抑制作用，且对细胞活力没有影响[115] - 公司计划在2021年上半年启动NL-201系统给药临床试验，并计划在2021年下半年启动NL-CVX1首次人体试验[121] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2.012亿美元，预计可支持运营至2023年[126] - 目前公司已发行普通股4,190万股，预先融资认股权证1,270万份，行使价格为0.000001美元[126] - NL-201在5µg/kg剂量下，10只非人灵长类动物(NHPs)中有3只检测到抗药物抗体(ADA)，在15µg/kg剂量下，6只NHPs中有1只检测到ADA，50µg/kg剂量下则无检测到ADA[56] - NL-201在不同剂量下的CD8+ T细胞增殖显示出相似的药效动力学和耐受性[57]