产品与市场机会 - DSUVIA在临床研究中显示出与安慰剂相比，前12小时的疼痛强度差异显著，p<0.001[39] - DSUVIA的药代动力学特性显示，药效可在15分钟内显现，持续约3小时[31] - DSUVIA的市场机会在于满足医院和患者的未满足需求，特别是在急性疼痛管理方面[48] - 每年约有91.9M次成人中度至重度急性疼痛患者在医疗监督环境中就诊[55] - 预计初期将专注于约1200家医院，覆盖70%的潜在机会[92] - 美国市场机会超过9100万患者[138] - DSUVIA的门诊手术机会估计为每年1100万次成人患者访问[79] 用户数据与市场需求 - 98.4%的医院受访者报告经历了严重或中度的药物短缺[15] - 每年急诊室的患者访问总数为1.12亿次，其中5100万次为中度至重度急性疼痛患者[59] - 急诊室的患者访问量持续增加，而急诊室数量却在下降，2018年急诊室数量约为4900个[61] - 从分诊到静脉注射的中位时间为64分钟（不需要高级静脉技术的患者）和199分钟（需要高级静脉技术的患者）[69] 财务与运营展望 - 预计每季度运营费用在1500万至1800万美元之间[135] - 每季度研发和销售管理费用范围为1300万至1600万美元（不包括每季度200万美元的非现金股票补偿）[138] - 截至2018年12月31日，公司现金为1.057亿美元[138] - 公司的债务服务（本金和利息）为900万美元[136] - 资本支出（capex）在500万至700万美元之间[136] - 预计毛利率为65%（即35%的毛利转净）[134] 风险与管理策略 - DSUVIA的使用不涉及认知障碍，且没有IV感染风险[48] - DSUVIA仅在经过认证的医疗监督环境中推广，以降低滥用风险[10] - DSUVIA的风险评估和缓解策略（REMS）要求医疗机构能够管理急性阿片过量[46] - DSUVIA的设计旨在减少用药错误的风险，采用小型、快速溶解的舌下片剂形式[33] 研发与合作 - Zalviso在欧洲的商业化合作伙伴为Grünenthal，已在300多家医院中为超过36,000名患者提供服务[138] - 预计Zalviso的FDA重新提交时间在2018年下半年[138] - DSUVIA在2019年2月下旬推出，计划在2020年实现完全自动化生产[100] - 2019年指导目标为3100万次住院患者就诊[127]