森萱医药(830946) - 关于投资者关系活动记录表的公告
项目进展 - 年产40吨利托那韦和60吨琥布宗原料药项目建设阶段基本完成,正在进行安全环保竣工验收,预计2025年获得上市批准 [6] - 琥布宗原料药在2023年完成欧洲19国注册,2024年已完成荷兰、爱尔兰和法国注册,形成稳定商业化订单 [8] 市场策略 - 采用国内国际双循环市场策略,实施“双50”策略,即国外市场和国内市场各占50%的目标 [6] - 海外注册区域和主要客户分布主要集中在欧洲、印度和美洲 [9] 产品与研发 - 未来计划每年推出1到2个新原料药品种,聚焦抗病毒和抗肿瘤领域 [8] - 来特莫韦原料药在2024年3月通过CDE评审并取得药品上市批准,6月通过符合性审查,已取得部分意向订单 [10] - 含氧杂环类产品中,二氧六环市场占有率稳中有升,二氧五环未来价格可能有下行压力 [12] 竞争与优势 - 核心竞争力在于完善的质量体系和法规注册 [6] - 与印度相比,公司定位于高端市场和高端产品,美国和欧洲更看重产品质量稳定性及高效注册支持 [9] 集采与价格 - 氟尿嘧啶原料药的下游制剂产品已进入集采,集采政策导致销售价格短期下降 [7] - 随着集采深入和竞争格局变化,未来原料药价格应该是稳中有降的趋势 [5][7] 毛利率 - 海外市场毛利率较国内市场偏低,主要由于高端法规市场和低端市场混合销售 [13] - 国内市场毛利率较高,主要因为药品注册机制下的一致性评价和关联审评导致竞争对手较少 [13] 未来发展方向 - 聚焦四大业务领域:做精原料药、做大新材料、做专中间体,以及布局创新药和仿制药 [14] - 优化现有品种,提升竞争优势,并在产业链上下游进行新布局,以应对价格下行压力,提升市场占有率 [14]