财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度GAAP净亏损1360万美元，较2023年第三季度的2140万美元有所减少，主要因商誉减值相关费用减少740万美元[48] - 报告期内收入为300万美元，GAAP基础上毛亏损280万美元；可比期间收入为250万美元，GAAP基础上毛亏损170万美元[49] - 报告期非GAAP毛亏损20万美元，可比期间非GAAP毛利润90万美元，报告期非GAAP毛亏损率约6%，可比期间非GAAP毛利率37%[50] - 报告期内远程放射学服务收入260万美元，GAAP基础上毛利润30万美元，毛利率约15%；非GAAP毛利润90万美元，毛利率约35%。可比期间收入220万美元，GAAP基础上毛利润20万美元，毛利率约11%；非GAAP毛利润80万美元，毛利率约36%[51][52][53] - 报告期内AI解决方案销售收入40万美元，较可比期间的10万美元有所增加[54] - 报告期内通过成像系统销售和部署产生收入2.9万美元，GAAP和非GAAP基础上毛亏损150万美元[55] - 报告期内研发费用净额470万美元，较可比期间的600万美元有所减少；销售和营销费用90万美元，较可比期间的110万美元有所减少；一般及管理费用570万美元，较可比期间的500万美元有所增加[56][57] - 报告期内非GAAP普通股净亏损870万美元，较可比期间的940万美元有所减少[58] 各条业务线数据和关键指标变化 Nanox.ARC业务 - 自今年年初商业部署以来，有47台（近50台）处于不同的运输和部署阶段，用于商业和临床用途，在美国7个州进行了部署[7] - 本季度加强了销售团队，扩充了临床团队和运营团队，在美国将销售和服务人员翻倍，目标是到2025年底有30 - 40名销售、服务、营销和支持人员[15][16] - 与多个美国成像集团合作，在墨西哥等待进口许可证，在智利处于注册过程，在欧洲展示技术并等待CE标志审批[21][22][24] - 本季度通过销售和部署成像系统产生收入2.9万美元，GAAP和非GAAP基础上毛亏损150万美元[55] Nanox.AI业务 - 本季度获得美国FDA对Nanox.AI HealthCCSng版本2.0的新510(k)许可，产生收入40万美元，较可比期间的10万美元有所增加[28][54] - 与多家医疗机构合作，包括英国牛津大学医院等，其算法在多种疾病诊断上有应用，正在开发肺部解决方案[33][37][38] 远程放射学业务 - 本季度收入260万美元，创季度记录，GAAP基础上毛利润30万美元，毛利率约15%；非GAAP毛利润90万美元，毛利率约35%[51] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Nanox.ARC在美国7个州部署，有47台（近50台）处于不同阶段，本季度加强销售团队，扩充临床和运营团队，人员翻倍，目标2025年底有30 - 40名相关人员[7][15][16] - 远程放射学业务本季度收入260万美元，创季度记录[12][51] - AI解决方案本季度收入40万美元，较可比期间增加[54] 欧洲市场 - 在欧洲与多个分销商合作，等待CE标志审批，计划在获得CE标志后开展市场活动，包括临床试验等[18][24][76][77][78] 其他国际市场 - 在墨西哥等待进口许可证，在智利处于注册过程[21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略增长计划包括扩大销售、服务和支持团队，提高知名度，支持客户，推进监管工作，获得更多许可，扩大战略合作伙伴和分销商网络[8][9] - 目标是使Nanox.ARC成为标准设备，与传统X射线和CT技术并列，继续推进创新和战略合作伙伴关系，为股东创造价值[18][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司未来充满信心，认为其使命至关重要，将引领行业，持续关注创新和战略合作伙伴关系，积极推进全球商业化[13][61][62][63][64][65] 其他重要信息 - 总部建立了技术开发中心，有八个研发实验室，由工程师和研究人员组成，拥有多项专利[39][40] - 与多家OEM合作伙伴合作，包括Varex等，进行系统集成和测试等工作[42] 问答环节所有的提问和回答 问题：本季度在美国部署了多少系统，有多少在运行，哪些成像中心在采用ARC？ - 本季度部署数量总共提到是47台，多数是中小型成像中心，还有一些成像医疗连锁、医院、多功能医疗中心、脊椎按摩诊所或骨科诊所等[68] 问题：到目前为止，ARC的平均利用率（每天或每月的扫描次数）趋势如何？ - 在运营的地方，大约是过去报告的工作日每天7次扫描[69] 问题：与FDA的对话进展如何，以及ARC - X和全身标签扩展的任何更新？ - 从公司角度看，与FDA的对话进展积极，ARC - X将于明年初提交，可能在明年下半年部署（如果一切顺利）[70][71] 问题：谈谈欧洲在获得CE标志后的一两年内商业化情况，是否会有30、40或50名商业人员在欧洲各地，还是更多与临床和国家协议有关的分布？ - 欧洲除英国外主要基于分销商，目前已有一些协议和采购订单，获得CE标志后将按计划开展市场活动，但暂不给出具体人数[76][77] 问题：亚太地区和拉丁美洲的计划，以及监管情况？ - 拉丁美洲也基于分销商，相关流程已在墨西哥和智利等地进行，由分销商负责提交监管批准申请，亚太地区澳大利亚已有协议[80] 问题：Nanox.CONNECT平台2025年有什么更新或预期？ - 2025年可能会更清晰，目前墨西哥是议程上的下一个重点，在其他一些国家也提交了监管批准申请[82] 问题：相对于美国，如何看待欧洲和世界其他地区的机会？ - 目前美国是优先考虑的市场，因为FDA批准等因素，在获得CE批准后会对欧洲和世界其他地区有更明确的看法[87][88] 问题：AI解决方案收入高于趋势线，是否会继续增长，是否有季节性？ - 预计收入会继续增长，与季节性关系不大，主要是因为项目完成以及客户基础的扩大[90][91] 问题：何时会看到收入轨迹的拐点？ - 可能是设备临床价值的展现、在美国的通用许可扩大、CE标志获得、ARC - X的FDA批准和推出等多个里程碑事件[94][95]