病理AI相关 - 我国病理行业面临医生缺乏、分布不均、培养周期长等问题，“自动化、标准化、数字化、智能化”是病理科发展必然趋势 [2] - AI辅助诊断首次列入国家医保局立项指南，已发布的主要在放射、超声和康复类项目，立项指南编制将扩围至检验病理类 [2][3] - 三部门联合发布的指引涵盖人工智能在病理切片诊断的应用场景，将促进病理数字化和智能化发展 [3] - 公司积极布局多技术线全自动化仪器设备研发与迭代，推出一系列创新产品和服务，提供智慧病理科解决方案 [3] - 公司盈利模式为“检测试剂 + 制片设备+扫描仪 +AI判读”的智能化方案，AI提高产品核心竞争力，有助于抢占市场、替代进口品牌、稳定客户并增加试剂使用量 [3] 免疫组化竞争优势 - 公司今年获得HER2、ER、PR三张免疫组织化学三类证，是国内第三家获此证的国产厂家，对市场推广和提升占有率有积极意义 [4] - 公司上半年展出自主研发的HYPER S9免疫组化全自动染色系统，预计很快上市推广，三类证产品及相关业务将围绕其绑定，带动装机入院和试剂上量 [4] - 围绕HYPER S9的主要配套试剂耗材实现自产，可降低科室和公司成本，希望通过装机上量扩容免疫组化产品线收入 [4] 病理共建业务 - 病理共建业务符合国家分级诊疗、强基层的政策导向，能加强基层医院诊疗能力 [5] - 是公司从产品延伸到服务的自然发展路径，能提供全套诊断试剂和设备及专家资源，帮助基层医院建设病理科并持续运营 [5] - 公司积累2000多家医疗机构资源，打磨出业务模式，能为不同层级客户定制解决方案 [5] - 2023年组建专业共建团队，截至2024年9月底，已与56家基层医院病理科开展共建业务，与18家医联体、专科联盟签约共建，共建业务收入同比增速超90% [5][6] 伴随诊断业务 - 公司开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，试剂盒按三类证管理周期长，且与药物相关有时间和药物不能上市的风险 [6] - 公司将药企伴随诊断作为战略业务之一，看好免疫组化技术线，布局一抗、二抗自研自产，通过与药企合作带动新应用和新产品 [6] - 免疫组化全自动仪器取得重大进展，HYPER S9上市后有望提高与进口品牌的竞争力，伴随诊断业务是长期战略性布局 [6] 研发费用与布局 - 研发费用主要投入方向为病理数字化产品、液基细胞学一体机、荧光原位杂交平台新探针开发、免疫组织化学平台核心原料抗体开发及伴随诊断原研抗体开发 [6][7] - 未来重点布局收入增速较快的荧光原位杂交平台、免疫组化平台和病理数字化相关产品 [7]