公司生产经营 - 四季度是全年收官季，也是明年开局关键期 [2] - 生产系统各单位结合冲刺任务及指标，通过提升产品收率、节降能耗、提升生产效率等举措，全面优化生产流程，实现能耗和成本的有效降低 [2] 研发与产品转化 - 2024年推出4个新产品并获得上市批准，同时还有4个产品进入"在评审"和临床试验状态 [3] - 鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可 [3] 鼎成肽源竞争优势 - 独特的TCR技术平台，具备针对所有已知或未知实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力 [3] - 丰富的产品管线，包括TCR-T、TCR蛋白药、CAR-T、Super-NK等十余条管线 [3] - 快速的临床应用能力，在国内知名医院开展临床研究 [3] 细胞治疗产品注册 - 鼎成肽源积极利用监管政策，如已为脑胶质瘤适应症获得的孤儿药资格，以期通过快速通道加速注册流程 [5] - 鼎成肽源致力于精确设计临床试验，提高整体审批效率，目标是在保障审评质量的同时，尽可能缩短产品上市时间 [5] TCR蛋白药技术优势 - 亲和力改造，将TCR亲和力从微摩尔级提升到皮摩尔级，安全窗口达到1000倍以上 [5] - 可溶性表达，通过优化TCR序列设计，实现稳定高表达的TCR蛋白药 [5] - 安全性验证，基于自有TCR安全性验证平台，有效评估TCR蛋白药的脱靶等安全性 [5] - 多靶点，TCR蛋白药候选分子能够特异性结合多个抗原表位，诱导激活免疫细胞杀伤多种肿瘤细胞 [5] CAR-T技术差异化 - 靶点选择，选择肿瘤特异性或组织特异性表达的靶点进行抗体序列开发 [7] - 抗体序列筛选，非最高即好，筛选适合的亲和力，安全有效 [7] - 创新型CAR-T结构设计，将抑制信号转为激活信号，增加CAR-T细胞在体内的存续时间 [7] CAR-T技术水平 - 鼎成肽源CAR-T技术紧跟国际最新科学发现，整体技术水平处于国内第一梯队 [7] - 已开始第四代CAR-T产品研发，通过多种技术手段提升CAR-T细胞的存活能力，安全性高 [7] DCTY1102注射液优势 - DCTY1102注射液适用HLA分型为HLA-A*11:01，在中国人群中占比高达20%，是NT-112的60多倍，具有更大的潜在市场 [7]