公司基本信息 - 证券代码 688062，证券简称迈威生物，为迈威（上海）生物科技股份有限公司 [1] - 2024 - 11 - 01 投资者关系活动为特定对象调研，参与单位众多，包括东方证券、天治基金等 [2] - 活动时间为 11 月 5 日 - 28 日，地点为公司会议室、券商策略会现场等，参会人员有董事、高级副总裁等 [4] BD 业务进展 - Nectin - 4 ADC（MW282）今年 ASCO 以来，随着四大适应症推出和数据披露，开启对外 BD 推介黄金窗口期，潜在合作疾病领域从泌尿系统肿瘤拓展至消化系统、妇科、乳腺癌等领域，公司信心增加，且公司基于研发平台还有更多管线 BD 机会 [4] 各产品临床进展及前景 Nectin - 4 ADC - UC 适应症国产进度第一，单药 III 期快速入组，联合 PD - 1 治疗进入 III 期，联合 PD - 1 围手术期治疗临床 IND 获批，潜在受益人群增多 [6] - CC 适应症全球同靶点首款进入临床 III 期，联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批，获 FDA 快速通道认定 [6] - EC 适应症单药 II 期，联合 PD - 1 等药物治疗临床 IND 获批，获 FDA 快速通道认定（食管鳞癌）及孤儿药资格认定 [6] - TNBC 适应症启动 II 期临床研究，探索一线联合和二线及以后单药疗法，处于入组阶段，获 FDA 快速通道认定 [6] B7 - H3 ADC（7MW3711） - 2024 年 7 月 16 日获美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌，开展两项 I/Ⅱ 期临床研究，均处于入组阶段，未来可能关注联合免疫疗法开发机会 [8] ST2 单抗（9MW1911） - 国内首家进入临床研究的同靶点药物，推进 COPD 临床开发，已完成临床 I 期试验，开展 I/II 期临床试验，处于受试者入组阶段，患者 AECOPD 发生率有下降趋势，初步提示有效性，后续关注初步数据读出公告 [10] 小分子药物 1MW5011（RP901） - 骨关节炎治疗领域潜在 First - in - class 小分子药物，临床前研究表明有骨保护和改善作用、较高口服生物利用度、良好安全性，2024 年 7 月 18 日完成首例受试者给药治疗膝骨关节炎 II 期临床研究，骨关节炎患病率随年龄增长升高，公司看好应用前景，与地舒单抗可协同发展 [12][14] 产品上市预期及市场前景 长效升白药 8MW0511 - 新药上市申请 2023 年 12 月获国家药监局受理，正在审评审批，有望 2025 年获批上市，具备工艺和质量控制简单高效、成本、准入和定价等优势，可应用于各大肿瘤领域，与地舒单抗有商业化协同效应，国内升白药市场前景乐观，预计 2025 年销售规模达 102.70 亿元，2030 年达 135.37 亿元 [14][16] 重组人血管内皮生长因子受体 - 抗体融合蛋白（9MW0813） - 与原研药艾力雅®头对头比较临床 III 期研究 2024 年 8 月完成受试者出组，预计 2024 年底前后获研究数据，2025 年递交上市申请，有望成为国内前三上市的艾力雅®生物类似物，艾力雅®全球销售额高，中国老龄化增加临床需求 [16][18] 商业化情况 地舒单抗 - 前三季度累计销售额达 9071.5 万元，同比增长 287.1%，截至三季度末，累计准入医院 1336 家，覆盖药店 2632 家，完成 30 省招标挂网及医保对接，海外已签约 13 个国家，完成巴基斯坦上市申请递交 [18] 新兴市场布局 - 2024 年 8 月与巴西制药公司就迈利舒®和迈卫健®达成合作，9 月与约旦制药公司就迈利舒®和迈卫健®、君迈康®达成合作，与秘鲁制药公司就君迈康®达成合作，截至三季度报告披露日，完成覆盖海外数十个国家合作协议签署，累计里程碑金额 1428.5 万美元，将获销售分成或未来商业化供货 [18][20] 行业数据 - 中国 40 岁以上人群慢阻肺患病率升至 13.7%，2022 年中国慢阻肺患者人数达 1.058 亿，患病率 12%，2024 年全球患病人数将达 5.3 亿，约 50%患者对三联维持治疗不满意，吸入制剂预防 COPD 急性加重有局限性，首款获批创新生物制剂度普利尤单抗仅针对 II 型炎症性 COPD，约占总人群 31% [10][12] - 骨关节炎 60 岁以上发病率约 50.0%，75 岁以上人群中发病率高达 80.0% [14]