迪哲医药20241210
行业或公司 * 迪哲医药 [1] 核心观点和论据 * 迪哲医药在2024年ASH大会上发布了8586针对B7-086的更新数据,针对CLSL后线人群50毫克和75毫克分别实现了57%和75%的OR数据 [1]。 * 8586是一种基于在前线已经接受BDK移植剂治疗的B细胞南奥哈逊斯冷风膜患者中发现的药物,对BTK依赖性和非依赖性的B细胞受体都有抑制作用 [2]。 * 8586在安全性方面表现良好,最大耐受剂量为100毫克每日一次,耐受性良好,主要副作用为血小板减少和中心粒细胞减少 [5]。 * 8586在CLL病人中表现出良好的疗效,ORR接近58%,最长缓解时间为9.7个月 [7]。 * 8586可以完全穿透血脑屏障,对治疗B-C帮淋巴流等疾病具有重要意义 [8]。 * 8586在DLBCL和FL MCL MZL等其他B7808流中也有良好的疗效 [10]。 其他重要内容 * 迪哲医药正在积极推进8586的注册实验研究,预计2025年会有在CLL和DLBCL上的注册实验 [11]。 * 迪哲医药认为8586在CLL和DLBCL领域有竞争位置,并计划加快注册实验研究的步伐 [30]。 * 迪哲医药认为8586在安全性方面与已批准的BDK类似,但在疗效方面有优势 [16]。 * 迪哲医药认为8586在DLBCL上有自己的优势,并计划在今年的ASCO Lugano和IHA上分享更多数据 [20]。 * 迪哲医药认为8586在二三线治疗中具有临床意义,而在一线治疗中,BTK仍然是一个标准治疗 [29]。