产品布局与市场拓展 - 公司白蛋白紫杉醇生产线于2024年4月通过欧盟GMP认证,9月获得欧盟集中审评上市批准,10月获得英国上市批准,11月获得孟加拉上市批准 [2] - 截至目前,公司已收到欧盟17个国家的白紫订单,并完成多批发货 [2] - 欧洲药品管理局(EMA)发出白紫紧缺通知,公司抓住机会积极推进欧盟销售,并深挖欧洲市场机遇 [3] - 公司在欧盟市场有长远规划,依托白紫销售打造供应链及本地化运营能力,并推进与国内外合作伙伴的谈判 [3] - 公司已完成14款产品的引进,并持续推进在70余个国家的注册进程 [4] - 公司围绕降糖、减肥、代谢、肿瘤自免领域布局,已引进利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品,形成重点肿瘤、代谢领域的产品矩阵 [4] 海外市场与产品引进 - 公司与九源基因合作,获得司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域的独家商业化权益 [5] - 九源基因研发的司美格鲁肽注射液"吉优泰"预计2025年在国内获批上市,公司已同步开展海外上市准入准备工作 [5] - 拉丁美洲近四分之一人口体重超标,预计到2030年肥胖人数将达到30%,司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过70% [5] - 公司2024年1-9月海外收入同比增长47%,2024年推出的股权激励目标为2025年外销收入相比2023年增长200%到400% [6] - 截至2024年,公司新产品海外注册取得较大突破,英夫利西单抗在秘鲁获批上市,白蛋白紫杉醇在孟加拉获批上市 [6] - 2025年预计累计8个左右新产品实现海外销售,包括白紫、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等 [6] 研发进展与策略 - 公司积极推进临床阶段在研项目,人干扰素α1b吸入溶液III期临床、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床均顺利推进 [7] - 人干扰素α1b吸入溶液有望成为国产首批治疗儿童RSV感染的对症药物 [7] - 公司聚焦重点疾病领域,持续立项开发抗体类创新药物,利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段优化药物创新 [7] - GB18项目(靶点:GDF15)用于肿瘤恶病质治疗,药效与国外竞品可比,稳定性显著优于国外竞品 [7] - GB20项目(靶点:TL1A)针对全新一代IBD靶点,PCC分子体外活性为竞品的10倍 [7] - 公司研发布局聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域,按照中美双报标准开展研发立项工作,实现研发管线向创新药的全面转变 [7]
科兴制药(688136) - 科兴制药2024年12月投资者关系活动记录表