财务数据和关键指标变化 - 2024财年第四季度产品收入为130万美元，上年同期为170万美元，减少原因是公司取消了齐默尔·比奥泰克的采购订单以向新的OneRF产品线过渡 [17] - 2024财年产品收入增长77%，达到350万美元，2023财年为200万美元 [18] - 2023财年有150万美元的合作收入，来自齐默尔开发协议 [18] - 2024财年第四季度总运营费用降至300万美元，上年同期为340万美元，全年降至1300万美元，2023财年为1390万美元 [18] - 2024财年第四季度研发费用降至110万美元，上年同期为180万美元，全年降至510万美元，2023财年为690万美元 [18][19] - 2024财年第四季度销售、一般和行政费用为180万美元，上年同期为160万美元，全年为790万美元，2023财年为690万美元 [19] - 2024财年第四季度净亏损为330万美元，上年同期为310万美元，全年净亏损为1230万美元，2023财年为1190万美元 [19] - 2024年9月30日，公司现金及现金等价物为150万美元，2023年9月30日为530万美元；营运资金为240万美元，2023年9月30日为550万美元；2024年9月30日无未偿还债务 [20] - 公司预计2025财年产品收入在800 - 1000万美元之间，较2024财年增长132% - 190%，产品毛利率在47% - 51%之间，2024财年为31% [6][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - OneRF消融系统已完成12例患者手术，所有患者术后无癫痫发作或发作显著减少、症状减轻，在五个中心对12例患者进行了超150次射频消融，24个癫痫中心已申请收购该技术，较上季度翻番 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司首要任务是获得FDA的510(k)许可、推广OneRF消融系统并确保分销战略合作伙伴关系，均已成功实现 [4][5] - 公司与齐默尔·比奥泰克的合作扩展，为美国和部分境外地区提供广泛分销网络，公司收到300万美元前期许可费，若达到特定绩效标准还有额外里程碑付款 [5][6] - 公司正在寻求射频消融在大脑以外的更多应用，下一次FDA提交将针对三叉神经痛患者，预计在2025年上半年提交510(k)申请，有望为2025年带来未纳入收入计划和指引的收入 [9][10][11] - 公司认为OneRF消融系统可作为多种适应症的平台技术，相比单一功能系统具有竞争优势，能为医院和医生提供附加值 [11] - 公司利用薄膜电极平台技术开展脊髓刺激和药物输送产品开发项目，经皮桨叶电极系统已优化经皮输送，临床前研究显示电极可在五分钟内经皮植入，电极比传统电极薄达20倍，已与潜在战略合作伙伴展开讨论 [12][13] - 基于sEEG的药物输送项目取得重大进展，公司有信心提供比竞争对手更小的设备，且无需实时MRI进行放置，未来将准备510申请并开发用于临床前研究的小型化设备 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024财年进展满意，期待2025年实现加速收入增长和利润率提升，近期有明确增长驱动力，产品管线强大 [23] - 公司在短期内有能力推动有意义的收入增长和利润率提升，OneRF消融系统已首次发货给齐默尔·比奥泰克，三叉神经适应症有望在2025年商业化，药物输送和脊髓刺激项目也在产品开发和潜在战略合作伙伴方面取得进展 [24] 其他重要信息 - 2024年10月1日，CMS为OneRF消融程序授予的新ICD - 10 - PCS代码生效，有助于医院报告使用该系统进行的住院程序，支持准确数据收集和报销申请处理 [9] - 公司将在2025年1月7日前持续监测普通股收盘价，考虑所有可用选项以解决不足并重新符合纳斯达克最低出价要求 [15] 问答环节所有提问和回答 文档中未提及问答环节内容。