投资者关系活动基本信息 - 活动类别为分析师会议、一对一沟通 [1] - 参与单位及人员包括南方基金、鹏华基金等众多机构 [1] - 活动时间为2024年12月16 - 20日 [1][16] - 活动地点为电话会议 [3] - 接待人员为公司主要管理人员 [3] 产品进展情况 重组人凝血酶 - 2024年11月29日公告已纳入2024年国家医保药品目录，支付标准373元（5000IU/支） [3] - 已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元，合作方积极推广销售，公司推进产能扩大 [3] 盐酸吉卡昔替尼片 - 多个适应症进入临床研究阶段，重症斑秃III期临床试验完成并达主要疗效终点，中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎开展III期临床试验，治疗特发性肺纤维化II期临床研究成功，治疗白癜风适应症临床试验获NMPA批准 [5] - 针对重症斑秃适应症与CDE开展pre - NDA沟通，推进NDA资料准备，待意见后提交上市申请 [5] 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH） - 已向国家药监局递交上市许可申请（BLA）并获受理，适应症为既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访相关检查 [5][11] - 完成药品注册和生产现场核查，配合药监部门后续审评审批 [11] - 相比甲状腺素撤除方法，提升TSH时间更快，避免不良反应和并发症恶化，降低肿瘤进展风险 [11] ZG006 - 2024年ESMO、CSCO学术年会发表的临床I期阶段性数据显示，呈现良好安全性及优异抗肿瘤疗效，高剂量治疗晚期小细胞肺癌患者疗效显著 [13] - 开展两项II期临床剂量优化研究，招募三线及以上晚期小细胞肺癌和二线及以上晚期神经内分泌癌患者 [13] - 开发策略包括推进三线及以上小细胞肺癌、二线小细胞肺癌临床研究及联合用药临床研究 [13] ZG005 - 2024年CSCO学术年会发布临床研究数据，在多个瘤种中呈现良好安全性及突出抗肿瘤疗效，显示与其他治疗方案联合应用潜力 [13] - 开展单药治疗二线及以上晚期宫颈癌患者的II期临床研究和联合用药一线晚期宫颈癌患者的I/II期临床研究 [14] - 探索与贝伐珠单抗联合治疗一线肝癌潜力，进行联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的II期临床研究 [14] - 计划在多种晚期实体瘤中进行探索性临床研究 [14] ZGGS18 - 2024年ASCO年会发布I/II期临床研究数据，呈现良好耐受性、安全性和抗肿瘤疗效，支持进一步临床研究 [14][15] - 联合ZG005用于晚期实体瘤的临床试验已获批准，推进在多种晚期实体瘤中的探索性临床研究 [15] 美国子公司情况 - GENSUN定位为公司在美国的新药研发中心，是研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，团队经验丰富 [15] - 泽璟和GENSUN建立研发肿瘤免疫治疗抗体药物技术平台，多个候选抗体新药取得进展，ZG005和ZG006早期临床疗效和安全性良好，进展顺利 [15][16] 经营业绩情况 - 2024年前三季度收入达3.84亿元，同比增长36.16%，亏损进一步收窄，期待更多新药获批上市后经营情况提升 [16]