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吉贝尔抗抑郁一类新药JJH Ⅱ期临床试验数据及Ⅲ 期临床试验方案解读

行业或公司 * 行业: 抗抑郁药物市场 * 公司: 吉贝尔药业 核心观点和论据 * 吉贝尔药业抗抑郁药物G201片: * G201片10毫克组在恶心、呕吐、便秘和瘙痒等不良反应发生率显著低于菲尔西斯的20毫克组和G201片的15毫克组[1][2][3]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于G201片15毫克组和浮流星星的20毫克组[1][2]。 * G201片10毫克组对认知症状的改善效果显著,是目前唯一被证明可以改善认知症状的抗抑郁药[6][7]。 * G201片10毫克组的停药率低于传统抗抑郁药[6][7]。 * 抑郁症市场: * 全球抑郁症患者约3.5亿,中国抑郁症患者约5400万[1][2][3]。 * 中国抑郁症治疗率仅为9.5%,充分治疗的患者更少,仅为0.5%[4][5]。 * 预计到2030年,抑郁症将成为全球疾病负担第一的疾病[4]。 * 中国抗抑郁药市场规模预计到2026年将达到173.5亿美元,年复合增长率为2.6%[3]。 其他重要内容 * G201片与Fluoxetine的对比: * G201片10毫克组的疗效与Fluoxetine 20毫克组相当[13][14]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于Fluoxetine 20毫克组[14]。 * G201片三期临床试验: * 三期临床试验采用随机双盲、多中心、多剂量、平行对照的设计[9][10][18]。 * 实验组剂量为G201片10毫克和15毫克组[9][10][18]。 * 截止目前,三期临床试验已完成,结果与二期临床试验结果一致[19]。 * G201片商业化: * G201片已覆盖全国上万家医院,全国三甲医院已实现全覆盖[33]。 * 未来将充分利用现有产品渠道优势,加快G201片的商业化步伐[33]。 数据和百分比 * 全球抑郁症患者约3.5亿[1]。 * 中国抑郁症患者约5400万[1]。 * 中国抑郁症治疗率仅为9.5%[4]。 * 中国抗抑郁药市场规模预计到2026年将达到173.5亿美元[3]。 * G201片10毫克组的有效率达到77.3%[13]。 * G201片10毫克组的缓解率达到49.3%[13]。 * G201片10毫克组的不良事件发生率低于Fluoxetine 20毫克组[14]。