活动基本信息 - 活动时间为2024年12月26日15:00 - 16:00 [2] - 活动地点为公司会议室（线上会议） [2] - 参与单位众多，包括东吴医药、国金证券、中信证券等多家机构及人员 [1][2] - 上市公司接待人员有董事会秘书翟建中、研究所所长及核心技术人员吴修艮、研究所副所长及核心技术人员李海岛 [2] 新药JJH201501情况 优势 - 是新型多受体作用机制抗抑郁药，有明显抗抑郁作用，可延长药物半衰期和体内滞留时间，提高血药浓度及AUC，减慢代谢速度，疗效确切，安全性和不良反应发生率与对照药相比优势明显 [3] 作用机制 - 是全新氘代化合物，碳 - 氘键结合更稳定，延缓在体内代谢过程，使原药在体内有更高暴露量和更长暴露时间；是小分子5 - HT选择性再摄取抑制剂和多种受体激动剂及拮抗剂；化合物专利已获中国、欧洲和美国授权 [3] 临床效果 - 已完成Ⅱ期临床研究，Ⅲ期临床研究正在进行受试者入组；Ⅱ期临床研究结果显示，10mg和15mg组疗效均优于安慰剂组，与伏硫西汀20mg相当；有效率、缓解率等次要疗效指标优于安慰剂组，与伏硫西汀20mg组相当；10mg组整体不良事件发生率低于伏硫西汀20mg组和15mg组，未观察到新的安全性风险，治疗相关不良事件发生率也低于其他两组 [3][4] 进展及计划 - 正在开展Ⅲ期临床试验，入组完成率约为86%；计划2025年3月底前完成全部受试者入组，入组完成后开展随访观察、数据整理等，2025年底前完成Ⅲ期临床研究和新药上市申请 [4] 商业化安排 - 公司在全国建立了全面营销网络体系，有广泛销售渠道和完善营销网络；目前在产核心品种利可君片使用范围广，覆盖国内三甲医院，在精神科有良好应用场景；Ⅲ期临床在全国二十余家医院启动，覆盖面广；上市后将利用现有产品渠道优势，通过多种方式加快商业化进程 [4] 市场空间预期 - 世界卫生组织估计全世界有3.5亿人受抑郁症影响，我国抑郁症患病率约为3% - 5%，约有超5400万人患病，其中10% - 15%患者面临自杀危险，呈现发病率高、复发率高、致残率高，就诊率低、识别率低、治疗率低的特点 [5] - 抑郁症药品市场规模较大，伏硫西汀全球年销售额约10亿美元，2023年氢溴酸伏硫西汀片在中国公立医疗机构终端销售额超1.5亿元；随着公众认知度提升和国家支持，市场需求有望增加，公司对JJH201501未来市场空间预期积极 [5]