干细胞项目进展 - 公司与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作，涉及心梗和脑梗治疗项目 [2] - 心梗项目已完成1期临床，进入2期临床研究 [2] - 脑梗项目已进入1/2a期临床，实施区域为中国区域（含中国大陆、香港、澳门，不含台湾） [2] - 心梗适应症的I期研究结果显示，联合IC和IV给药安全且耐受性良好，未发现与药物相关的严重不良反应 [3] 干细胞项目后续计划 - 公司购买的上海市奉贤区临港智造园十一期项目15号厂房将用于干细胞项目，目前处于装修施工阶段 [3] - 后续计划包括研发小试、生产验证、稳定性研究、方法开发和验证、IND申报及临床试验 [3] 公司业务发展 - 公司在手订单情况良好，持续加大市场开发力度，完善市场开发网络 [3] - 公司积极开发国内外优质客户，布局原料药和制剂业务领域，加快重点仿制药产品的研发和商业化 [3] - 左卡尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门审评通过，并取得欧洲CEP认证证书 [3] - 布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中 [3] - 达格列净原料药于2024年11月通过CDE审批，进一步丰富公司产品线 [3] 战略布局 - 公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线 [3]