财务数据和关键指标变化 - 2024财年前9个月，公司收入超3.5万亿日元，同比增长9.8%，按固定汇率计算增长4.5% [17] - 核心营业利润达1万亿日元，同比增长16.3%，按固定汇率计算增长10.1% [17] - 报告营业利润为4175亿日元，增长86% [18] - 核心每股收益和报告每股收益分别为443日元和134日元 [18] - 营业现金流为8350亿日元，同比增长90.8% [18] - 调整后自由现金流为5683亿日元 [18] - 公司上调2024财年管理指引，预计收入、核心营业利润和核心营业利润率均增长，核心营业利润率预计为25.1% [27][28][29] - 报告基础上，预计营业利润为3440亿日元，报告每股收益为75日元 [30] - 上调自由现金流预测范围至5500 - 6500亿日元 [30] - 计划实施高达1000亿日元的股票回购 [17][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长与上市产品占总收入47%，按固定汇率计算年初至今增长14.6% [19] - 胃肠道领域，ENTYVIO按固定汇率计算增长6.6%，排除特定因素后年初至今增长9.4% [19][20] - 罕见病领域，TAKHZYRO按固定汇率计算增长16.4%，ADZYNMA保持强劲上市势头 [21] - 血浆衍生疗法中，免疫球蛋白和白蛋白分别增长11.9%和2.2% [21] - 肿瘤学领域，公司在日本推出产品，在欧洲审批和报销方面取得进展 [22] - 疫苗领域，Kudanga已在27个国家上市，自2022年推出以来已售出超1000万剂 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注推进后期管线，为未来产品上市做准备 [11] - 2025年将有3项III期数据读出，涉及seretide、oveporexton和tafocitinib [16] - 公司认为美国市场对创新和研发驱动型公司至关重要，但也面临环境变化，如医保定价政策调整和地缘政治因素 [124][125] - ENTYVIO面临生物类似药竞争，公司预计生物类似药在美国市场的进入时间在2030 - 2032年 [101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务积极势头持续，增长与上市产品推动收入增长，VYVANSE仿制药侵蚀慢于预期，效率计划带来运营费用节省 [14][15] - 尽管VYVANSE明年仍有影响，但预计增长与上市产品将继续增长，明年将是收入和利润增长年 [59][60] 其他重要信息 - 首席执行官Christophe Weber将于2026年6月退休，Julie Kim将接任 [7][8] - 公司完成elritercept许可协议，这是一个后期潜在的同类最佳肿瘤学项目 [15] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于会计问题，包括库存日元计价贬值对销售成本的影响以及研发费用相关问题 - 库存的外汇影响是一次性确认，约260亿日元为过去积累，本财年第三季度约39亿日元，未来将通过销售成本系统摊销，金额会更小 [39][40][43] - 611和609项目因临床试验结果停止开发，但应患者要求提供试验后药物获取，相关成本约160亿日元计入其他运营费用，为一次性费用 [45][46] 问题2: 管理层变更的触发因素及2025财年销售和营业利润趋势 - 2026年管理层变更时机合适，此时VYVANSE影响结束，新产品上市前进行变更更有利，且与董事会成员轮换同步 [55][56][57] - 尽管VYVANSE明年影响有限，但增长与上市产品将继续增长，预计明年是收入和利润增长年 [59][60] 问题3: zasocitinib III期银屑病项目首次数据读出的成功定义及时间问题 - 研究主要终点是PASI - 75，但对关键次要终点PASI100也很关注，公司目标是zasocitinib在疗效和安全性上重新定义银屑病治疗 [69][72] - 两项主要III期研究已完成入组，研究在第52周和第60周前保持盲态，公司无内部数据，不计划进行中期分析，预计年底看到数据 [67][68] 问题4: ENTYVIO季度环比增长情况及新CEO领导下的增长战略 - 排除发货时间和总净价格调整因素，ENTYVIO年初至今增长超9%，笔式注射器推出后处方医生数量季度环比增长30%，市场准入改善但未达最大 [78][79][80] - Julie将继续领导美国业务直至有继任者，她自2019年参与公司战略，预计不会有重大战略方向改变 [81][82][83] 问题5: ENTYVIO总净调整细节及对11%增长指引的影响，以及美国IRA价格谈判对zasocitinib的影响 - 总净调整与美国政府定价计算有关，未提前预见，达到11%增长有挑战，但排除影响后与内部计划一致 [88][89] - IRA中Otezla入选不改变zasocitinib临床开发计划，公司认为其在疗效和安全性上能与其他产品区分 [90][91] 问题6: 2025财年营业利润率改善和股息情况，以及ENTYVIO生物类似药进入时间 - 公司将在5月确定2025财年预算并正式宣布营业利润率情况，股息支付注重长期稳定和渐进性，目前难以评论但不会减少 [98][99] - 公司认为ENTYVIO生物类似药在美国市场进入时间在2030 - 2032年，取决于专利诉讼结果 [101][102] 问题7: 股票回购决策背景及TAK - 861和TAK - 279 III期数据读出时间 - 股票回购是根据资本分配政策，今年现金流超预期，将部分增量现金流用于股东回报 [109][110] - oveporexton在发作性睡病的两项III期研究预计年中出数据，zasocitinib两项主要注册研究已完成入组，第三项安全研究继续入组，预计从两项关键研究获得数据，年中开始与cravacitinib的头对头研究 [112][113][114] 问题8: ENTYVIO是否会在2028年被纳入IRA价格谈判 - 有这种可能性，公司此前保留峰值范围考虑了这种情况 [118][119] 问题9: 美国商业环境变化对公司业务的影响 - 美国医疗保健政策会持续关注，IRA定价系统将继续，有正负影响，美国对创新公司仍很重要，但需关注地缘政治和关税对制药业务的影响 [123][124][125] 问题10: ENTYVIO标价提高1%对实际净销售和政府回扣的影响，以及研发支出是否会在第四季度增加 - 标价提高是美国市场回扣机制的反映，净价格无变化，政府价格基于净价格计算 [134] - 公司研发运营加速，第四季度通常有季节性增长，且将启动两项III期项目，预计研发支出增加 [137][138] 问题11: IRA对公司管线战略的影响，特别是zasocitinib生命周期管理和额外适应症战略，以及Julie是否必须驻东京 - IRA会影响行业研发战略，公司专注创新和满足未满足医疗需求的战略能应对，zasocitinib多个适应症研究并行，未来会公布更多扩展战略 [143][144][145] - Julie将和现任CEO一样，主要在东京和波士顿工作 [147]