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Lilly(LLY) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
LillyLilly(US:LLY)2025-02-07 03:23

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收同比增长32%,超出首次指引40亿美元 [8] - Q4营收增长45%,新产品增长超31亿美元,非胰高糖素样肽-1(GLP-1)业务增长20% [9][13] - Q4毛利率升至83.2%,研发费用增长18%,营销、销售和管理费用增长26%,营业收入增至56亿美元,有效税率为13.2%,每股收益为5.32美元 [20][22] - 预计2025年营收在580亿 - 610亿美元之间,中点较2024年增长约32%,毛利率减去运营费用与营收的比率预计在41.5% - 43.5%之间,有效税率约为16%,非GAAP每股收益预计在22.5 - 24美元之间 [33][36][39] 各条业务线数据和关键指标变化 糖尿病和肥胖症业务 - Mounjaro全球销售额达35亿美元,Zepbound美国销售额达19亿美元,Q4 Zepbound成为抗肥胖市场新处方量的市场领导者 [27][28] - Trulicity全球营收下降25% [32] 肿瘤业务 - Jaypirca全球营收达1.14亿美元,实现连续季度营收增长 [28] 免疫学业务 - Omvoh全球营收增至5700万美元,获批用于中度至重度克罗恩病 [28][40] 神经科学业务 - Kisunla在美国的处方量稳步增加,Ebglyss在美国推出后获得积极反馈,预计3月获得两家大型药品福利管理机构的商业准入 [29][30] 其他业务 - Verzenio美国总处方量增长15%,营收受益于年底美国批发商库存增加 [31] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Q4营收增长40%,主要由Zepbound和Mounjaro的强劲销量增长推动,实际价格下降5% [23] 欧洲市场 - 按固定汇率计算,营收增长82%,Mounjaro在所有主要欧洲市场推出,除Mounjaro增长外,还受益于与勃林格殷格翰联盟修订的一次性付款,排除该一次性付款后,营收增长61% [24] 日本市场 - 按固定汇率计算,营收增长27%,由Mounjaro、Omvoh、Jardiance和Verzenio推动 [25] 中国市场 - 按固定汇率计算,营收增长13%,Tyvyt和Verzenio推动销量增长,Mounjaro近期在中国上市,预计2025年下半年贡献更大 [25][26] 其他地区市场 - 按固定汇率计算,营收增长46%,由Mounjaro和Verzenio的销量增长推动 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购和合作补充产品线,收购Morphic Therapeutics,与OpenAI合作开发新型抗菌药物,计划收购Scorpion Therapeutics的突变选择性PI3Ka抑制剂项目 [10][16] - 推进制造议程,宣布在印第安纳州、威斯康星州和爱尔兰投资扩大生产基地,自2020年以来,建设、扩建和收购制造设施的承诺总额已超过230亿美元 [11] - 预计2025年在美国以外和欧洲的新市场推出Mounjaro,继续扩大制造产能,预计2025年上半年生产的GLP-1可销售剂量是2024年上半年的1.6倍 [34][36] - 在研发方面,计划加速早期和晚期活动的投资,预计2025年启动2个新的III期项目,包括KRAS G12C抑制剂olomorasib的辅助非小细胞肺癌III期项目和Orforglipron的高血压III期试验 [46][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是富有成效的一年,公司实现了营收增长、产品线推进和供应链投资,为患者带来了创新药物 [8] - 胰高糖素样肽-1市场继续快速增长,Mounjaro和Zepbound市场份额不断增加,公司认为这两款产品仍处于推出初期 [59] - 2025年公司有望实现增长,新适应症、新制造产能、新准入机会和新市场将推动财务表现 [60] 其他重要信息 - 公司在Q4实现了多个产品线里程碑,包括Zepbound和Omvoh的新适应症获批,提交imlunestrant用于转移性乳腺癌和tirzepatide用于心力衰竭的申请 [14] - 公司通过股息和股票回购向股东返还30亿美元,并宣布了150亿美元的股票回购计划和连续第七次季度股息15%的增长 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年营收指引是否需要处方量加速增长 - 公司预计2025年市场总处方量将延续2024年的增长趋势,这也是营收指引的基础 [68] 问题: Zepbound的支付方动态和准入情况,以及复方制剂诉讼的下一步进展 - Zepbound商业准入情况良好,商业保险覆盖率为8% - 7%,雇主选择率超过50%,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症为医保和医疗补助市场带来准入机会,预计下半年获得部分医保覆盖;公司反对复方制剂诉讼,认为目前供应充足,复方制剂不安全且不利于创新者,2月18日FDA要求停止一种形式的复方制剂 [74][75][78] 问题: Orforglipron的潜在定位 - Orforglipron是单靶点GLP-1药物,疗效和耐受性预期低于双靶点的tirzepatide,公司将其疗效与Ozempic进行比较;从市场定位来看,口服剂型适合有针头恐惧的患者、不需要大量减重或糖化血红蛋白(HbA1c)降低的患者,也有利于在不需要冷藏的市场进行推广 [84][85][86] 问题: 开展Orforglipron多项研究的信心来源 - 随着试验的进行,公司对Orforglipron的安全性越来越有信心,但在获得首次数据读出之前,无法确定其耐受性和滴定情况 [93] 问题: 商业tirzepatide在糖尿病预防或心血管结局试验成功后的报销和准入情况 - SURMOUNT-1扩展研究对医疗服务提供者有重大影响,公司将利用该数据推动雇主选择;报销是一个逐步积累的过程,不同支付方会在不同时间做出决策,长期来看,肥胖药物的报销前景乐观 [98][99][102] 问题: 运营利润率扩张的可持续性 - 公司对2024年和Q4的利润率结果满意,2025年预计利润率将继续扩张340个基点;从长期来看,公司认为将利润率维持在40%出头是平衡业务投资和回报的合适水平,过高的利润率不利于可持续增长 [106][107] 问题: 从同行阿尔茨海默病药物推出和Kisunla早期推出中吸取的经验教训 - 公司对Kisunla的推出势头感到满意,团队专注于系统准备和增长,与医疗服务提供者合作扩大患者覆盖范围;目前已在关键账户获得超过80%的药品和治疗委员会(P&T)批准,拥有超过800名处方医生,血液诊断的使用量持续增长;主要挑战是医疗系统的准备情况和诊断能力,公司正在与医疗服务提供者合作解决这些问题 [111][112][113] 问题: Orforglipron未开展结局试验的原因 - 公司正在探索多种适应症,优先考虑口服药物在初级保健广泛应用的优势;在美国进行结局试验面临维持患者使用安慰剂的挑战,公司正在全球范围内探索该想法 [118][119] 问题: 是否有内部讨论质疑肥胖市场规模和制造产能建设的激进程度 - 公司认为肥胖市场仍处于早期阶段,机会巨大,尽管面临一些挑战,但相信该市场有全球数亿人的需求,肥胖药物可以预防大量慢性病;公司对目前的产能建设有信心,认为仍需进一步扩大产能以满足全球需求 [124][125][127] 问题: Zepbound增加OSA适应症后与处方医生和支付方的讨论情况 - 这是首个获批用于OSA的药物治疗方法,公司将与倡导组织、医疗服务提供者合作,进行医学教育;目前与睡眠专家的合作进展良好,未来将拓展到初级保健领域,因为该患者群体大部分未被诊断 [133][134][135] 问题: VOLENRELAXIN项目取消的原因及对长效松弛素机制的看法 - 该项目II期试验结果不理想,不支持继续推进该分子,但松弛素机制在正常人体生理中得到验证,其他公司也在探索该机制 [139] 问题: GLP-1定价稳定的含义 - 2025年GLP-1定价将延续之前的趋势,仍有个位数的价格侵蚀;Mounjaro和Zepbound的准入情况良好,预计2025年将继续改善;Mounjaro患者的依从性优于Trulicity和Ozempic,Zepbound患者的依从性预计也会很长 [144][146][147] 问题: 与Rowe的合作关系发展以及Zepbound小瓶的机会和变化 - 与Rowe的合作是为符合条件的患者提供通过Rowe平台购买FDA批准的正品药物的选择,未来将寻求更多类似合作;Zepbound自付系统表现良好,新疗法启动率处于低两位数 [151][152] 问题: Orforglipron的制造规模扩大假设、糖尿病和肥胖症的推出时间、美国和国际市场的策略以及患者援助计划和渠道工具的实施 - 公司正在为Orforglipron的全面推出进行准备,计划在获批后全面推出,包括样品发放、共付、完整处方集准入和全球化;预计最早在2026年初开始,首个在美国提交的完整申请将是肥胖症适应症,糖尿病适应症将紧随其后 [158][159][160] 问题: Orforglipron的滴定方案对II期体重减轻、A1c和安全性结果的影响 - 较慢的滴定方案有助于减轻胃肠道副作用,在长期研究中仍能达到预期的疗效平台,公司希望在Orforglipron上取得类似的结果 [164][165][166] 问题: retatrutide在膝骨关节炎肥胖和超重患者中的III期研究结果能否作为2026年肥胖研究的参考 - 膝骨关节炎试验时间较短,retatrutide需要更长的试验时间才能达到最大疗效;与单纯肥胖人群相比,膝骨关节炎人群的减重效果会有所降低,因此不能将该人群的结果作为更广泛肥胖人群的点估计 [170][171] 问题: 能否在今年看到bima数据,以及对肌肉保留药物的看法 - 今年有望公布bimagrumab之前II期研究的数据;公司认为bimagrumab与tirzepatide联合使用可能会带来额外的减重效果或保留瘦体重,若要证明联合用药的益处,可能需要看到额外的减重效果或瘦体重保留的实际功能益处 [178] 问题: 3月新增的PBM覆盖情况及对处方趋势的潜在影响 - 预计3月两家大型药品福利管理机构将覆盖Ebglyss,这将有助于激活消费者并提高该品牌的知名度;Zepbound和Mounjaro已经获得了完整的PBM覆盖 [182]