财务数据和关键指标变化 - 2024年INGREZZA实现创纪录销售增长，2025年预计销售额为25 - 26亿美元，中点增长2.5亿美元 [13][14] - 2024年第四季度Quinicity确认净销售额200万美元，早期收入预计受报销延迟、患者流量和医生试用等因素影响 [17] - 2025年SG&A运营费用反映了Quinicity推出和INGREZZA销售团队扩张的投资，研发增加投资与之前指引一致，包含6000万美元开发里程碑费用 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 INGREZZA业务线 - 2024年是INGREZZA创纪录增长年，年销售额增加约4.75亿美元，由销量增加、高依从性和毛净动态改善驱动 [22] - 2025年INGREZZA净销售额指引范围为25 - 26亿美元，考虑了VMAT2类别增长以及外部因素如复杂的支付方环境和竞争动态 [24] Quinicity业务线 - 2024年12月中旬获FDA早期批准并广泛标签，年底前收到11份新患者启动表格 [24][25] - 推出初期是非医保目录药物，多数患者将通过快速启动计划获得非报销处方，预计最终广泛报销，多数患者每月自付12美元或更少 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约80万迟发性运动障碍患者中，不到10%目前使用VMAT2抑制剂治疗，市场增长潜力大 [9][22] - 抗精神病药物处方量去年约7500万，且以低个位数增长，高于总体人口增长率 [128] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2025年将涉足新治疗领域，推进生物制剂等新疗法，提高研发效率，建立可持续内部研发创新引擎，预计平均每两年推出一款新商业产品 [11] - 临床阶段产品线预计从12个项目增加到18个，成为生物制药行业最广泛和强大的神经科学产品线 [11] - 今年将启动多个B期项目，如MDI 568治疗精神分裂症和重度抑郁症，有望在本十年末和下一个十年推动显著增长 [12] 行业竞争 - INGREZZA面临竞争压力和支付方利用管理增加问题，公司采取积极措施应对，如扩大销售团队和开展直接面向消费者的活动 [14][15] - Quinicity作为首款针对经典先天性肾上腺皮质增生症的药物，有潜力成为公司第二个重磅疗法，但市场推广面临挑战 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司取得显著成就，为未来成功奠定坚实基础，2025年有望实现持续近长期增长，成为领先的神经科学公司 [6][12] - INGREZZA凭借差异化优势和销售团队扩张，有望在2025年及以后保持强劲增长 [53][54] - Quinicity虽早期收入预计有限，但长期有望成为重磅药物，公司对其增长潜力充满信心 [10][28] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得进展，多个项目进入不同阶段，如osuvamphetor进入重度抑郁症三期注册研究，NDI 568进入精神分裂症注册项目等 [34][35] - 公司与Takeda达成协议，获得osuvamphetor除日本外的全球开发和商业权利 [171][173][174] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Quinicity在2025年上半年和下半年新患者启动表格的预期增长速度是多少 - 公司将按季度更新上一季度的治疗表格数据，目前对Quinicity的推出动态感到满意，但不会具体评论什么是好的增长速度，5月将分享更多细节 [43][45][46] 问题: 如何解释INGREZZA的销售指引，市场是否发生变化 - 2025年指引反映了VMAT2类别增长和外部因素，公司采取积极措施应对竞争，预计INGREZZA在2025年及以后继续强劲增长，销售团队扩张在2025年下半年及以后将发挥作用 [52][53] 问题: 2025年第一季度INGREZZA的预期情况，与之前第一季度相比如何，是否会出现季度环比收入下降 - 第一季度通常是具有挑战性的时期，公司团队忙于确保患者及时获得药物，减少治疗差距，第一季度净收入受商业共付贡献和回扣协议影响较大，预计2025年每份处方净收入与2024年相似，从第四季度到第一季度有3%的逆风因素，订单模式可能存在噪音但全年会相互抵消 [59][60][62] 问题: INGREZZA和AUSTEDO的市场份额是否会保持60/40的比例，Quinicity新患者启动中有多少是通过远程医疗完成的，这种动态未来如何发展 - 预计INGREZZA将继续保持市场领先地位，多数内分泌医生在推荐Quinicity治疗前希望与患者面对面交流，但随着医生经验增加，可能会更愿意远程启动治疗 [67][68][69] 问题: Quinicity在支付方的进展如何，反馈如何，免费药物计划预计持续多久 - Quinicity推出初期不在任何医保目录中，需通过医保目录例外程序，公司有快速启动计划，早期多数患者可能需要1 - 2个月免费药物，目前支付方反馈积极，预计多数患者每月自付低于12美元 [72][73][75] 问题: INGREZZA的利用管理情况如何，与竞争对手在支付方的行为有何关联 - 支付方在去年下半年开始收紧利用管理，定期改变预先授权标准，公司有完善基础设施确保患者获得药物，支付方对专科药物的管理不断演变是指引考虑的因素之一 [80][81][82] 问题: INGREZZA各细分市场的增长驱动力是什么，是否有某个细分市场预期有超常增长 - 精神病学细分市场预计仍将是最大增长来源，长期护理和神经学领域也有增长机会，精神病学领域的增长面临远程医疗和办公室人员流动等挑战，可通过增加与相关群体的互动频率来解决 [85][86] 问题: 对INGREZZA当前投资策略的信心如何，Quinicity推出后是否需要调整投资 - 公司过去五年将资金投入推动收入增长，过去三年SG&A杠杆率显著提高，今年对Quinicity和销售团队扩张的投资短期内杠杆率会降低，但预计2026年及以后不需要大幅增加基础设施支持两个品牌，Quinicity预计很快实现盈利 [90][92][93] 问题: 第四季度订单是否受库存影响，M1/M4分子570的特点是什么，与市场上现有药物有何区别 - 订单模式的噪音主要是第一季度的现象，与第四季度库存无关，是由于日历设置导致的，570分子正在进行健康受试者的一期评估，与市场上Karuna的药物相比，570不作用于M2、M3和M5，预计有差异，今年下半年将进行精神分裂症二期研究 [96][98][103] 问题: osuvamphetor和568在二期结束会议上的反馈如何，568在剂量反应方面是否有担忧 - 公司对osuvamphetor和568的二期结束会议结果满意，获得了监管机构对注册计划、剂量选择和终点的支持，目前专注于实施这些计划 [106][107] 问题: 与Voyager合作的Friedreich共济失调基因疗法与现有临床阶段基因疗法有何区别，是否按计划在今年启动首次人体试验 - 该基因疗法通过静脉注射将frataxin递送至心血管组织，可单独治疗疾病的核心症状，包括运动和心血管方面，项目按计划在今年从临床前阶段进入临床开发 [110][111][112] 问题: 从第四季度数据直线外推，指引低端似乎假设业务持平，是否有合同或定价动态的重大变化，是否预计销售团队扩张会带来好处 - 合同方面，增量回扣基本抵消了年度价格上涨，从年同比看价格基本持平，从第四季度到第一季度略有下降，销售团队扩张预计在下半年带来增长动力，但需要时间达到全速 [116][117] 问题: 2025年INGREZZA在医疗保险D部分计划中是否会面临更多利用管理逆风 - 预计2025年与2024年相比，覆盖范围不会有重大变化，公司密切关注其他药物谈判的影响，目前未看到重大转变，在VMAT2类别中，公司和竞争对手在灾难性阶段的贡献相同，没有优势差异 [120][121] 问题: INGREZZA在迟发性运动障碍市场的渗透还有多大空间，其最终峰值销售潜力如何 - 公司不会给出INGREZZA的峰值潜力，但仍有九成迟发性运动障碍患者未使用VMAT2抑制剂治疗，市场需求巨大，迟发性运动障碍的潜在患病率持续增长，超过总体人口增长率，公司将每年重新评估患病率 [126][127][128] 问题: 为什么选择在成人精神分裂症或急性精神病患者中评估570分子，而不是阿尔茨海默病精神病患者，是否仍在考虑该适应症 - 由于公司在成人急性精神病环境中对568有经验，所以选择在该患者群体中评估570，对于其他潜在适应症持开放态度，随着数据的产生，可能会进入不同适应症的研究 [133][134] 问题: 销售团队扩张对2025年指引的影响主要体现在哪些方面，是推动新患者启动、渠道扩张还是提高依从性 - 销售团队扩张的影响预计在下半年显现，主要作用是推动新患者启动，团队通过教育提高疾病认知和诊断率，增加在现有诊所的覆盖和影响力，扩张的团队主要进入精神病学和长期护理领域 [140][141][142] 问题: INGREZZA的销售指引是否保守，是什么因素导致这种保守，Quinicity的11份患者表格中的患者在哪里接受治疗，开药的触发因素是什么 - INGREZZA的指引考虑了竞争压力、支付方压力和销售团队扩张的干扰等因素，但也考虑了销售团队扩张和产品差异化带来的好处，预计今年仍有显著增长，Quinicity的患者治疗表格来自社区内分泌医生、教学医院或CAH诊所的内分泌医生，患者包括儿童和成人，具有多样性 [148][149][155] 问题: 第四季度INGREZZA的销量是否有显著增长，指引是否考虑了销售团队扩张的好处，如何看待2027年后INGREZZA的销售情况 - 指引范围已包含销售团队扩张的影响，高端范围体现更快的贡献，对于2027年后的情况存在不确定性，公司主要关注扩大TD市场和INGREZZA的市场份额，确保患者获得治疗 [161][162][163] 问题: TD市场份额的竞争动态今年是否会发生变化，如何看待2025年后支付方动态的复杂性 - INGREZZA是VMAT2类别领导者，预计该类别和INGREZZA将继续增长，目前仍有九成TD患者未被诊断和治疗，2024年竞争对手因推出缓释制剂获得了一些份额，2026 - 2027年后支付方环境复杂，公司将确保患者获得药物，公司获得了特定小制造商豁免和小生物技术豁免，价格谈判观察事件预计在2029年 [166][167][169] 问题: 与Takeda修改协议获得osuvamphetor除日本外全球开发和商业权利的决定是基于对拓展MDD以外适应症的信心增加，还是仅基于MDD的表现 - 该决定是因为Takeda战略决策向远离精神疾病领域转移，且合作影响其损益表，而公司对osuvamphetor的二期数据感到兴奋，双方达成协议，Takeda继续在日本开发该资产，公司获得除日本外的大部分权利，这对双方是双赢，公司能够更快推进该药物上市 [172][173][175]