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Gilead(GILD) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总产品销售额为286亿美元,较2023年增长6%,高于278 - 281亿美元的指引范围 [59] - 2024年全年剔除Veklury的总产品销售额增长超20亿美元,达268亿美元,较2023年增长8%,超出5% - 6%的指引范围 [59] - 2024年全年HIV销售额增长8%,达196亿美元;Biktarvy销售额增长13% [6] - 2024年全年肿瘤学销售额增长12%,达33亿美元;肝脏疾病销售额增长9%,达30亿美元 [59][60] - 2024年全年Veklury收入为18亿美元,较2023年下降18% [60] - 2024年第四季度剔除Veklury的总产品销售额为72亿美元,较2023年同期增长13%;包含Veklury的总产品销售额为75亿美元,较2023年增长7% [64] - 2024年第四季度非GAAP产品毛利率约为87%,高于2023年同期的86% [64] - 2024年第四季度研发费用为16亿美元,高于2023年同期的15亿美元;销售、一般和行政费用为19亿美元,较上年同期增长16% [65][66] - 2024年第四季度运营利润率为41%,高于2023年第四季度的39%;有效税率为19.2%,高于2023年同期的17.1% [66] - 2024年第四季度非GAAP摊薄每股收益为1.90美元,高于2023年第四季度的1.72美元 [66] - 预计2025年全年总产品销售额约为282 - 286亿美元;剔除Veklury的总产品销售额约为268 - 272亿美元;Veklury销售额约为14亿美元 [70] - 预计2025年产品毛利率在85% - 86%之间;研发费用与2024年基本持平;收购的知识产权研发费用约为4亿美元 [71] - 预计2025年销售、一般和行政费用较2024年下降高个位数百分比;运营收入在127 - 132亿美元之间;有效税率约为19% [72][73] - 预计2025年非GAAP摊薄每股收益在7.70 - 8.10美元之间,GAAP摊薄每股收益在5.95 - 6.35美元之间 [73] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 2024年第四季度HIV销售额为55亿美元,同比增长16%,环比增长7%;全年销售额为196亿美元,同比增长8% [22][24] - Biktarvy第四季度销售额同比增长21%,在美国市场占有率超50%;Descovy第四季度销售额同比增长21%,在美国PrEP市场占有率超40% [23] 肝脏疾病业务 - 2024年第四季度肝脏疾病销售额为7.19亿美元,同比增长4%,环比下降2%;全年销售额为30亿美元,同比增长9% [30] - Livdelzi在美国上市后的首个完整季度销售额约为3000万美元 [12] Veklury业务 - 2024年第四季度Veklury销售额为3.37亿美元,同比下降53%,环比下降51%;全年销售额为18亿美元,较2023年下降18% [33][34] 肿瘤学业务 - 2024年全年肿瘤学销售额为33亿美元,同比增长12% [34] - Trodelvy第四季度销售额为3.55亿美元,同比增长19%,环比增长7%;全年销售额为13亿美元,同比增长24% [34] - 细胞疗法全年销售额为20亿美元,2024年第四季度销售额为4.88亿美元,同比增长5%,环比持平 [36] 各个市场数据和关键指标变化 HIV市场 - 2024年HIV治疗市场增长约3%;第四季度HIV预防市场同比增长超16% [25] 肿瘤学市场 - Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌领域保持市场领先地位,已在55个市场获批 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计在2033年底前推出多达七种潜在的新HIV治疗方案和两种预防方案,包括新的每日、每周、每月口服药物以及每季度和每年两次的注射剂 [11] - 公司继续推进Livdelzi在全球的上市进程,期待其为肝脏疾病业务带来新动力 [12] - 公司在肿瘤学领域继续扩大细胞疗法的覆盖范围,并与Arcellx合作开发anito - cel,目标是在2026年实现商业化推出 [14] - 公司Trodelvy有六项正在进行的3期试验,预计今年将有相关试验更新,并计划在今年晚些时候启动一项针对广泛期小细胞肺癌患者的3期试验 [15] - 细胞疗法业务面临来自美国和欧洲新的细胞疗法产品的竞争,预计2025年竞争压力仍将持续 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年Medicare Part D改革将对公司收入产生约11亿美元的影响,其中近9亿美元来自HIV业务,但这只是暂时影响,公司预计HIV业务的需求驱动型增长将持续 [8][27][28] - 公司对lenacapavir在HIV预防领域的全球机会充满期待,有望在2025年及以后实现 [9] - 公司认为Livdelzi的积极上市势头将在2025年持续发展 [32] - 公司对anito - cel成为一流的BCMA CAR - T疗法充满信心,预计2026年实现商业化推出 [14][53] 其他重要信息 - 公司新首席医疗官Dietmar Berger于1月初加入,前任首席医疗官Merdad Parsey退休 [16] - 公司目前有54个正在进行的临床项目,较2019年的32个有所增加 [17] - 公司在2024年向股东返还了51亿美元,包括39亿美元的股息支付和12亿美元的股票回购;2025年宣布季度现金股息提高2.6%,至每股0.79美元 [74][75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司如何看待Lenacapavir不同治疗方案与Biktarvy的关系及生命周期管理 - 公司认为Biktarvy已树立HIV治疗的标准护理,未来长作用口服或注射剂有机会满足患者需求,随着市场发展,可能会侵蚀Biktarvy的部分份额,但这是公司整体HIV产品组合的选择,且在Biktarvy 2033年末专利到期前就会有相关规划 [85][86] 问题: 2025年营收指引中是否包含Lenacapavir for PReP的预期,以及2025年利润率提升是否为稳态水平 - 公司预计Lenacapavir年中推出,假设推出六个月后在美国的可及性达到75%,九个月及一年后会更高,但目前无法提供更多信息 [89][90] - 公司2024年费用控制良好,尽管有意外增加费用的情况;预计2025年延续费用控制策略,未来将保持费用相对稳定,让业务杠杆作用体现在利润上,关于2026和2027年的具体指引将后续提供 [91][93] 问题: 如何看待Lenacapavir for PReP的市场共识预期,以及其上市后的增长动态和类似产品参考 - 公司对Lenacapavir今年夏天的潜在推出感到兴奋,但不提供具体产品指引 [97] - 预计其可及性将逐步提升,六个月左右达到约75%,十二个月左右达到约90%;由于是注射剂,需通过专业药房或“先买后付”模式给药,前期可能需要一些时间来适应,但公司相信其在2025年及以后会对市场产生影响 [98][99] 问题: anito - cel试验中九例ICANS病例有多少有震颤、运动迟缓或其他运动功能障碍,以及是否有病例在给药几周后发生 - 公司表示未观察到患者出现震颤情况,其他问题后续回复 [103] 问题: 关于Lenacapavir for PReP与FDA和HHS的互动,以及美国快速审批和欧洲报销情况 - 公司与相关机构的互动一切正常,正在为今年夏天的批准做准备 [107] - 在欧洲,公司将采取分层策略,针对关键利益相关者开展工作,认为欧盟的申请很重要,因为涉及“EU for all”项目,可让该药物惠及138个中低收入国家 [109][111] 问题: 新加入公司的管理层如何看待后期肿瘤学产品组合的竞争力,特别是TIGIT、domvanalimab和Trodelvy - 公司认为Trodelvy是唯一在某些研究中证明有总生存期获益的TROP2 ADC,关键研究已就绪,今年将有三阴性乳腺癌相关研究结果公布,肺癌研究也已准备好,其差异化优势将在近期显现 [115][116] - TIGIT是一个有趣的免疫肿瘤靶点,domvanalimab有FC沉默设计,有差异化潜力,早期2期数据令人鼓舞,但还需等待两项正在进行的3期研究结果来确定未来方向 [116][117] 问题: HIV业务第四季度销售增长中,是否存在超正常的库存积累 - 公司表示2024年第四季度HIV需求强劲,同时存在季节性库存动态;与2023年相比,2023年库存积累发生在第三和第四季度,而2024年主要集中在第四季度;需求是HIV业务增长的首要驱动因素,主要来自Biktarvy和Descovy [120][121] 问题: 请详细说明Livdelzi的使用模式、处方医生群体、早期使用患者类型,以及其今年的发展趋势 - 公司对Livdelzi的进展感到兴奋,其表现超出内部预期,收到了关于疗效和安全性差异化的积极反馈,每周持续增长,为2025年带来了动力 [125] - 公司在肝脏疾病领域的经验和信誉有助于其推广,支付方准入情况符合预期,未遇到重大障碍 [126] - 早期使用患者主要是对UDCA治疗反应不足的二线患者,目前二线患者群体没有明显变化 [127] 问题: 2024年PrEP市场同比增长16%并加速的原因,以及这些因素是否会对Lenacapavir的推出起到持久推动作用 - 公司认为PURPOSE 1和PURPOSE 2试验带来的价值和关注度为预防市场带来了动力 [131] - 公司从市场开发角度加大了投入,为Lenacapavir的潜在推出做准备,这些努力有望在其推出时发挥作用并加速其发展 [132] 问题: Livdelzi在IDEAL研究中部分UDCA响应者的入组情况,以及该研究对潜在标签扩展和符合条件患者群体规模的影响 - 公司表示IDEAL研究进展顺利,该研究评估的是对UDCA部分响应的二线患者群体,若成功将扩大Livdelzi的适用患者群体,尤其是在美国 [135] - 目前约三分之一的患者是部分响应者,美国和欧洲各约有2 - 2.5万人,公司期待通过该研究扩大产品覆盖范围 [136] 问题: 如何看待小细胞肺癌领域TROP2、DLL3、B7 - H3等靶点的竞争情况,以及市场的长期发展趋势 - 公司认为小细胞肺癌领域多年来进展有限,现在有了更多治疗工具是好事 [139] - TROP2的2期数据令人印象深刻,已获得FDA的突破性疗法认定,公司计划在上半年启动相关研究,认为其有潜力成为二线治疗的基础方案 [139][140] - B7 - H3的数据有好有坏,DLL3也是一个有趣的靶点,期待这些靶点的研究能为患者带来更多益处 [141]