财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金余额约为480万美元 [26] - 2024财年第四季度，公司合并运营费用约为180万美元，较2023财年第四季度的360万美元减少约180万美元，降幅约50% [26] - 2024财年第四季度，公司净亏损约为180万美元，较2023财年第四季度的350万美元有所减少 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 澳大利亚肿瘤学试验中，已招募三名患者，两名因预设停止标准未进入血液净化器治疗阶段，一名完成治疗且无设备相关问题或即时并发症 [10][11][12] - 公司正在推进印度类似设计的临床试验，已获得Medanta Medicity医院的HREC批准，正在等待印度监管机构CDSCO的批准 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将重点放在肿瘤学和降低运营费用上，实施战略成本削减措施以优化资源，支持临床项目推进 [7][24] - 公司密切关注美国禽流感、坦桑尼亚马尔堡病毒和乌干达埃博拉病毒的发展，若现有治疗策略无效，将准备响应 [21][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对澳大利亚肿瘤学试验的进展感到满意，预计股东将从公司努力中获得回报 [8] - 新的试验方案有望简化流程，提高患者招募速度，缩短获取数据的时间 [41][42][45] 其他重要信息 - 公司研究团队正在测试长新冠患者样本，以确定血液净化器中的专有G&A树脂是否能结合这些样本中的细胞外囊泡，并计划未来分享数据 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 首批三名入组患者情况及九至十八名参与者范围的含义 - 九至十八名指接受血液净化器治疗的患者数量，目前只有一名患者接受了治疗，另外两名患者在导入期提供了有关T细胞和细胞外囊泡的有价值信息，但仍需补充两名患者到该队列 [35][36][38] 问题2: 新协议是否会为印度试验设计提供参考 - 会，公司将向印度伦理委员会提交相同的修正案，印度的试验将采用相同的设计，放宽伴随药物和给药间隔的要求，取消两个月的导入期 [44][45] 问题3: 与澳大利亚相关的临床试验费用增加部分能否获得43%的返还及返还时间 - 可以，大部分费用与澳大利亚相关，澳大利亚的生命科学工作可申请43%的现金退税，每年提交一次，可能在5月或6月提交，收到退款的时间会更晚 [47][49] 问题4: 第三个站点的激活时间及激活后患者招募速度是否会加快 - 将于2月14日进行站点启动访问，一到两天内可全面激活招募患者；激活后，三个站点的因素应会增加患者招募数量 [54][59] 问题5: 预计何时达到九至十八名患者的入组目标 - 没有具体估计，通常站点预计每月招募一名患者，希望在接下来几个月通过第一个队列，这是一个重要的转折点 [61][64] 问题6: 公司是否治疗过禽流感病例，血液净化器是否有成为一线治疗方法的机会 - 公司没有治疗过人类禽流感病例，只有体外研究；目前血液净化器不是一线治疗方法，但如果情况恶化，需根据监管机构对实验疗法的规定做出响应 [72] 问题7: 180万美元的运营费用是否为新的运营费用率，随着患者入组增加是否会上升 - 预计随着澳大利亚和印度临床试验的进展，一般及行政费用会增加，公司将尽量控制专业费用和工资，但可能需要增加一些人员 [74][75]