财务数据和关键指标变化 - 2024年公司总营收增长31%，经常性收入增长35%，经常性收入占总营收比例从2023年的88%升至91% [8][40][43] - 2024年运营利润增长26%，净利润近78亿丹麦克朗，有效税率从22.8%降至14.4% [9][46][47] - 2024年公司进行了18亿美元收购ProfoundBio和5亿美元股票回购，年末现金近30亿美元 [10] - 2025年公司预计营收在33 - 37亿美元，运营利润在8.95 - 14亿美元，经常性收入预计增长18%，占总营收比例达95% [50][52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 EPKINLY - 2024年全年销售额2.81亿美元，第四季度销售额7800万美元，主要增长来自美国和日本市场 [30] - 美国市场是首个且唯一获批三线以上弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）双适应症的双特异性药物，自6月FL获批后加速增长 [31] - 日本市场是三线以上复发或难治性大B细胞淋巴瘤唯一获批的CD3、CD20双特异性药物，预计2025年初获批三线以上复发或难治性FL，将成为首个且唯一获批LBCL和FL双适应症的双特异性药物 [32][33] TIVDAK - 2024年全年销售额1.31亿美元，第四季度销售额3800万美元，预计2025年美国市场有适度增长 [36] - 预计2025年初在日本获批，Genmab将负责全面商业化；预计2025年晚些时候在欧洲获批，欧洲市场将成为商业化新阶段的催化剂 [37] DARZALEX - 2024年净销售额近117亿美元，带来近140亿丹麦克朗特许权使用费收入，同比增长近20% [43] - 2025年预计销售额在126 - 134亿美元 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资加速EPKINLY、Rina - S和Acasunlimab等后期项目开发，最大化商业化药物的成功，同时寻求符合核心领域的业务发展和并购机会 [61] - 2025年公司将执行既定战略，专注高优先级后期和商业化项目投资，为未来十年的收入增长和股东价值提升奠定基础 [23] - 公司在抗体药物开发领域有25年以上经验，将专注于差异化的基于抗体的药物，优先考虑III期或准备进入III期的项目，以补充自身管线 [160][162] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是执行有力和投资有序的一年，公司财务表现强劲，为未来可持续成功奠定了更坚实的基础 [7] - 2025年公司将继续专注后期产品管线投资和商业执行，有望实现持续增长和为股东创造长期价值 [67] 其他重要信息 - 公司已向J&J提交HexaBody CD38数据包，预计J&J在2025年第一季度做出决定，无论结果如何，公司战略优先级不变 [65] - 公司计划在2025年回购约190万股股票，约合3.7亿美元，彰显对公司未来的信心和对股东价值的承诺 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对Rina - S在子宫内膜癌机会有信心并承诺在年底开展II期以上子宫内膜癌研究的原因 - 公司将在2025年上半年公布子宫内膜癌数据，该数据具有很强竞争力，是目前在该新患者群体中产生的最有力疗效信号，这促使公司积极推进III期研究 [71][72] 问题2: 在EPCO和DLBCL领域，面对可能今年获批联合数据的竞争CD20双特异性药物，EPCO单药的竞争力及GemOx相关进展，以及医生对DLBCL中序贯使用多种CD20双特异性药物的看法 - NCCN已将EPCO与GemOx用于移植无资格的二线患者数据纳入2a类推荐；还有与来那度胺的III期联合试验正在进行；EPCO皮下给药、唯一获批双适应症等特点使其在社区治疗中具有优势 [78][79][80] 问题3: EPKINLY在2024年下半年市场动态，尤其是Q4与Q3持平的异常情况，以及Acasunlimab峰值销售额10亿美元相对13.6万潜在可治疗患者较少的原因 - EPKINLY在美日核心市场表现良好，Q4数据受法国市场一次性会计调整影响；Acasunlimab市场竞争激烈，临床评估市场机会时考虑了预筛选PD - L1阳性因素 [87][89][91] 问题4: 2025年Acasunlimab II期数据更新预期及时间，以及EPKINLY二线移植无资格DLBCL试验与DLBCL - 1的对比 - Acasunlimab预计展示总生存期（OS）等事件时间终点的持久信号；EPKINLY在DLBCL领域有多种治疗策略，包括单药三线以上、联合用药，主要聚焦一线治疗，二线有化疗和非化疗联合策略 [97][99][103] 问题5: EPKINLY一线DLBCL试验若在2026年底有结果，是否有足够的两到三年随访时间让FDA做出决定 - 该试验在2023年夏季完成招募，以无进展生存期（PFS）为事件驱动终点，基于II期数据，公司对结果乐观，预计不会出现类似POLARIX研究中FDA对总生存获益的担忧 [110][111] 问题6: 2026年二线滤泡性和二线DLBCL数据是否可提交申请，以及TIVDAK后续商业化模式和对辉瑞的特许权使用情况 - 三项III期试验已完成招募等待结果，因是事件驱动研究，预计结果早于预期；TIVDAK在美国和中国仍由辉瑞主导，其他地区包括日本由Genmab主导，有低两位数特许权使用费 [117][118][121] 问题7: 子宫内膜癌III期研究是否使用叶酸受体α表达阈值，以及EPKINLY在滤泡性淋巴瘤中无需住院是否有助于进入社区治疗及趋势判断 - Rina - S在II期和III期研究不选择叶酸受体α表达，但在III期按不同阈值分层；EPKINLY在滤泡性淋巴瘤的应用有助于进入原本不接受其在DLBCL应用的机构，公司也在努力去除DLBCL标签中的住院要求 [129][130][135] 问题8: Rina - S在其他实体瘤适应症（如肺癌和乳腺癌）的临床开发计划 - 非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌有叶酸受体α表达，公司已开启非小细胞肺癌EGFR突变二线患者队列并招募患者，后续将根据结果告知下一步计划 [139][140] 问题9: 对Dara潜在受Blenrep今年重新推出的影响看法，以及此时宣布股票回购而非等J&J对HexaBody决定后的原因 - 不便评论其他公司资产；公司资本分配优先考虑后期管线开发和商业化药物成功、业务发展和并购，评估后考虑资本回报，2024年已进行5亿美元回购，2025年宣布再回购约3.7亿美元股票，认为此时宣布能平衡收入增长和股东价值 [148][150][152] 问题10: 2025年外部业务发展和并购的优先级，感兴趣资产的特点，以及收入、毛利和运营支出指导范围的驱动因素 - 业务发展和并购对公司很重要，将专注差异化的基于抗体的药物，优先考虑III期或准备进入III期的项目；收入指导范围主要由DARZALEX驱动，运营支出范围主要由EPKINLY、Rina - S和Acasunlimab三个项目的进展决定 [160][162][171] 问题11: GEN1042的最新进展和时间安排，指导中是否有GEN1042开发的假设，以及在免疫学和炎症性疾病领域的最新想法和内部外部投入意愿 - GEN1042预计2025年下半年有结果，需评估一线治疗的持久性并在内部管线中进行优先级排序；2025年指导预算中GEN1042相关工作影响不大；EPKINLY是开发特定免疫学和炎症性疾病适应症的优秀候选药物，公司与argenx有临床前合作，也有多个内部项目，最先进的候选药物是EPKINLY [181][183][179]