公司业务与产品 - 公司是集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,以医药制造为主业,坚持双轮驱动,落实“全产品、全终端、全渠道”营销方针 [1][2] - 产品管线覆盖多领域,中成药是核心业务基础和增长来源,核心产品在慢病治疗领域拓展,岭南名药逐步全国布局,小份额产品销售提升业绩 [2] - 创新药和化学药是增长源头,来瑞特韦片是首款自主抗新冠一类创新药,多款眼科、呼吸、消化等领域化学药有优势和增长态势 [3][5] 创新药研发管线 代谢性疾病 - ZSP1601片是国内首个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药,正开展IIb期临床研究 [6] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类药物,有双重激动活性,用于多种代谢疾病治疗,处于II期临床试验阶段 [6] 呼吸系统 - 来瑞特韦片已获批上市并纳入医保,学术成果发表于国际期刊 [7] - 昂拉地韦片对多种流感病毒株有强大抑制活性,III期临床试验获积极结果,新药上市申请已受理,颗粒剂型II期临床试验正在推进 [7][9] 2024年业绩情况 - 归属于上市公司股东的净利润预计亏损2.2亿 - 2.7亿元,扣除非经常性损益后预计亏损1.7亿 - 2.2亿元 [10] - 业绩变动原因包括核心产品集采降价、非经常性损益减少利润、子公司商誉减值、暂缓部分项目研发投入计提资产减值、来瑞特韦片相关资产减值 [10][12] 市场优势 - 组织机制优势:销售网络发达,营销模式成熟高效,组织改造提升活力,管理模式灵活适应市场 [12] - 渠道布局优势:前瞻性规划营销策略,推进营销网络扩面下沉,提高覆盖率 [12] - 营销创新优势:把握营销趋势,创新营销思路,推进创新药商业化,提升供应链效率和终端网络覆盖率 [14] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重 - 3mg组和6mg组体重呈剂量依赖性下降,相对变化最小二乘均数分别为 - 10.06%和 - 12.97%,显著优于安慰剂组(P<0.001) [17] - 6mg组24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%,高于替尔泊肽 [18][20] - 安全性、耐受性良好,胃肠道不良事件发生率低于替尔泊肽,无参与者因胃肠道不良事件退出研究 [20] 降糖 - 3mg组和6mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降,治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.67%、 - 2.07%,显著优于安慰剂组(P<0.0001) [20] - 6mg组降糖达标率数值上高于替尔泊肽高剂量组 [21] - 安全性、耐受性良好,低血糖风险低,未发现新增安全性信号 [22] 流感新药情况 - 昂拉地韦片对多种流感病毒株有强大抑制活性,III期临床试验获积极结果,新药上市申请已受理,公司将积极推进后续工作 [23] 赎回控股子公司股权情况 - 公司拟用3.80495205亿元赎回众生睿创9.86%股权,赎回后持股比例由61.11%变为70.97% [24][26] - 增加持股比例可增强对子公司经营控制力,提升新药研发实力,构建完整产业布局,加快研发项目落地 [26]
众生药业(002317) - 2025年2月17日投资者关系活动记录表