财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收1.643亿美元，同比增长24%，全年营收增长超20% [11][34] - 2024年第四季度毛利率70%，略超预期，全年毛利率从年初的66%提升至第四季度的70% [30][36] - 2024年第四季度调整后运营费用1.167亿美元，同比增长2.6% [37] - 2024年第四季度调整后净利润0.2亿美元，每股收益0.01美元，而2023年第四季度调整后净亏损2580万美元，每股亏损0.84美元 [38] - 2024年第四季度调整后EBITDA为1930万美元，占营收的11.7%，2023年第四季度调整后EBITDA利润率为1.8%；2024年全年调整后EBITDA为负770万美元，占营收的负1.3%，若剔除3240万美元的收购IPR&D费用，调整后EBITDA利润率为4.2%，较2023年提高约520个基点 [38] - 2024年全年与FDA整改和DOJ传票相关的增量费用约1100万美元，预计2025年整改增量费用约1500万美元 [39][40] - 重申2025年全年营收指引为6.75 - 6.85亿美元，预计第一季度营收约占全年的22.5% [41][43] - 预计2025年毛利率有适度改善，但拟议的关税可能带来50 - 75个基点的负面影响；调整后EBITDA利润率预计在7% - 8% [45][46] - 2024年第四季度末，公司拥有约5.356亿美元的无限制现金和短期投资，过去三个季度产生了超3000万美元的自由现金流，预计2025年全年自由现金流略为负，2026年全年转为正 [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年长期连续监测业务中，Zio监测仪注册患者达100万，Zio AT全年表现良好，第四季度尤为突出 [12] - 2024年第四季度，Zio服务在美国的家庭注册量约占业务量的22% [36] - 新开店（开业不足12个月的账户）增长约占2024年同比业务量增长的56%，增长在Zio Monitor和Zio AT、核心症状业务、未诊断监测业务以及新开店和同店增长之间保持良好平衡 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国动态心脏监测市场目前每年约有650万次测试，公司估计有2700万患者可能需要监测 [13] - 2024年，公司在英国通过私人合同实现了创纪录的可计费注册量；第三季度在奥地利、荷兰、瑞士和西班牙商业推出Zio服务；9月在日本获得Zio监测仪的PMDA监管批准，预计很快会有市场准入和报销决定，并计划在2025年年中商业推出 [26][27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取双管齐下的策略开拓市场，一是通过大型综合医疗网络，二是自上而下通过大型全国性账户；推动Zio处方向上游初级保健医生转移，已在多个账户中看到成效，2024年超50%的大型独立医疗网络有初级保健医生开具Zio处方，且通过电子病历系统集成的账户注册量突破200万 [14][15] - 与Epic合作扩大电子病历集成的商业账户数量，早期反馈积极，有望提高工作流程效率和患者服务质量 [16][17] - 开展精准AI方法，用于对房颤和其他心律失常进行基于风险因素的监测，以提前发现高危患者，减少急诊就诊和住院费用 [22][24] - 战略上通过授权技术，开发包含多参数传感模式的硬件迭代产品，目标是实现胸部多生命体征监测，为睡眠呼吸暂停等相邻适应症提供额外诊断服务 [28] - 2024年启动制造自动化计划的初始阶段，实施企业活动减少管理层次，预计2025年节省超2500万美元；全球化员工队伍，建立全球业务服务中心，实现全天候运营 [29] - 行业方面，美国和欧洲的指南建议更新，凸显了主动心脏监测在人群健康管理中的重要性，特别是长期贴片式监测 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是变革性的一年，公司在各方面取得显著成就，业务量逐季加速增长，市场机会不断扩大，特别是在初级保健渠道和国际市场 [10][11] - 公司认为Zio服务在市场范式转变中处于有利地位，有望受益于市场规模的扩大和临床及支付方对监测策略的更广泛采用 [14] - 对2025年的业务增长充满信心，预计核心美国市场的业务量将持续增长，国际市场也将做出贡献，但也认识到存在定价压力和潜在关税等挑战 [41][42] - 强调监管和质量问题是2025年公司的首要任务，目前在整改和合规活动方面取得重大进展，有望按计划完成 [30][31] 其他重要信息 - 电话会议中提及的财务指标除特别说明外均为非GAAP指标，相关GAAP指标的调整可参考收益报告和10 - K文件 [6][33] - 公司在2024年美国心脏协会科学会议上展示了早期心律失常检测在2型糖尿病、COPD等疾病中的健康经济效益 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年营收指引中已包含和未包含的增长因素 - 2025年存在低个位数的定价压力，且2024年第四季度Zio AT受益于竞争干扰和新合作伙伴，公司希望看到这些因素在2025年持续发挥作用后再纳入指引，目前对业务势头感到乐观 [64][65] 问题2: 2024年末的业务势头在2025年的延续情况和第一季度趋势 - 2024年业务增长逐季加速，新渠道带来积极势头；新创新渠道合作伙伴在2025年前一个半月未持续发力，但预计未来几个季度会有所改善；Zio AT业务前景良好，目前增长指引为中20%左右，与第四季度前表现相近，需观察其持续性 [71][74] 问题3: 483观察项的整改进展、剩余工作及与FDA的沟通情况 - 公司在整改活动中取得了显著进展，预计在2025年年中完成特定整改活动，并在年底完成全面整改；每月向FDA提供进展更新，已完成所有承诺的交付成果；与FDA有一定的来回沟通，但主要是行政性的；第二季度将引入第三方进行独立审查 [80][82][84] 问题4: Zio MCT的审批时间线以及是否需要完成483整改才能提交申请 - 仍按计划在2025年第三季度向FDA提交Zio MCT申请，无需完成483整改即可提交 [88][90] 问题5: Epic集成的进展以及对需求生成和增量业务量的影响 - 与Epic的合作进展顺利，第四季度首批集成账户已投入使用，反馈良好，提高了工作流程效率；2025年第一季度有更多账户将加入，且有一个重要的竞争性转换案例；目前有一些早期账户显示业务量有所提升，但需观察更广泛群体的情况后再做预期 [93][96] 问题6: 国际新市场的早期趋势以及日本市场200万美元贡献的时间分布 - 2024年下半年在四个西欧国家推出业务，仍处于早期阶段，进展良好；日本预计在2025年年中商业推出，国际市场预计为2025年的增长贡献约1个百分点 [100][101] 问题7: 2025年营收指引中是否考虑了睡眠呼吸暂停业务的贡献以及对该业务的展望 - 2025年营收指引中未包含睡眠呼吸暂停业务的贡献，但公司预计在该业务模式和市场推广方面取得进展，认为有机会在该领域取得成功，将继续努力推进，但需看到实际营收贡献后再纳入预期 [105][107] 问题8: 2024年初级保健业务量占比及2025年的预期 - 初级保健业务将在公司业务中占比越来越大，但目前无法给出具体比例；公司通过大型综合医疗网络和创新初级保健网络两个途径拓展该市场，均取得良好效果，能缩短患者诊断时间，提高整体业务量，早期试点显示能发现约80%的潜在心律失常患者 [110][117][118] 问题9: 2024年第四季度两个亮点（创新渠道合作伙伴和MCT业务）对营收和利润的影响，以及2025 - 2026年MCT和创新渠道业务增长对EBITDA的影响 - 2024年第四季度Zio AT和创新渠道合作伙伴的表现推动了营收和利润的增长，但不能将所有利润增长归因于这两个因素；这些业务的增长从盈利角度看是积极的，随着它们在业务中占比的增加，有望为2025年的利润带来杠杆效应 [123][125][126] 问题10: 不考虑关税影响，2025年毛利率的季节性变化以及国际市场推出对毛利率的影响 - 国际市场贡献在毛利率指引中已考虑，部分通过分销商的市场毛利率较低；2025年毛利率预计与2024年持平，运营和制造效率的提升将被潜在关税和价格下降（如Zio AT的8% Medicare价格下降）抵消；长期来看，随着制造自动化和单一硬件平台的推进，毛利率有扩张空间 [130][131][132] 问题11: 2024年末Zio AT在MCT市场的份额以及2025年的预期，还有直接销售与服务模式的情况 - 目前Zio AT在MCT市场的份额约为11% - 12%，过去1 - 2年每年增长1 - 2个百分点，2025年预计保持类似增长速度，但需观察第四季度的表现是否能持续；Zio AT与其他产品一样提供端到端服务，有不同的定价模式（直接账单与客户账单），但不单独销售设备，与部分竞争对手不同 [138][139][146] 问题12: 关税对毛利率影响的计算依据以及2025年费用管理的节奏 - 50 - 75个基点的关税影响假设拟议关税在3月初实施，主要来自墨西哥和中国的供应商，墨西哥占比较大；2025年公司将受益于2024年第三季度采取的效率提升措施，同时会继续在未诊断监测、Zio MCT审批和国际扩张等方面进行投资，以平衡盈利能力和业务增长 [152][153][154] 问题13: 菲律宾团队在2024年的关键成就、2025年的路线图以及财务效率提升情况 - 菲律宾团队表现出色，有数百人分布在多个职能部门，是公司的重要资产；从财务角度看是一个效率杠杆，也有助于实现全天候运营，提高患者互动和客户服务水平；公司整体G&A支出占营收的比例从超过50%降至低40%左右，且有进一步下降的空间 [157][158][160]