财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司合并净销售额达1.055亿美元，同比增长28% [9] - 2024年全年，公司合并净销售额达3.835亿美元，较2023年增长22% [10] - 公司给出2025年全年净销售额指引，范围在4.75亿美元至4.85亿美元之间 [10] - 2024年，公司还清了2.875亿美元可转换优先票据本金，降低了资产负债表杠杆和风险，减少了未来现金利息支出 [30] - 第四季度，公司成功解除了与可转换票据发行相关的50%上限看涨交易，获得约5300万美元现金收入 [30] - 截至2024年底，公司现金及等价物约3.24亿美元，无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第四季度，美国青光眼业务净销售额达5630万美元，同比加速增长45%，主要得益于iDose TR的贡献增加 [13] - 美国iStent业务方面，iStent infinite在青光眼患者中的使用率持续扩大，但第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 [20][42] 国际青光眼业务 - 第四季度，国际青光眼业务净销售额达2790万美元，按报告基础计算同比增长28%，按固定汇率计算同比增长29% [21] 角膜健康业务 - 第四季度，角膜健康业务净销售额达2140万美元，其中Photrexa净销售额为1880万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年，美国MIGS手术约10万例，患者群体约50万至70万只眼睛；美国青光眼手术市场（包括MIGS和一些组织破坏性手术）每年约20万至25万例手术 [53][54] - 美国任何时候约有2000万只眼睛患有眼压过高或青光眼，其中约1300万至1400万只眼睛被诊断，约1000万只眼睛正在接受治疗 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于通过开创创新的无滴剂平台，改变视力治疗方式，为患有威胁视力的慢性眼病患者改善治疗标准和结果 [11] - 公司将继续推进iDose TR商业化，扩大临床证据，加速营销投资，拓展市场准入 [15][17] - 公司计划开展iDose TREX的2b/3期临床试验，推进第三代iLink疗法的2期临床试验，以及iLution Blepharitis的2期试验和PRESERFLO MicroShunt的美国IDE试验 [19][28] - 公司计划在阿拉巴马州亨茨维尔建设研发和制造设施，以支持未来扩张 [29] 行业竞争 - 国际市场上，一些主要市场的新竞争产品试验可能成为公司业务的逆风因素 [23] - 公司认为iDose和DURYSTA等产品在可预见的未来有共同增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第四季度和全年的创纪录业绩反映了业务的持续加速，为2025年及以后执行战略计划奠定了良好基础 [10] - 公司对iDose TR的市场前景充满信心，随着报销信心的增强和培训医生数量的增加，预计其采用率将提高 [17][39] - 国际业务方面，2025年预计受外汇逆风、竞争产品推出和法国退税协议顺风消失等因素影响，增长将放缓至高个位数，但获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间 [82][85] 其他重要信息 - 2024年12月，公司提交了Epioxa的新药申请（NDA），预计FDA将在2025年底做出批准决定，公司已开始为其商业发布做准备 [25][27] - 公司近期公布了多项iDose临床研究的积极结果，包括36个月随访分析和6个月随访分析 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述第四季度iDose的趋势及年初至今的观察，是否有新因素出现以及与计划的差异 - 第四季度iDose TR表现强劲，收入较第三季度可能翻倍 临床实际效果良好，有越来越多的同行评审证据支持 培训的外科医生数量迅速增加，办公室工作人员对报销动态的了解也在增加 报销方面，五个MACs已正常高效地处理J代码，且新增两家MACs建立了专业费用表 公司将在第二季度及下半年逐步推出商业和医疗保险优势政策，整体进展符合计划 [35][37][38] 问题2: 请详细说明2025年营收指引各细分市场的构成，以及美国核心iStent业务的增长情况 - 第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 预计2025年，LCD逆风、波动性以及Hydrus特许权到期将导致非iDose收入持平或出现低个位数下降，而iDose业务有望实现健康增长 [42][43] 问题3: 如何看待2025年美国青光眼业务中LCD逆风的影响节奏，以及iDose全年的发展节奏 - 公司业务通常第一季度业绩较低，中间季度持平，第四季度较高 iDose业务将使业绩向下半年倾斜，预计第一季度贡献21%，第二季度23% - 24%，第三季度25%，第四季度30% LCD逆风预计在上半年达到顶峰，下半年有所缓解，全年非iDose业务预计持平或低个位数下降 [49][50][52] 问题4: iDose手术数量最终能否超过美国可植入MIGS手术数量 - 从中长期来看，iDose手术数量有望超过可植入MIGS手术数量，因为iDose等产品针对的是更广泛的青光眼市场，约有1000万只眼睛正在接受治疗，而历史上与白内障手术结合的市场约为50万至70万只眼睛 [54][55] 问题5: 2024年iDose有限推出以来，是否从DURYSTA获得了市场份额，增长是来自市场扩张还是新用户 - 目前iDose的增长主要来自整体市场的扩张，行业处于向独立介入治疗转变的早期阶段，iDose和DURYSTA等产品都有增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 问题6: iDose重新给药的进展如何 - 公司与FDA的谈判已进行一段时间，预计在今年上半年提交批准后补充申请，FDA有180天的法定审查期，预计年底可知结果 同时，iDose TREX已进入临床试验，可作为现有iDose产品的后续替代方案 [62][63][64] 问题7: iDose执行医生的安装基数情况，以及培训工作的进展 - 公司未提供具体数字，因为医生培训不是iDose业务进展的主要限制因素，已有数千名外科医生具备相关手术培训基础 预计2025年随着专业费用表的确定和报销信心的增强，培训工作将继续推进 相比之下，办公室工作人员对报销动态的培训可能是更重要的限制因素 [69][70][72] 问题8: 不同类型用户（新用户、谨慎用户、报销受限地区用户）的iDose利用率情况 - 利用率情况差异较大，多数医生开始时会进行少量手术，观察支付机制后再扩大规模 目前已有不少医生达到较高的月手术量 公司的工作重点是在增强报销信心的同时，推动业务的拓展和优化 临床效果良好是业务发展的基础 [75][76][77] 问题9: 如何看待2025年国际业务的增长前景，有哪些催化剂或需要关注的动态 - 2025年国际青光眼业务预计实现高个位数增长，增长放缓的原因包括外汇逆风、日本和法国的竞争产品推出以及法国退税协议顺风的消失 获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间，但目前未纳入预测 [82][83][86] 问题10: 请更新iDose TRIO的情况，以及商业时间表的预期 - iDose TRIO是对现有 applicator 的改进，希望将切口尺寸从2.5毫米降至1毫米，降低手术风险，便于临床在办公室进行操作 公司预计年中左右开始与FDA进行小型安全研究，预计2026年产品可上市，届时将与MACs合作建立适当的支付机制 [90][91][93] 问题11: 2025年iDose增长预期主要是继续渗透医疗保险人群，还是也考虑了商业市场的因素 - 目前iDose增长预期主要由MACs报销确定性和专业费用表的进展推动 下半年预计会有商业和医疗保险优势业务的量，但公司会谨慎推进，确保客户能够适应相关流程 [95][96] 问题12: 医生对iDose在联合白内障试验中的IV期数据的初步反馈如何，在J代码和预防性支付动态最成熟的MAC地区，联合白内障手术中的利用率情况如何 - 数据表现出色，受到关注 在J代码和专业费用确定的MAC地区，业务全面增长，独立手术和联合白内障手术的使用都有所增加，但公司的重点是推动独立介入性青光眼手术 [100][101][103] 问题13: 本季度发布专业费用表的两个MACs，发布时间以及何时能在计费节奏上赶上Noridian - 专业费用表于1月中旬发布，追溯至1月1日 系统调整和支付流程的稳定需要时间，同时还需要进行教育和信心建设工作，这是一个长期的过程，公司在这方面执行良好 [108][109][111] 问题14: 请说明美国MIGS和美国角膜业务的逆风情况及相关指导 - 角膜健康业务方面，MDRP带来的逆风预计在第一季度或上半年达到顶峰，全年有望实现低个位数增长，2026年Epioxa的推出值得期待 美国非iDose业务预计受LCD逆风、波动性和Hydrus特许权到期影响，持平或低个位数下降 综合来看，iDose业务全年预计超过1亿美元，且下半年尤其是第四季度占比较高 [115][116][117] 问题15: iDose在不同规模设施和系统中的采用情况，以及公司是否有计划帮助其降低成本 - 公司通过延长付款期限等方式减轻了设施的现金压力，目前业务更多集中在ASC，但随着进展，医院业务预计在2025年将有所改善 大型医院系统的行政流程较为繁琐，而ASC更为灵活 [121][122] 问题16: iDose的推出与iStent推出时有何不同，限制因素有哪些 - 两者相似之处在于都开创了新的类别，需要改变医生的实践和行为 不同之处在于，现在有更多医生具备相关手术培训基础，市场更大，但报销和患者经济因素更为重要，尤其是医疗保险优势的影响更大 难以直接比较两者，应关注不同市场的机会和理想患者群体 [129][130][134]