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Artivion(AORT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收9730万美元,同比增长3%;调整后EBITDA从1530万美元增至1760万美元,增长约15%,利润率为18%,较上年提高170个基点 [34] - 2024年全年总营收3.885亿美元,按固定汇率计算增长9.4%,剔除PerClot后增长10%;调整后EBITDA增长32%,利润率为18%,较2023年提高310个基点 [35] - 预计2025年全年按固定汇率计算增长10% - 14%,报告营收在4.2亿 - 4.35亿美元之间;调整后EBITDA在8400万 - 9100万美元之间,增长18% - 28%,利润率在中点处扩大200个基点 [51][52] - 预计2025年外汇对报告营收有2个百分点的负面影响;毛利率提高约100个基点;研发费用占比从2024年的7%提高到接近8% [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - On - X业务:2024年第四季度营收按固定汇率计算增长10%,公司认为其是市场上一流的主动脉瓣膜,将继续在全球抢占市场份额 [13] - 支架移植物业务:2024年第四季度营收按固定汇率计算增长8%,受网络安全事件影响较大;排除该事件影响,预计增长约16% [15][43] - BioGlue业务:2024年第四季度营收按固定汇率计算增长7%,预计2025年下半年在中国开始商业化,约1.2万名急性A型夹层患者每年可从中受益 [16][17] - 组织处理业务:2024年第四季度营收按固定汇率计算下降8%,排除网络安全事件影响,预计增长约3% [18][43] - 其他业务:2024年第四季度营收下降约60万美元,主要受PerClot业务影响 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太市场:2024年第四季度分别实现固定汇率营收增长,全年分别增长26%和11%,公司预计未来几年这两个地区将实现强劲营收增长 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于执行以PMA为重点的多管齐下的产品线,实现持续两位数的营收增长,并使EBITDA增长速度至少达到固定汇率营收增长速度的两倍 [7] - 产品线方面,AMDS获得HDE,可在美国提前商业化,公司正努力获得PMA批准,预计2026年年中获批;Endospan的NEXUS主动脉支架移植物系统预计在2026年下半年获批 [20][30][31] - 行业竞争上,On - X凭借可在低INR下维持的优势,在全球机械主动脉心脏瓣膜市场抢占份额;AMDS在治疗急性DeBakey 1型夹层方面暂无竞争产品 [13][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年网络安全事件虽对第四季度业务有短期影响,但不影响2025年全年业务,公司目前已恢复正常运营 [8][10] - 公司对2025年及未来前景充满信心,认为有多个关键增长驱动因素,包括AMDS HDE、On - X的临床数据、BioGlue在中国获批、AMDS的PMA提交以及Nexus PMA的进展等 [62][63] 其他重要信息 - 网络安全事件对2024年第四季度营收造成约450万美元的负面影响,对调整后EBITDA造成约200万美元的负面影响,使第四季度营收增长减少约5%,全年增长减少约1% [9][37] - 公司预计2025年将产生额外的网络相关费用,并寻求保险报销部分成本 [45] - 预计2025年第一季度报告营收在9400万 - 9600万美元之间,较正常情况减少约1000万美元,预计在全年剩余时间内弥补 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 早期AMDS商业进展情况 - 公司12月初获得HDE,1月培训美国商业团队,目前商业团队正在推进获取IRB、通过价值分析委员会审批和外科医生培训这三个步骤;约有55名销售人员在美国积极拓展AMDS客户 [68][69][72] 问题2: 为何有信心认为损失的营收能在全年内恢复 - 对于On - X和组织业务,需求远超供应,且捐赠和处理工作正常进行,只是处理时间变长;临床数据也支撑产品的市场需求,公司有信心弥补损失的营收 [75][76][79] 问题3: AMDS的PMA时间表推迟至2026年年中的原因 - FDA要求进行新的国际标准台架测试,这将增加两个季度的时间;公司认为这对营收轨迹影响不大,HDE已可使产品提前商业化 [83][85][86] 问题4: 美国潜在植入AMDS的站点数量及现有销售团队对这些站点的渗透情况 - 约有1000个中心进行DeBakey 1型夹层手术,80%的业务量集中在约600个较大中心,公司销售团队对这些中心有较好的覆盖 [91][92] 问题5: 网络安全事件在运营层面阻碍组织处理的原因 - 事件发生期间,原本通过系统完成的工作需手动进行,导致处理时间延长,影响了当时正在处理或之后收到的捐赠组织,目前新收到的捐赠组织处理时间正常 [94][95][96] 问题6: 考虑到全年营收节奏,如何看待第一季度调整后EBITDA - 第一季度调整后EBITDA将是全年最低,需按营收下降比例相应考虑;公司给出了全年营收和EBITDA指导,对全年数据有信心 [97][98][99] 问题7: 如何扭转机械瓣膜使用量下降的趋势以实现On - X的预期目标 - 机械瓣膜市场实际上一直在增长,只是远低于10年前的水平;公司计划与外科医生团队一起向转诊心脏病专家推广产品;近期On - X的临床数据显示其在60岁以下患者中有优势,有望扩大业务 [105][108][109] 问题8: 从30天到1年,AMDS在临床界的讨论情况和市场反馈 - 临床界对AMDS用于急性A型夹层的支持力度极大,该设备可显著降低死亡率,医生对其评价很高,公司有强大的销售团队、临床数据和产品,将大力推广 [111][112][114] 问题9: 考虑到外汇影响和不确定的监管政策环境,如何看待海外市场(OUS)的贡献 - 公司美国和海外市场业务各占约50%,最大的海外市场欧洲受欧元影响较大;公司在欧洲的制造业务形成了自然对冲,外汇对2025年EBITDA影响不大 [115][119][121] 问题10: 最早何时需决定是否收购Endospan公司 - Endospan将在5月的AATS会议上展示PMA队列的关键数据,预计2026年下半年获批,公司需在获批后90天内做出收购决定 [124][125][126] 问题11: 为何不将可转换债务展期为新的可转换债券,而是换成股票 - 公司认为目前进行去杠杆操作,降低债务水平是最佳选择;转换为股票后,按2025年EBITDA指导中点计算,净杠杆率将降至2以下,有利于公司发展 [127][128][129] 问题12: 关于2025年营收节奏,下半年接近中高个位数增长的思考方式是否正确 - 网络安全事件造成了营收时间上的问题,但公司业务基本面良好;AMDS业务将在全年逐步增长,第四季度因去年同期受网络事件影响,比较基数较低;On - X库存和组织业务的营收将在下半年增加,整体营收节奏合理 [133][134][136] 问题13: AMDS对EBITDA展望的贡献有多少 - 预计AMDS将带来约1个百分点的毛利率扩张和约2个百分点的SG&A杠杆效应,研发支出将比去年增加约1个百分点 [137][138] 问题14: 毛利率提高100个基点是全年对比,与第四季度无关吗 - 是的,这是全年的影响,且下半年因预计有更多AMDS营收,受益会更明显 [142][143] 问题15: 是否会单独披露AMDS的营收数据 - 目前没有单独披露的计划,但预计在支架移植物业务数据中能明显看到其影响 [144][145] 问题16: 是否能在5月的胸科会议上看到Endospan的60名患者数据 - 可以,Endospan将在5月的会议上展示相关数据 [146][147]