财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收6820万美元，同比增长57%，全年总营收2.245亿美元，同比增长65% [7][8] - 2024年第四季度美国营收6040万美元，同比增长50%，国际营收780万美元，同比增长137% [32][35] - 2024年第四季度毛利润率达64%创历史新高，全年预计2025年毛利润率约64.5%，较2024年提高约400个基点 [36][46] - 2024年第四季度净亏损1890万美元，上年同期为2750万美元；调整后EBITDA亏损1030万美元，上年同期为2330万美元 [40] - 预计2025年全年总营收约3.2亿美元，同比增长约43%，调整后EBITDA亏损约3500万美元 [41][51] 各条业务线数据和关键指标变化 机器人系统业务 - 2024年共售出190台机器人系统，第四季度售出60台，其中95%为HYDROS系统，平均售价约46万美元 [8][20] - 预计2025年售出约210台新机器人系统，新系统定价在43 - 44万美元之间，还将有300万美元系统替换收入 [41][43] 手件和耗材业务 - 2024年第四季度美国手件和耗材营收2930万美元，同比增长36%，共发货约8750个手件，平均售价约3200美元，同比增长37% [34] - 预计2025年全年销售约52500个手件，同比增长63%，平均售价约3200美元，其他耗材营收约800万美元 [44] 服务业务 - 预计2025年美国服务营收约1550万美元 [45] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 截至2024年第四季度末，美国装机量达505台，同比增长60% [8] - 2024年第四季度美国市场受飓风导致的生理盐水短缺影响，预计导致10% - 20%（最多2000例）预期手术延迟或取消 [28] 国际市场 - 2024年第四季度国际营收780万美元，同比增长137%，主要受英国市场销售势头推动 [35] - 预计2025年全年国际营收约3250万美元，同比增长36%，主要得益于英国市场的积极势头和日本市场的待启动 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于变革全球良性前列腺增生（BPH）治疗，成为行业标准治疗方案，同时推进前列腺癌治疗业务 [9] - 2024年推出下一代HYDROS机器人系统，集成FirstAssist AI等先进功能，市场反响超预期 [10][13] - 推进前列腺癌治疗研究，完成PRCT - 002研究入组，启动WATER IV PCa全球多中心前瞻性随机临床试验 [14][15] 行业竞争 - 在BPH切除治疗领域，公司仅占约10%美国市场份额，仍有较大增长空间 [9] - 在前列腺癌治疗领域，公司是美国唯一开展FDA随机研究的公司，具有领先优势 [177] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司发展的重要一年，取得了HYDROS系统获批和前列腺癌研究进展等重要里程碑 [10][14] - 尽管2024年第四季度受生理盐水短缺影响，但公司积极应对，2025年第一季度业务已恢复，对全年业务增长充满信心 [29][54] - 公司认为随着毛利润率提升和营收增长快于运营费用增长，实现盈利的路径日益清晰 [39] 其他重要信息 - 2025年美国泌尿协会（AUA）会议上，公司将首次公布PRCT - 001和PRCT - 002两项试验的癌症治疗数据 [55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何得出2024年第四季度生理盐水短缺导致最多2000例手术受影响的估计，以及未受影响医院的利用率情况 - 公司通过直接客户调查、销售代表反馈和内部定量分析等多因素得出该估计 [67][68][69] - 约50%未受影响的医院在第四季度表现符合预期，呈现季节性增长 [75][76] 问题2：2025年第一季度业务受生理盐水短缺的影响及未来利用率增长趋势 - 第一季度指导未完全假设2024年第四季度损失的2000例手术全部恢复，但2月已恢复到预期水平，2 - 3月利用率呈上升趋势 [79][80][81] 问题3：美国手件平均售价下降的原因 - 公司指导2025年手件平均售价约3200美元，与2024年基本持平，模型中显示的下降可能是其他耗材业务的影响 [88][89] 问题4：2025年运营费用增加及WATER IV试验前期投入情况 - 2025年运营费用预计增加6600万美元，其中约2000万美元为非现金股票薪酬，排除该因素后运营费用增长20% [94][95] - 2025年对WATER IV试验的研发投资约1000万美元，前期投入较大，研发费用占营收比例将从2024年的28%降至25%，未来会进一步下降 [96][97] 问题5：HYDROS系统的客户反馈及不同规模医院的需求情况 - HYDROS系统的客户反馈积极，FirstAssist AI等功能受认可，医院CFO对无需重新消毒内窥镜表示满意 [102][103] - 公司业务重心逐渐从高容量BPH医院向中低容量医院转移，中低容量医院需求增长 [105][106] 问题6：是否有患者因生理盐水短缺选择其他手术方式 - 公司认为未因生理盐水短缺而损失手术量，受影响医院未进行任何切除手术，且Aquablation手术生理盐水使用量低于其他切除技术 [108] 问题7：2025年第一季度利用率未明显增长的原因及系统放置的可持续性 - 第一季度利用率受1月生理盐水短缺的持续影响，2 - 3月势头良好，预计第二和第三季度利用率同比改善，第四季度利用率同比增长20% [114][115][116] - 目前高容量BPH医院仍有超四年的销售管道，还有中低容量医院市场及系统替换等机会 [118] 问题8：HYDROS系统推出对耗材销售团队的影响及后续情况 - 2024年第三和第四季度，销售团队因培训HYDROS系统受到一定影响，但第四季度加速培训，2025年1月所有销售代表已完成培训，不再影响利用率 [123] 问题9：2025年系统替换收入的平均售价及对整体ASP的影响 - 2024年的系统替换主要是近期购买AquaBeam的客户，平均售价在5 - 10万美元；未来正常替换周期中，较早购买AquaBeam的客户购买HYDROS可享受10 - 15万美元折扣 [127][128][129] - 2025年指导的210台系统ASP为43 - 44万美元，与300万美元替换收入分开计算，替换收入不影响整体ASP [135] 问题10：国际业务增长的原因及未来拓展计划 - 2024年第四季度国际业务增长主要受英国市场需求推动，包括新系统销售和手术量增长 [140] - 2025年公司将重点拓展英国和日本市场，在日本建立报销体系和关键意见领袖网络，扩大装机量 [144] 问题11：WATER IV试验规模是否变化 - 试验规模为280名患者，与之前表述一致 [147] 问题12：系统替换对毛利率的影响及2025年毛利率趋势 - 毛利率指导已考虑系统替换的稀释影响 [151] - 2024年第四季度毛利率为64%，全年为61%，预计2025年全年毛利率约64.5%，第四季度在65% - 66%之间 [153] 问题13：减少手术现场销售代表的时间安排 - 公司计划在2025年对部分HYDROS账户进行试点，目前销售代表在手术室有助于拓展业务和提高手术效率 [160] 问题14：2026年是否能实现盈利 - 公司预计2025年将展示出持续盈利的清晰路径，但未对2026年或具体季度的盈利情况发表评论 [167] 问题15：HYDROS手件ASP较AquaBeam的提升幅度 - 目前HYDROS安装量较少，仍在进行客户谈判，暂无法具体量化提升幅度 [170] 问题16：竞争对手情况及公司系统指导是否考虑前列腺癌业务 - 在BPH切除治疗领域，公司无直接竞争对手；在前列腺癌治疗领域，公司是美国唯一开展FDA随机研究的公司 [176][177][178] - 2025年系统指导未考虑前列腺癌业务的收入、系统销售或手术量 [181]