财务数据和关键指标变化 - 2024年全年有机收入增长11%，连续第二年实现两位数有机增长；第四季度收入增长5%，有机增长7%；全年收入增长9%，有机增长11% [7][15] - 2024年调整后营业收入增长41%，调整后摊薄每股收益增长21% [16] - 2024年调整后自由现金流为1.63亿美元，较上一年的9600万美元增长70%；第四季度调整后自由现金流为6200万美元，高于上一年同期的6100万美元 [16][48] - 2024年第四季度收入为3.22亿美元，按固定汇率计算增长5%，按有机基础计算增长7%；外汇对本季度收入产生约300万美元或1%的不利影响 [40] - 2024年第四季度调整后毛利率为69%，高于2023年第四季度的68%；调整后研发费用为4000万美元，低于2023年第四季度的4200万美元；调整后销售、一般和行政费用为1.27亿美元，高于2023年第四季度的1.2亿美元 [41][42][43] - 2024年第四季度调整后营业收入为5600万美元，高于2023年第四季度的4800万美元；调整后营业收入利润率为17%，高于2023年第四季度的16% [44] - 2024年第四季度调整后有效税率为20%，高于2023年第四季度的 - 3%；调整后摊薄每股收益为0.81%，低于2023年第四季度的0.87% [45][46] - 2024年末现金余额为4.29亿美元，高于2023年末的2.67亿美元；总债务为6.28亿美元，高于2023年末的5.87亿美元 [47] - 2024年资本支出为4700万美元，高于上一年的3500万美元 [49] - 预计2025年按固定汇率计算收入增长5% - 6%，按有机基础计算增长6% - 7%；外汇预计产生1.5% - 2%的不利影响 [50] - 预计2025年全年调整后有效税率约为24%，较2024年增加300个基点；调整后摊薄每股收益预计在3.65% - 3.75%之间，调整后摊薄加权平均股数约为5500万股 [51] - 预计2025年调整后自由现金流在1.35亿 - 1.55亿美元之间，包括9000万美元的资本支出，较上一年增加4300万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第四季度收入为1.82亿美元，较2023年第四季度增长11%；全年收入为6.84亿美元，增长14%；预计2025年全年收入增长7% - 8% [17][19] - 心肺机在第四季度实现个位数中段增长；2024年Essenz占全年心肺机装机量的约40%，预计2025年将占约60% [17][20] - 氧合器收入在第四季度实现两位数中段增长；2024年底制造产能增加约10%，全球需求仍超过供应 [19] 癫痫业务 - 第四季度收入较2023年第四季度增长1%；全年收入增长7%；预计2025年全球癫痫业务收入增长4% - 5% [21][23][24] - 美国癫痫业务第四季度收入同比增长4%，全年增长8%；新患者和替换植入均实现约1%的增长（第四季度）和5%的增长（全年） [22][23] - 欧洲和其他地区第四季度收入合计下降9%，全年合计增长2%；预计2025年欧洲和其他地区合计实现高个位数增长 [22][23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）市场，预计到本十年末舌下神经刺激市场规模将接近20亿美元 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦人才、创新、增长和运营卓越，2025年将继续加强核心业务增长，并进入快速增长市场，如OSA和难治性抑郁症（DTD） [59][80] - 创新方面，研发组织专注于提升核心产品组合，推进DTD和OSA项目；计划提高研发效率，使研发投入占收入的比例与行业基准一致 [27][39] - 人才方面，过去一年约30%的总监级及以上职位通过新招聘或内部晋升填补，新增五名高管，最近聘请了首席人力资源官Natalia Kozmina [12][13] - 行业竞争中，公司凭借OSPREY临床研究数据和独特技术架构，在OSA市场具备竞争优势；在心肺业务中，通过价格策略、市场份额增长和产品升级保持竞争力 [82][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司取得强劲财务业绩、显著创新里程碑，并加强了人才和文化建设；对2025年充满信心，认为有坚实财务基础、明确产品组合战略和有能力的团队，能够推动增长并为利益相关者创造价值 [6][58][59] - 对OSA项目充满信心，该项目临床研究达到主要疗效和安全终点，市场增长潜力大；DTD项目持续争取CMS覆盖，相关出版物将支持申请 [8][10] - 心肺业务预计将继续增长，受益于Essenz在新市场的推出、现有市场渗透率的提高、耗材需求的持续强劲和制造产能的扩大 [19][20] - 癫痫业务将努力缩小耐药性癫痫治疗差距，推动手术治疗的增长；预计美国新患者植入将保持个位数中段增长，替换单位将持平，欧洲和其他地区将恢复高个位数增长 [24][25] 其他重要信息 - 公司将于2025年上半年完成OSA项目的PMA提交；DTD项目的五篇关键出版物中，两篇已在12月发表，其余三篇已提交，待全部发表后将正式申请CMS覆盖 [32][35][38] - 2025年2月26日，意大利最高法院将对SNIA诉讼举行公开听证会，预计上半年作出裁决；公司2025年全年指引未包含该裁决的潜在影响，也未包含关税相关影响，预计关税影响不大 [53][54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请解释美国和欧盟心肺业务在本季度的表现，以及对2025年前景充满信心的原因 - 公司对本季度表现满意，尽管心肺机业务面临艰难的同比比较，但仍实现了环比增长；耗材需求强劲，市场需求超过供应，团队在产能提升方面表现出色，2024年底产能增长约10%，预计2025年将继续扩大产能并实现增长 [64][65] 问题2: 量化新ECMO相关产品在2025年对收入的潜在增量影响，以及2025年创新团队还应带来哪些增量产品 - 创新是公司四大战略支柱之一，2025年要在癫痫和心肺业务实现关键里程碑，完成OSA的FDA提交和DTD的CMS提交，继续建设创新能力 [69][70][71] - 癫痫方面，计划提交FDA批准使VNS疗法实现云连接；心肺方面，除ProtekDuo Plus外，正在开发下一代氧合器，对Essenz进行持续升级，并将推出支持HLM系统Essenz的辅助设备 [74][75] - 预计特种插管业务将增长约10%，主要由ProtekDuo Plus的推出推动 [76] 问题3: 指导中睡眠呼吸暂停项目的支出情况、支出性质、是否已开始招聘销售团队，以及2025年上半年提交申请是否为2026年正式商业发布奠定基础 - 公司战略是在核心业务持续增长的基础上进入快速增长市场，OSA市场未满足需求大，临床数据良好，技术架构有差异化竞争优势 [80][81][82] - 2024年在OSA项目投资2700万美元，主要用于完成试验招募；预计2025年额外投资800万美元，投资重点从临床转向产品开发 [83] - 2025年上半年提交PMA申请，FDA审核时间通常为9 - 12个月，之后将进行有限商业发布，再进行全面商业发布 [85] 问题4: 对国际癫痫业务本季度表现失望，执行问题的性质是什么，对2025年该业务恢复增长的信心如何 - 国际癫痫业务存在人员问题，已在本季度采取措施进行补救；历史上该业务实现高个位数至低两位数增长，预计2025年将恢复到该增长水平 [87] 问题5: 请说明2025年收入或每股收益的阶段性情况，以及神经调节和心肺业务的收入趋势波动如何影响全年表现 - 收入阶段性情况正常，第一季度通常是最低季度，然后逐季增长，第四季度收入最高，无特殊情况 [91] 问题6: 何时能了解更多睡眠呼吸暂停项目的具体开发计划、潜在合作或资产货币化计划 - 2025年第二季度将公布OSPREY研究的12个月结果；第二季度末前完成FDA提交；第四季度的投资者日将公布全面商业化计划、执行计划和长期财务展望 [94] 问题7: SNIA诉讼裁决出来后，支付款项的时间安排，以及是否有关于后续季度支付结构的进一步信息 - 预计2025年2月26日的听证会不会作出裁决，上半年会有裁决结果；目前无法推测裁决情况，因此指引中未包含潜在负债；若裁决不利，按原低级法院判决的4.54亿欧元计算，估计季度对每股收益的影响约为0.11% [99][100] 问题8: 2025年癫痫神经调节业务受2020年业务下滑影响的程度，以及2026年是否仍会受影响，能否通过其他业务或研发投资抵消 - 耐药性癫痫市场机会大，公司是市场领导者，重点是通过更好的商业执行、创新、市场准入和临床证据增加新患者植入，这将是2025年及以后的主要增长驱动力 [104][105] - 2025年预计替换单位持平，是因为考虑到2019 - 2020年总植入量下降的影响；2026年情况需视当年情况而定 [106] 问题9: 癫痫业务全年4% - 5%的增长指引是否假设年中达到该水平，以及区域层面的变化和机制 - 增长将在全年均衡实现，公司在去年底已看到团队执行的良好领先指标，预计解决执行问题后恢复正常增长 [109] 问题10: 心肺业务的增长是否更具可持续性，信心增加的原因和市场份额增长的持久性 - 公司对心肺业务增长的可持续性更有信心，原因包括手术量增长好于历史水平、定价策略是优势、Essenz装机量从2024年的40%提升到2025年的60%将成为主要驱动力、在耗材市场份额从低30%提升到中30%且趋势持续 [116][117][118] - 2024年通过改进制造工艺和增加班次实现10%的产能提升，2025年计划通过持续改进制造工艺和提升关键供应商产能实现10% - 15%的产能提升，未来还将扩大制造足迹 [120][121][122] 问题11: 如何考虑在不同业务部分进行投资的决策过程，核心业务投资、研发项目投资与外部投资的权衡 - 核心业务（癫痫和心肺）是未来增长的基础，将继续通过新患者植入、Essenz升级、耗材市场份额增长和定价驱动增长，并对核心业务进行再投资以确保创新、商业执行和制造产能支持未来增长 [128] - OSA和DTD项目进入快速增长市场，已取得重要里程碑，降低了业务成功的风险；研发支出占销售的比例在下降，更多投入到核心业务，OSA和DTD的临床支出减少，进入产品开发阶段 [129] 问题12: 2025年顶线指引中价格的假设，2024年价格对增长的贡献，以及如何看待2025年6% - 7%的有机增长指引中的价格组合效益 - 2024年排除设备（Essenz升级）后，价格对增长的贡献约为250 - 300个基点；价格是公司的优势，增长机会来自心肺耗材市场份额的持续增长和Essenz渗透率超过60%或获得额外价格溢价 [142][143] 问题13: 阻塞性睡眠呼吸暂停项目正在进行的产品开发工作，包括是否尝试改善充电负担、MRI兼容性、是否考虑原发性电池设备以及这些创新何时能推向市场 - 正在对设备进行升级，包括提高可制造性、良率和产品功能；全面商业发布的设备将具备MRI兼容性 [146] - 原发性电池和可充电电池各有优缺点，公司专注于利用六电极的独特架构设计进行个性化治疗和持续升级疗法，不积极开发原发性电池设备 [147][148][149]