财务数据和关键指标变化 - 2024年是公司连续第三年创纪录收入年，全年主要营收贡献产品实现两位数百分比增长，较2023年增长近24% [9][10][21] - 第四季度总净收入环比略有下降，毛收入创纪录，第四季度营收较2023年第四季度增长20% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 Tyvaso - 第四季度总营收400万美元，较上年增长19%，患者发货量创纪录，转诊和新患者数量接近纪录水平 [22] - 第三季度到第四季度营收环比下降，主要因毛收入与净收入差距扩大，新合同在2024年第三、四季度生效，影响主要在第四季度体现 [23] Orenitram - 2024年第四季度营收1.08亿美元，增长28%，与2024年第三季度基本持平，患者发货量创纪录 [24] - 近50%的新患者来自Remodulin转换，表明公司教育和科学讨论工作影响了产品使用 [25] Remodulin - 第四季度全球营收1.35亿美元，同比增长17%，美国营收增长11%，患者发货量再创新高，转诊和新患者趋势良好 [25] - 1月合作伙伴DEKA的新RemUnity Pro泵获FDA批准，预计今年晚些时候推出 [26] Unituxin - 第四季度营收6800万美元创纪录，同比增长25%，美国营收6200万美元，受价格和销量增长驱动 [27][28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司开启为期三年的临床和监管事件进程，首个事件是uKidney临床试验获IND批准，有望为终末期肾病患者提供替代透析方案 [10][11] - 推进吸入性曲前列尼尔Teton 1和Teton 2研究，期待将其创新疗法尽快推向市场，满足IPF患者需求 [11][12][13] - 对Ralinepag成为首个真正每日一次口服前列环素激动剂充满期待，若成功将改变PAH治疗模式，带来数十亿美元营收机会 [13][14][15] - 资本分配哲学涵盖商业和开发投资、企业发展及股东回报三方面，过去五个季度均有涉及，未来将持续评估 [16][17][19] - 投资资本支出支持新Tyvaso DPI制造工厂，收购房地产支持未来商业制造需求，委托建设临床规模DPF，收购IVVA和MirrorMatrix提升器官替代开发专业知识，授权引进新技术支持曲前列尼尔业务，通过加速股票回购计划向股东返还10亿美元 [17][18] - 商业合同方面，投资新合同使雾化Tyvaso和Tyvaso DPI与竞争对手产品保持平价，目前额外投资和回扣基本消化，为Tyvaso后续增长奠定基础 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司基础业务预计到中期将继续实现两位数增长，若Ralinepag和Tyvaso获IPF批准，增长将显著提升，尽管近期有合同投入，但未来一到两年基础业务增长预期不变 [35][36] 其他重要信息 - 公司管理层将参加多场医疗会议，包括TD Cowen第五年度医疗保健会议、UBS欧洲医疗保健会议、LEARNIC全球医疗保健会议等 [7] - 公司科学、商业和医学事务团队将在伦敦第二十届年度John Vane纪念研讨会和波士顿国际心肺移植学会会议上发表演讲 [8] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司未提供2025年销售指引，如何理解今年增长轨迹，以及提到的第一季度季节性因素影响 - 公司基础业务预计到中期将继续实现两位数增长，若Ralinepag和Tyvaso获IPF批准，增长将显著提升，尽管近期有合同投入，但未来一到两年基础业务增长预期不变，公司将继续在商业上执行并实现两位数营收增长 [35][36][37] 问题2: uKidney临床试验首次移植预计年中进行，继续后续移植需关注什么，该项目哪些证据点会促使大规模投资建设额外DPF设施 - 试验为单阶段研究，先有6名参与者，12周审查期会由独立数据安全监测委员会和指导委员会正式审查数据，包括安全、患者和移植物存活数据，确定继续后续最多50名患者试验的风险收益比，成功指标包括六个月移植物和患者存活率、肾功能参数及安全性等；目前推测额外DPF设施支出尚早，将随试验进展考虑 [43][44][45] 问题3: 若研究提前完成，以及Wind River提前用于一线治疗，Tyvaso在PAH领域能否继续增长 - 不确定Hyperion研究结果，公司仍预计各产品线将实现两位数增长；Wind River不是治愈方法，是PAH治疗手段补充，不会取代前列环素，目前与前列环素联合使用，长期来看即使医生先使用Wind River，PAH是进行性疾病，患者最终仍会使用前列环素，对公司业务影响不大 [49][50][51] 问题4: 请说明uKidney临床试验首批患者基线疾病严重程度，以及正式临床研究是否会像之前案例一样公开患者进展 - 正式临床研究不会像之前案例公开患者进展，会遵循患者隐私原则；试验患者有两类，一类不符合当前肾脏移植等待名单条件但无严重合并症，另一类虽在等待名单但因HLA致敏、O型血等因素至少五年内无异体移植机会 [57][58][59] 问题5: Tyvaso在PHILD领域处方增长和Part D重新设计带来的商业销量增长能否抵消第一季度到第二季度的季节性趋势 - 2024年扩大销售团队推动ILD治疗医生处方增长，目前在ILD治疗医生群体中处方医生数量和深度均有增长，预计2025年及以后将继续；Part D重新设计影响去年已基本体现，目前约90%患者为商业付费患者，10%在患者援助计划，预计未来将保持这一水平，第一、二季度受其影响不大 [66][68][73] 问题6: 请说明Tyvaso在IPF领域的知识产权护城河、预期独占期，以及合同和竞争动态 - 公司不公开讨论知识产权问题；合同策略是去年开始通过额外回扣锁定支付方，使回扣资金流动，保持与竞争对手平价，让支付方不太可能签订对公司不利合同，同时与临床医生讨论产品优势，认为公司产品有良好竞争地位 [78][79][80]