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常山药业(300255) - 2025年2月28日投资者关系活动记录表
300255常山药业(300255)2025-02-28 17:14

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员包括新干世业投资戴炳坤、逸帆资本朱立、多位个人投资者 [2] - 时间为2025年2月28日下午15:00 - 16:00 [2] - 地点在中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街号公司办公楼会议室71 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书刘中英、财务总监岳晓华、证券事务代表白荣国 [2] 肝素业务情况 - 2024年公司收入同比下降,虽大幅减亏但仍亏损,原因是主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降,其他低分子肝素制剂未达较大规模,受集采政策影响毛利大幅下降且计提存货减值 [2] - 2025年重点推进制剂海外注册工作,2024年依诺肝素钠注射液获欧盟GMP认证,正推进欧盟国家注册,也在推进美国注册,希望增加制剂出口销售规模 [2] 艾本那肽相关情况 - 艾本那肽是长效胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂,利用药物亲和力偶合物技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合的全新稳定化合物,每周注射一次,是常山凯捷健研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病 [3] - 2024年4月注册上市许可申请获国家药监局受理,目前处于专业审评阶段且处于暂停状态,公司正按CDE要求补充资料,争取尽早完成 [3] - 因未与其它GLP - 1药物做头对头试验,不方便公开评论与GLP - 1同类产品优劣势 [3] 其他创新药研发进展 - CSCJC3456片临床前研究显示对多种癌症有良好抗肿瘤作用,2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组,后续按计划入组,研究中心主要是中国医学科学院肿瘤医院,Ⅰ期先研究安全性并确定后续优先开展的癌种 [3] - 口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点(FGFR)药物CSCJC4523处于临床前研究阶段,常山凯捷健拥有完整专利保护,争取早日申报临床 [3]