财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1.216亿美元,同比增长约50%,环比增长12%;全年总营收4.415亿美元,同比增长约83% [17][19] - 2024年第四季度美国营收环比增长11%至1.17亿美元,其他国家和地区营收环比增长约51%至400万美元;全年美国营收增长至4.22亿美元,同比增长约91%,其他国家和地区营收1500万美元,同比基本持平 [17][19] - 2024年第四季度移植物流服务收入2170万美元,高于2023年第四季度的920万美元和2024年第三季度的2010万美元,环比增长约8% [18] - 2024年第四季度整体毛利率提高至59%,高于第三季度的56%;全年整体毛利率为59.4%,低于2023年的63.8% [18][20] - 2024年第四季度营业利润860万美元,占总营收的约7.1%,高于第三季度的390万美元(占总营收4%);全年营业利润3750万美元,占总营收的约8.5% [18][20] - 2024年底现金总额3.367亿美元,较2023年12月31日减少5820万美元;2024年首次实现经营活动现金净流入4880万美元,而2023年为净流出1300万美元 [48] - 2024年每股收益1.07%,摊薄后每股收益1.01%;全年基本和摊薄加权平均流通股分别为33229953股和35216837股 [54] - 公司预计2025年总营收在5.3亿 - 5.52亿美元之间,同比增长20% - 25% [36][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度产品收入增至7490万美元,同比增长44.5%,环比增长13.8%;服务收入达到4670万美元,同比增长59.3%,环比增长8.8% [40][41] - 2024年全年产品收入达到2.739亿美元,服务收入为1.677亿美元;按器官划分,肝脏收入达到3.096亿美元,心脏收入达到1.099亿美元,肺部收入达到1770万美元 [51] - 2024年飞行学校收入为440万美元 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年美国OCS移植案例数量为3715例,高于2023年的2347例;OCS在美国所有三种器官中的整体市场份额从2023年的13.8%提升至20.9% [22] - 2024年美国成人肝脏、心脏和肺部移植总量为17792例,高于2023年的16580例;其中肝脏移植量同比增长9%至10393例,心脏移植量同比增长1%至4085例 [23] - 自2022年以来,美国成人肝脏移植市场复合年增长率为11%,成人心脏移植市场复合年增长率约为6% [24] - 2024年肝脏移植市场份额从2023年的17%提升至27%,其中DBD细分市场从9%增长至17%,DCD细分市场从50%增长至53%;心脏移植市场份额从2023年的16%提升至19%,DCD心脏移植中占比66%,DBD心脏移植中占比8%;肺部移植市场份额维持在4% [24][25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出下一代心脏和肺部临床项目,以促进这些重要市场细分领域的增长;继续巩固肝脏业务基础,扩大DBD和DCD肝脏的应用 [33] - 公司将大力投资下一代OCS技术平台,目标是在2028年实现1万例美国NOP移植手术;继续战略投资业务基础设施,确保可扩展性,同时保持质量并降低供应链风险 [33][34] - 公司认为NRP在肝脏市场可能会与自身竞争,但OCS在DCD肝脏的渗透率整体在增长,NRP并非OCS的替代品,公司不认为NRP对其肝脏DCD业务构成威胁 [74][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年将是变革性的一年,尽管面临物流基础设施建设、市场份额增长带来的移植量波动以及临床项目启动时间不确定等挑战,但对业务增长充满信心 [33][34][35] - 公司相信下一代心脏和肺部临床项目具有变革性,将推动OCS平台的近、中、长期增长,进一步扩大全国肺部和心脏移植量,并促进DBD和DCD市场细分领域的深入应用 [32] 其他重要信息 - 公司针对近期做空报告中的指控进行了彻底调查,未发现欺诈或其他不当行为的证据;同时对卖空者向FDA提交的公民请愿书做出了回应 [10][11][12] - 截至2024年第四季度末,公司自有飞机数量达到19架,目前拥有21架飞机,并计划在2025年再增加1架;第四季度飞机日均可用性从第三季度的10.7架提高到14架,自有飞机覆盖了75%的NOP飞行任务,高于第三季度的61% [28][30] - 上周公司提交了OCS肺部新临床项目的IDE申请,预计在未来几周内提交OCS心脏新临床项目的IDE申请;详细的临床前结果、临床项目设计和终点将在4月的ISHLT科学会议上正式公开 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2025年各季度营收节奏,是否第三季度会像今年一样疲软 - 公司不发布季度指引,移植市场的波动可能出现在任何季度,通常第三季度和第四季度因假期因素会有波动,但有时其他季度也会出现;这种波动往往会在后续季度恢复正常 [64][65][67] 问题2: 2025年器官增长轨迹,是否肝脏仍将是主要增长动力 - 预计在2025年下半年心脏和肺部临床项目产生贡献之前,肝脏业务将继续引领增长 [69] 问题3: 对高流量客户在2025年的信心如何,客户基础是否有变化 - 做空报告中的担忧没有依据,报告中提及的四个中心在2024年第四季度和2025年第一季度都是OCS的活跃用户 [72] 问题4: 第四季度DCD、肝脏和心脏细分市场中NRP的趋势以及2025年第一季度的情况 - NRP可能在肝脏市场与公司竞争,但OCS在DCD肝脏的渗透率整体在增长,NRP并非OCS的替代品,公司不认为NRP对其肝脏DCD业务构成威胁,且市场份额已增至53% [74][75] 问题5: 如何看待《纽约时报》关于器官分配和插队的文章,公司在分配过程中的角色,以及该事件对营收的影响 - 公司鼓励公众对器官移植挑战的关注,但文章中的部分医生缺乏全面了解,需要更多教育;公司认为该文章不会对业务产生重大影响 [79][80][83] 问题6: 如何看待第一季度UNOS每周移植数据的改善及其对公司的影响 - 器官移植数据存在季度和月度波动,公司仅在年底报告整体数据;数据改善是积极信号,公司业绩受全国移植量、NOP量和市场细分领域渗透率等多种因素影响 [85][86][87] 问题7: 对2025年第一季度的评论,以及心脏和肺部项目在20% - 25%增长中的贡献 - 公司指引已考虑季度波动和临床试验启动时间的不确定性;预计心脏和肺部项目对增长的贡献最多为2% - 5% [90] 问题8: 独立审查的范围、独立性以及是否会公开 - 公司不评论内部或董事会发起的审查动态,该审查是完全独立的,已向审计委员会报告,且审查全面详尽 [104] 问题9: 公司对2025年市场份额增长有信心的依据是什么 - 噪音不会影响公司的规划和业务;2024年公司市场份额显著增长,但在肝脏和心脏的DBD细分市场渗透率仍为个位数,DCD肝脏渗透率为53%,仍有很大增长空间 [107][108] 问题10: 如何看待机队容量,以及如何平衡资产利用和维护缓冲 - 公司目前的主要目标是优化运营效率;若需求快速增长或出现意外维护事件,不会限制业务发展;预计机队达到22架时可实现每月平均18 - 20架飞机运营,双班制计划将显著提高容量 [111][112][114] 问题11: 如何看待2025年研发和SG&A支出的增长,研发支出是否会在临床试验启动后增加 - 公司预计运营杠杆将有适度提升,整体运营费用增长速度将低于营收;研发方面将继续大力投资,同时加强NOP和指挥中心、扩大临床采用团队以及适度增长G&A职能 [117][118] 问题12: 如何弥补到2028年达到1万例移植手术所需的额外800例器官缺口 - 公司目前的增长主要来自肝脏和心脏业务,肺部业务贡献较小;新的临床项目将显著促进肺部业务复苏和DBD心脏移植渗透率的提高,有信心超过1万例移植手术目标 [123][124] 问题13: 如何看待2025年运营利润率的改善,以及2026年或2027年是否会有更大提升 - 2025年预计毛利率和运营杠杆将有适度改善,但暂不提供长期利润率展望 [130][131] 问题14: 2024年第四季度服务毛利率的29%是否可作为2025年的起点,是否会有更大波动 - 2025年产品和服务毛利率都将有所改善,但服务收入占比增加将缓和整体毛利率的提升;若出现意外高维护率,可能会对服务毛利率产生负面影响,但全年仍预计有适度改善 [137][138][139] 问题15: 引入新飞机时,是否需要为每架飞机配备固定数量的飞行员、外科医生和临床支持专家 - 公司临床人员配置与飞机无关,仅飞机需要飞行员机组和一定时间的地面准备才能投入运营;公司有足够的飞行员,并计划将部分机队实行双班制 [142][143][144] 问题16: 如何应对客户对公司定价过高的担忧 - 公司认为其提供的价值远超所收取的价格,市场的渗透率和增长率证明了这一点;公司不会因竞争对手低价策略而改变定价,且公司的NOP服务网络能为移植项目提供成本效率;市场推广团队正在改进和完善宣传信息 [149][150][155] 问题17: 是否有办法规划飞机服务,避免集中在某个季度 - 公司对定期服务有完全的可见性,并能合理安排;但飞机意外停飞(AOG)情况无法预测,公司通过拥有强大机队、内部维护和建立备用网络来应对 [158][159][160]
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