财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度诊断部门收入为1.031亿美元，2023年同期为1.242亿美元；成本和费用总计1.248亿美元，2023年同期为1.664亿美元；运营亏损为2170万美元，2023年同期为4230万美元；折旧和摊销费用为600万美元，2023年为810万美元 [30][31][32] - 2024年第四季度制药部门收入为8050万美元，2023年同期为5770万美元；产品收入为3740万美元，2023年为4300万美元；知识产权转让收入为4310万美元，2023年为1470万美元；辉瑞的毛利润份额为950万美元，2023年为1220万美元；研发资金为1100万美元，2023年为120万美元；成本和费用为8260万美元，2023年为7380万美元；研发费用为2980万美元，2023年为1870万美元；运营亏损为210万美元，2023年为1610万美元；折旧和摊销费用为1810万美元，2023年为1790万美元 [32][33][34] - 2024年第四季度净收入为1400万美元，即摊薄后每股0.01美元，2023年同期净亏损为6650万美元，即每股0.09美元 [35] - 2024年底公司拥有约4.95亿美元现金、现金等价物、流动性投资和受限现金，计划最多分配1亿美元用于回购普通股和可转换债券，预计2025年运营使用最多1亿美元现金，预计2025年底至少拥有3亿美元现金和现金等价物 [36][37] - 2025年全年预计总收入在6.75 - 7亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.4亿美元之间，折旧和摊销费用约为9000万美元 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒多价纳米颗粒疫苗进入临床，公司获得1250万美元里程碑付款及此前5000万美元预付款，还有最高8.6亿美元额外里程碑付款及全球销售特许权使用费 [14] - 四特异性抗体MDX2001的1期试验持续招募患者，预计2025年下半年获得安全和耐受性数据，2025年末或2026年初获得早期疗效数据 [15][16] - 另外两个免疫学项目MDX2003和MDX2004处于临床前阶段，分别预计今年末或明年初、今年第四季度进入临床 [17] - 获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）5100万美元额外资金，用于加速新冠多特异性抗体和流感多特异性抗体开发，累计承诺非糖尿病资金达1.1亿美元，潜在总额2.05亿美元 [18] - 领先的抗新冠多特异性抗体MDX2301计划今年第四季度进入IND和1期临床 [19] - 辉瑞全球商业化NGENLA进展顺利，公司继续推进其额外儿科和成人适应症，有高达1亿美元潜在里程碑 [20] - 长效生物制剂组合中，GLP - 2用于短肠综合征、双激动剂GLP - 1胰高血糖素处于开发中，与Entera Bio合作开发其口服制剂，体内概念验证研究显示单口服剂量有理想药代动力学特征和生物利用度 [21][22] 诊断业务 - 完成BioReference Health实验室检测业务出售，保留纽约和新泽西业务、肿瘤学和惩教业务，员工从3300人减至2000人，关闭表现不佳设施并精简运营 [23] - 2024年第四季度可比基础上，整体检测量较2023年第四季度增长1%；全国肿瘤检测业务新增九个医院参考账户合同，净收入增长5%；泌尿学业务4Kscore检测量和收入增长16% [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和欧洲制药部门较2023年增长9%，尽管受美元强势影响有外汇逆风，但EBITDA呈积极趋势 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过合作、业务发展和资产出售管理业务，推进制药管道，向股东返还资本 [11] - 制药业务探索与外部制药公司合作，加速管道推进和项目扩展 [19] - 诊断业务进行多阶段计划以提高盈利能力，专注运营效率和降低固定基础设施成本，优化测试产品和客户组合 [39][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是变革性一年，对2025年各方面业务进展有信心 [7][12] - 对生物制药和诊断业务表现感到鼓舞，相信今年能取得积极成果 [27] - BioReference有明确盈利路径，预计2025年实现正现金流 [29] 其他重要信息 - 公司预计2025年第一季度产生400 - 800万美元非经常性成本，主要为遣散费和设施关闭成本 [40] - 公司已制定额外成本削减计划，目标2025年实现2000万美元年化成本节约 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: BioReference何时能实现盈利，如何平衡支出与扩展肿瘤检测菜单 - 预计第一季度实现收支平衡，之后实现盈利；目前在肿瘤检测菜单上无重大投资，团队高效开展新检测方式 [45][48][49] 问题2: EBV疫苗2期里程碑情况，以及默克是否会发布数据更新及时间 - 预计第二季度出结果，第三季度决定是否进入2期，触发重大里程碑，但具体金额需询问默克；届时会宣布项目进展 [50][52][53] 问题3: 与Entera Bio合作的双激动剂研究情况，是否针对1型糖尿病 - 有注射和口服两种形式，注射为每周一次，口服为每日一次；适用于糖尿病、肥胖、脂肪肝等患者，目前处于临床前阶段，结果有前景 [57][59][60] 问题4: RAYALDEE在中国与Nicoya的商业团队规模及2025年发布预期 - 初始发布规模较小，获得正式新药申请（NDA）批准后将扩大发布；这是基于里程碑和特许权使用费的交易，公司将适时报告 [63][64] 问题5: BARDA资金的时间周期 - 2025年预计获得4000 - 4800万美元；新冠项目已获8400万美元，将持续一年半到两年，目标今年第三或四季度首个分子进入临床；流感项目获1600万美元合同，总预算约2.05亿美元，1.1亿美元已承诺，其余9500万美元取决于里程碑 [65][69][74] 问题6: 重复产品销售指导 - 产品销售指导为1.65 - 1.75亿美元 [79][80] 问题7: ModeX癌症项目今年的数据预期，血液癌症项目最新情况 - MDX2001预计今年第四季度获得安全和耐受性结果，2026年上半年可能获得疗效信号；血液癌症项目处于临床前阶段，CMC正在完成，文件准备年底提交FDA，今年无数据 [81][83][84] 问题8: 血液癌症项目的靶点 - 靶点为CD19、CD20 [87][88] 问题9: 血液癌症项目是否考虑用于自身免疫性疾病 - 答案是肯定的 [93][94] 问题10: 政府变化对疫苗前景和未来资金的影响 - 目前未收到合作伙伴关于EBV疫苗进展的不利消息；公司处于多特异性抗体领域，与合同官员保持密切联系，目前未显示政府对相关项目支持减少的迹象，但需观望 [98][100][102] 问题11: BARDA当前资金是否足以支持2025年临床试验 - 已承诺的1.1亿美元资金可支持开发领先分子并完成1期临床，接近2期临床；未承诺部分不确定 [108][109][110] 问题12: HIV单克隆抗体的更新情况 - 第二代HIV单克隆抗体已优化效力，比第一代强约10倍，即将确定领先候选药物，正在与合作伙伴讨论推进项目 [112][114][115] 问题13: MDX2001实体瘤试验中符合招募标准的患者比例 - TROP2和c - MET在多种肿瘤中广泛分布，表达水平高，目前未使用生物标志物选择标准，预计对大多数肿瘤有效，试验将接收所有患者，后续根据疗效数据确定有效反应阈值 [117][118][123]