纪要涉及的行业和公司 - 行业：创新药行业 - 公司：益方生物、百济神州、信达生物、康泰生物、科伦、博泰、康方生物、华领医药、贝达药业、1177、BMS、武田、恒瑞、信诺维、英梨、一品红等 纪要提到的核心观点和论据 - 创新药行业投资策略：当前创新药板块核心投资策略应关注国内商业化能力较强企业及具有出海潜力的优质 BIC 产品 论据为截至 2024 年 8 月中国在全球创新药管线中占比达 36%，MNC 购买创新药管线离不开中国市场，8 pro 帮助中国创新药企完成技术积累[3] - 港股创新药板块：港股创新药板块是价值洼地，有重要潜在机会 关注百济神州、信达生物和康泰生物等有望 1 到 3 年内扭亏为盈的公司，推荐科伦、博泰、百济神州、康方生物和华领医药等[3][5] - 益方生物：是国内小分子药物研发领军企业，聚焦肿瘤代谢、自免等疾病领域 董事长及高管团队有丰富跨国任职经历，拥有一体化技术平台[6] - 益方生物主要产品优势及前景 - 贝芙替尼：三代 EGFR - TKI，获批用于二线和一线 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌并已进医保 一线治疗中位 PFS 达 22 个月，与贝达药业合作渗透二线市场，预计国内销售峰值 20 亿元人民币[7] - 格索雷赛：国内第二家上市的 KRAS G12C 抑制剂，用于二线治疗 KRAS 突变非小细胞肺癌 截至 2024 年 5 月，ORR 为 52%，DCR 为 88.6%，中位 PFS 为 9.1 个月，中位 OS 为 14.1 个月，安全性良好，已授权 1177 开发注册生产，预计国内销售峰值 15 亿元人民币[8] - 益方生物在研产品进展及前景 - TYK2 抑制剂 2570：用于银屑病等炎症性免疫疾病 二期临床数据显示三个剂量组 12 周后 PASI75 应答率达 85% - 90%，显著高于安慰剂组，PASI100 有效率高于现有 TYK2 抑制剂及白介素类生物制剂，具备 best - in - class 潜力，有很好海外授权前景 还在斑秃、炎症性肠病等适应症探索，溃疡性结肠炎适应症二期临床研究已获 CDE 申请[9][11] - UAT 抑制剂 0220：用于治疗高尿酸血症及痛风，正在进行联合别嘌醇的一线二期临床试验，后续数据良好则有较好业务发展预期[13] - 口服 SERD 0502：用于早期乳腺癌新辅助治疗或晚期乳腺癌一线治疗 正在进行单药二期及联合 CDK46 抑制剂的一 B 期临床试验，初步数据显示有优异抗肿瘤活性，在国内有首上市预期[14] - 海外银屑病治疗趋势：目前主要依赖生物制剂，口服药物有效率难与生物制剂相比 但近年来 MNC 加速布局银屑病口服药物领域，全球唯一针对中重度银屑病治疗的口服小分子创新药阿普斯特峰值销售额达 22 亿美元，MNC 对新型药物有至少 30 亿美元销售期望[10] - 高尿酸血症及痛风治疗领域：患者数量不断增长，中国高尿酸血症人群超 1 亿 市场上痛风产品存在疗效及安全性问题，恒瑞等公司已启动高尿酸血症一线适应症三期临床试验，恒瑞预计 2025 年提交 NDA 申请，益方生物完成二期临床并计划重点布局联合别嘌醇的一线注册性临床[12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - TIKTwo 若成功商业化，海外峰值销售额可达约 30 亿美元，以 10%分成计算，考虑成功率能贡献至少 60 亿人民币估值弹性 UAT 抑制剂 0220 若成功商业化，预估销售额 5 到 10 亿美元，对应 20 亿人民币估值弹性[14]