财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德2023年12月为GS - 0321许可支付的6000万美元预付款、2024年IND获批的3000万美元里程碑付款（扣除预扣税），以及阿斯利康在rilvegostomig III期试验的前两个主要适应症中首例患者给药的1500万美元里程碑付款 [23] - 2024年第四季度收入约为150万美元，2024年全年收入约为2790万美元，而2023年同期收入约为3350万美元 [24] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元，2024年减少主要因GS - 0321相关费用分类至收入成本以及较低的CMC和IND启用活动，部分被临床费用增加抵消 [25] - 2024年第四季度和全年管理费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损约为610万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.07美元，2023年同期净收入约为970万美元，即每股基本和摊薄收益约0.11美元；2024年全年净亏损约为1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.16美元，2023年同期净亏损约为1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.21美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 2024年，COM701与COM902和派姆单抗联合三重阻断PVRIG、TIGIT和PD - 1治疗铂耐药卵巢癌患者，显示出持久响应且耐受性良好，截至2025年2月中旬，仍有少数患者接受研究治疗 [6][7] - 公司计划2025年第二季度启动适应性平台试验，首个随机双盲子试验将评估单药COM701作为铂敏感卵巢癌维持疗法，与安慰剂对比，共纳入60名不适合贝伐珠单抗或PARP抑制剂的患者，主要终点为中位无进展生存期，安慰剂基准预计约为6个月，公司认为较安慰剂中位无进展生存期改善3个月具有临床意义 [8][9] COM902 - 阿斯利康基于COM902开发的rilvegostomig已启动第七项III期临床试验，自2024年11月以来启动两项评估rilvegostomig联合疗法与标准治疗对比的III期试验，分别针对一线表达PD - L1的鳞状非小细胞肺癌和一线HER2阳性胃癌 [15] - 2024年，阿斯利康在世界肺癌大会和ESMO上展示rilvegostomig有前景的疗效和可控的安全性数据，2025年计划分享rilvegostomig与ADC联合的早期数据 [16] GS - 0321 - 2024年第三季度，公司因GS - 0321获得FDA IND批准，从吉利德获得3000万美元里程碑付款；第四季度启动I期试验，首位患者于2025年1月初给药 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进COM701作为铂敏感卵巢癌维持治疗选择的开发，2025年第二季度启动适应性平台试验，有望在2026年下半年分享首个子试验中期分析数据，积极与监管机构讨论注册事宜并拓展联合用药机会 [8][9][10] - 专注高效执行GS - 0321的I期试验 [18] - 利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，推进项目以充实自身管线 [19] 行业竞争 - 2024年TIGIT抗体类别遭遇挫折，部分Fc活性TIGIT抗体研究或项目终止，引发对TIGIT阻断剂组合益处的怀疑 [11] - 公司认为Fc非活性抗体可能是靶向TIGIT的更好抗体形式，当前Fc非活性TIGIT抗体的III期试验对确认或反驳TIGIT阻断剂组合益处很重要，若试验成功，将验证TIGIT抗体作为药物类别，为公司基于COM902带来新机会 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司凭借多元化管线和对2025年执行的高度关注，认为自身具备良好增长态势，假设无额外现金流入，现金储备可维持至2027年，将用于推进COM701单药子试验中期分析、支持GS - 0321临床进展以及持续投资早期研究管线 [20] 其他重要信息 - 公司人才团队利用Unigen计算预测发现平台开展多个创新未披露研究项目，以识别激活抗肿瘤免疫的新方法 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：阿斯利康近期宣布启动B7 - H4DCTSM的III期子宫内膜研究，能否确认[未听清内容]是否会包含在III期研究设计中 - 公司无法对阿斯利康未公开的信息发表评论，对阿斯利康开展的7项关键试验感到满意，需等待后续结果 [30] 问题2：能否期待阿斯利康近期有数据阐明TIGIT部分对疗效的贡献 - 阿斯利康表示2025年将公布rilvegostomig与ADC联合的数据，此前已公布rilvegostomig在非小细胞肺癌和胃癌中的数据，显示出有前景的疗效和安全性 [32] 问题3：正在进行的III期试验中哪个预计最先得出结果，时间线如何 - 阿斯利康未分享相关信息，其投资者报告中提及III期试验时间在2026年之后，公司无法提供更多内容 [34] 问题4：请详细介绍卵巢癌研究设计，该研究针对无进展生存期风险比的设计目标是什么，样本量小如何确保两组平衡，为何不开展更大规模研究 - 该研究为探索性Ib期试验，未按关键试验标准设计，旨在评估COM701单药活性以规划获批路径，采用适应性试验设计和贝叶斯统计分析；若2026年下半年中期分析有必要，可增加样本量；公司决定集中资源验证COM701在铂敏感维持治疗中的效果 [37][38][39] 问题5：如何确保两组平衡，选择无PARP治疗史患者作为研究对象对患者群体状态、临床疾病或患者特征有何影响，利弊如何 - 研究将招募铂化疗后处于缓解期且不适合标准维持治疗的患者，实际为三线患者群体，因能耐受化疗，患者身体状况较好；随机分组时采用分层因素（PARP抑制剂使用情况）确保平衡 [41][42][43] 问题6：为何选择既往PARP治疗情况作为分层因素 - 有PARP抑制剂使用史的患者生物学特性不同，可能导致分析时不平衡，这类患者多次复发后更易保持铂敏感性 [45] 问题7：除在晚期实体瘤中研究GS - 0321外，是否有兴趣在血液系统恶性肿瘤中评估该资产，或与利妥昔单抗联合使用 - 从生物学角度看有一定关联，但目前研究描述仅限于实体瘤；过去IL - 18与利妥昔单抗有过联合研究，但公司目前专注实体瘤，认为在此领域有优势 [50][51][52] 问题8：铂敏感卵巢癌研究的适应性设计具体指什么 - 该设计允许提前声明增加研究组，中期分析后也可增加样本量，使后续步骤更灵活 [54] 问题9：是否已确定可能增加的样本量 - 样本量增加取决于中期分析的效应大小 [56] 问题10：研究的入组速度预期如何，预计何时达到60名患者，在现实世界中，铂敏感患者未接受贝伐珠单抗或PARP治疗的大致比例是多少 - 约三分之一有相关基因突变的患者会接受PARP抑制剂治疗；贝伐珠单抗治疗受多种因素影响，部分高风险患者一线治疗使用贝伐珠单抗可改善无进展生存期，但总体生存改善不明显，部分研究者会推迟使用；三线患者中约40%复发后仍保持铂敏感性；因当前针对该特定患者群体的临床试验较少，入组速度预计较快 [61][62][65] 问题11：铂敏感卵巢癌研究中期分析的触发条件是什么，是否有预先设定的无效性阈值 - 中期分析基于事件发生率和随访时间触发，假设最后一名患者入组9个月后进行评估；目标是观察无进展生存期较安慰剂改善3个月，有无效性边界；若达到事件驱动的改善或超过无效性边界且有超过80%的可能性为阳性结果，将认为中期分析结果为阳性并采取后续措施；有独立数据审查委员会监督研究进展 [68][69][73] 问题12：GS - 0321剂量递增研究中，治疗前后活检是否为强制性要求，将收集哪些肿瘤和外周的药效学数据以确认靶点活性 - 无法提供所有细节，但部分队列会进行治疗中活检以深入研究化合物的药效学特性 [75]