2024 年经营业绩 - 公司实现营业收入 28.68 亿元,同比下降 12.42%,主要因原料药中肝素钠类产品销售价格大幅下降 [2] - 归母净利润为 1.8 亿元,同比下降 12%,受原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加影响 [2] - 扣非净利润变动幅度较大,因研发项目的开发支出部分转为费用和财政补贴导致 [2] - 核药业务销售收入 10.12 亿元,同比下降 0.52%,重点产品 18F - FDG 实现营业收入 4.21 亿元,同比增长 0.25%;云克注射液实现营业收入 2.31 亿元,同比下降 5.48%;锝标记相关药物实现营业收入 0.99 亿元,同比下降 0.99%;其他收入同比增长 52.05% [2] - 制剂业务板块销售收入 3.25 亿元,同比下降 18.66%,那屈肝素钙注射液 2024 年销量突破 1000 万支,创历史新高;激素类产品注射用氢化可的松琥珀酸钠产品市场份额占比近六成 [3] 研发进展 - 国内 4 个 IND 申请与获批,国际 4 个 IND 申请与获批,1 个快速通道(Fast Track)认证 [4] - 氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行 III 期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行 II 期临床研究;多个诊断、治疗核药处于 I 期临床试验过程中 [4] - 锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请;氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请;用于诊断阿尔兹海默症的核素药物 APN - 1607 已与 CDE 进行 NDA 前沟通交流 [4] - 2024 年实现一级市场融资 6.8 亿元 [4] 核药产业链建设 - 与国电投、江西核电等合作共建江西九江天红专用同位素反应堆项目 [5] - 与中国工程物理研究院流体物理所联合开发高功率强流 40MeV 电子花瓣加速器用于医用同位素生产 [9] - 携手德国 Eckert&Ziegler 公司共同投资建设 30MeV 中能质子回旋加速器医用同位素生产项目 [9] - 2024 年底已投入运营 7 个以单光子药物为主的核药生产中心,21 个正电子为主的核药生产中心,2 个其他运营中心,8 个核药生产中心正在建设中,投入运营的核药相关生产中心已达 30 个,基本覆盖国内 93.5%人口的核医学需求 [9] - 组建达隆物流平台,整合现有药品配送网络 [9] 产品相关问题 - 氟[18F]思睿肽注射液及氟[18F]阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组,9mTc - GSA 注射液已完成Ⅲ期临床 [7] - 177Lu - LNC1004 已完成 FDA 一期临床,国内一期临床入组已完成;氟[18F]纤抑素注射液已进入临床二期开发阶段 [12] - 锝[99mTc]替曲膦注射液 2025 年搭建基础工作时会有销售收入增加 [14] - 177Lu - LNC1011 是“丹磺酰胺衍生物结构”,与 177Lu - LNC1003 相比,在体内循环时间和滞留时间方面平衡更好,安全性更优 [18] 其他问题 - 2024 年研发人员增加近 100 人,主要补充临床运营、放射性标记以及临床前实验人员 [8] - 研发费用增加因研发项目投入增加,财务费用增加因多次融资未确认融资费用计提,销售费用同比下降与产品销售价格和集采有关,2025 年费用将正常变化 [9] - 公司在治疗性核药布局上,小分子和多肽领域新靶点筛选取得成果并处于专利布局阶段,也在进行双靶点设计,有抗体核药取得进展;核素方面,进行铽 - 161 等新型核素研究,探索α核素与β核素治疗药临床联合治疗方案 [9][10] - 蓝纳成正在进行 C 轮融资,本轮融资 1.5 亿元,未来视情况融资,IPO 根据公司发展与战略规划披露 [15] - APN - 1607 已与 CDE 进行 NDA 前沟通交流,CMO 服务已与多家公司签署协议,未来治疗产品应用将带动诊断产品增长 [16][17] - 公司 FAP、双靶点、177Lu - LNC1011、αvβ3 等靶点的核药产品有出海机会 [19] - 蓝纳成目前以去势抵抗作为前列腺癌治疗产品首选适应症,未来合适时间拓展适应症 [20] - AI 能提高影像精准度,促进核素药物需求增长,但短期内需积累经验和数据 [21] - 公司扩充全国核药生产中心布局,有 8 个在建,通过技术优化提升产能 [22] - 益泰医药因国内产品格局与形势变化,铼[188Re]依替膦酸盐注射液需进行三期临床试验,计提商誉减值准备,未来商誉减值风险取决于各公司业务发展情况 [23][24][25] - 公司与客户对接,根据不同产品和价格策略应对美国增加关税 [26] - 国内治疗性核药在医院使用需特殊病房,大医院都有,民营医院开始布局,欧美部分国家对镥 - 177 这类核素医院无需特殊病房 [26] - 基于信息披露原则,业绩指引不便公布,18F - FDG 销量增长缓慢因客户群体增长不多且未纳入医保,未来增速受整体经济环境和 DRG 等政策影响 [27]
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