纪要涉及的行业和公司 涉及行业为核药、原料药、制剂行业 涉及公司有东诚药业、亿帆医药、东升药业、诺华 纪要提到的核心观点和论据 东诚药业财务情况 - 2024 年实现营业收入 28.68 亿元，同比下降 12.42%，主要因甘露醇原料药销售价格大幅下降，收入减少 36%[3] - 归母净利润 1.8 亿元，同比下降 12%，受原料药毛利减少、研发投入增加、融资财务费用影响[3] - 扣非净利润受政府补贴和研发支出转费用影响显著[3][4] 各业务板块表现 - 原料药业务中甘露醇原料药销售价格下滑影响收入[5] - 核药业务整体收入略降，但 CDMO 和设备相关业务增长 52%[3][5] - 制剂业务收入下降 18%，毛利率降低 15 个百分点，主打产品纳入集采后降价，销量突破 1000 万，激素类产品市场占有率达 60%[3][5] 研发进展 - 2024 年国内外各 4 个 IND 申请获批，1 个产品获美国快速通道认证[3][6] - 氟 18 - 41 钛注射液和伏 18 阿尔法太注射液处于临床三期，新金路新药因子处于临床二期[3][6] - 德必提取物通过上市申请，计划引入国内市场[6] 核产业链进展 - 与国电投江西核电共建核素反应堆项目，与中国工程物理研究院流体物理研究所合作电子束加速器项目，与德国 EZ 公司合作中能质子回旋加速器项目[3][7] - 截至 2024 年底投入七个单光子核药中心、21 个正电子生产中心及两个运营中心，八个生产中心在建，覆盖全国 93.5%人口[7] 未来发展方向 - 紧跟国家政策，深耕新业务领域，加大研发投入，转化研发成果[8] - 组建达通物流平台整合配送网络，加强产业链平台建设[8] 核医用品种临床进展 - 富恒新材、氟[18F]阿米福肽注射液、肝功能检测相关产品进入三期临床试验[9] - 48 three 太进入三期临床尾声，富士达的阿尔法泰克启动三期，肝功能检测德标 GSI 完成三期临床，提交上市时间不确定[10][11] 费用情况 - 2024 年研发费用因项目进展增加，财务费用因融资活动增加，销售费用相比 23 年显著下降，预计未来费用率变化不大[13] 治疗性核素布局 - 在小分子和多肽领域对全球新靶点研究处于专利布局阶段，基于成熟靶点设计双靶点治疗药并开展 IIT 研究，抗体核药取得良好进展[14] - 研究新型核素及阿尔法与贝塔粒子联合治疗方案[14] FAP 靶点布局 - 推出治疗一体化药物 1004 和 1005，1004 完成 FDA 疫情临床数据整理，计划开展二期临床，获美国 fast track 资格；1005 进入独立适应症开发二期阶段[3][18] 商保及南大正情况 - 积极推进商保谈判及品类目录，计划 2026 年前完成南大正上市，可能进行新一轮融资[3][19] 生产与销售 - 核药生产需全国性生产网络，2025 年全面铺开全国网点，积极推进商保合作[20] - 组建市场教育团队，引进 GE 医疗机器，与基米团队合作进行销售推广和市场教育[21][22] 阿尔茨海默病管线进展 - 海外治疗 ASMARQ 管线产品进入国内临床应用，影像诊断类产品在欧美放量[3][24] - AP107,107 完成三期临床，预计 2025 年完成资质审批并开始生产[3][24] 前列腺癌药物情况 - 1011 与 1003 针对前列腺癌，1011 采用单个结构设计，针对老年患者，体内循环和滞留时间表现更佳，开展了临床前和人体 II 期临床试验[25] - 2025 年 1001 项目三期临床完成入组并展示数据，1004 项目一期 FDA 及国内临床有结论，1011 等一期临床展示数据，多个品种有出海机会[25] 产能扩充 - 新增八个生产站点，通过技术改造提升现有站点生产能力和分装效率[30] 亿帆医药情况 - 2024 年提取 5200 多万商业减值，因易泰项目公司产品 188 上市时间延迟[31] - 未来商誉减值风险取决于安利柯、云客、新科等子公司业务发展情况[31] 销售预期 - 核药业务预计稳定发展，原料药业务预计 2025 年价格稳定后恢复增长，传统制剂业务主要产品有增长趋势[32] - F18 收入增长不多因 2024 年客户群未新增、产品未纳入医保，未来计划通过增加 PET/CT 配置证等实现增长[35] - 替曲珠利产品 2025 年销售量可能有限，未来销售峰值预期可观[36] - 东升药业 2025 年销售有难度，未来市场空间大，销售峰值预计可观[37] 行业相关 - 诺华两个商业化核药产品 2024 年销售业绩显著增长，国内支付端可能有积极推进措施[15] - 核药产品国内市场空间广阔，临床价值显著，医保重视，诺华 Pluvicto 预计 2025 年进入中国市场，诊断领域国标加标产品销售额高[16][17] - 2023 - 2025 年 PET - CT 配置许可证和装机数有增长趋势，截至 2025 年 2 月底，全国规划配置 1667 台，下发 1052 个许可证，1031 台已安装[32] 其他重要但可能被忽略的内容 - 东诚药业针对美国关税增加，根据与客户商议结果决定关税成本承担方[33] - 国内治疗性核素需特殊病房，大型医院普遍设有，民营医院逐步建设，欧美部分情况不同，国内法规可能调整[34] - 南大城正在进行 C 轮融资，先期交割 1.5 亿元，后续视情况融资，前几轮有对赌协议，时间节点为 2026 年 6 月 30 日[23] - 东升药业在原料方面扩充规模、提高收率、利用新技术，制剂方面利用原料优势开发，核药部分预计产值增长 13 - 14 亿元，有中美双报研发管线[38] - 核药领域东升药业通过现有产品等稳定增长，未来计划新核素开发，解决卡脖子问题[40] - 东升药业生产网络布局健全，扩充产能，在美国建立基地开展出海业务[41]