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新诺威20250306
新诺威新诺威(SZ:300765)2025-03-07 15:47

纪要涉及的公司 新诺威、巨石生物、百克生物、阿斯利康、百济神州、康杰瑞、GSK、辉瑞、康威亚 纪要提到的核心观点和论据 - 核心竞争力:具备 ADC 平台、长效药品分发系统和 GMP 认证资产三大核心竞争力,是全球咖啡因市场龙头,市场份额超 60% [2][5] - 产品管线:通过控股巨石生物拥有丰富产品管线,包括已获批并进入医保的 PD - 1 单抗和奥马珠单抗,以及重点布局的 EGFR ADC 等稀缺资产,mRNA 疫苗平台是国内唯一临床验证过的平台,RSV 疫苗已进入临床一期 [2][6] - ADC 平台优势:巨石生物的 ADC 平台采用非定点偶联技术,毒副反应较低,重点布局 HER2 ADC、TROP2 ADC 及 EGFR ADC 等,HER2 ADC 在耐药患者中仍可使用 [2][7] - 发展潜力:随着新产品逐步放量销售,利润率预计在 2026 - 2027 年间高速增长,创新药平台多个项目处于不同临床阶段且前景良好,持续战略并购和业务扩张将巩固领先地位 [8] - 疗效数据:剂量递增试验中疗效高度一致,UC 中客观缓解率(ORR)约为 40%,整体疾病控制率(DCR)超过 70%,中美两地数据接近 [10] - 产品研究进展:18 点单抗用于一线治疗或联合化疗、PD - 1 治疗高表达胃癌患者,后线主要集中在 28 点 ADC 上;EGFR ADC 正在进行联合疗法临床试验并获美国快速通道认定 [11][12] - 商业化进展:已获批皮下单抗用于一线宫颈癌治疗并纳入 2024 年医保谈判,奥马珠单抗 2023 年销售额达 4.5 亿元,今年预计贡献显著业绩增量 [2][14] - mRNA 平台:已获批新冠疫苗,建成符合 GMP 标准的 mRNA 疫苗商业化车间,mRNA 技术对未来疫苗开发提供强大支持 [15] - MR 疫苗布局:重点布局呼吸道合胞病毒(RSV)和带状疱疹病毒疫苗,RSV 疫苗已启动一期临床试验 [2][16] - 收购影响:2024 年 10 月披露以 76 亿元收购百克生物的重组预案,预计显著提升营收和净利润,百克生物多个产品预计 2026 - 2027 年申报上市并贡献业绩增量 [18] - 长效注射剂型布局:在长效注射剂型领域有深厚积累,改良牛皮癣治疗药物实现每月一次给药并降低不良反应,开发口服片剂及双靶点类产品,启动强效思美他辛相关临床计划 [3][19] - 合作情况:与阿斯利康、百济神州、康杰瑞开展多项合作,展示早期研发平台积累并逐步体现成果 [20] - 咖啡因业务:咖啡因业务地位稳固,下游客户包括可口可乐、百事可乐等,中国出口咖啡因单价缓慢回升,未来业绩受价格波动影响较小 [21] - 投资前景:未来几个月有多项催化剂推动股价上涨,乐观估计市值可达千亿元,保守估计能达到 180 亿元 [4] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2023 年 GSK 首次获批 RSV 疫苗并上市,首年销售额达 8.7 亿美元,2024 年 9 月其 RSV 疫苗适用年龄扩大并在中国启动桥接实验 [16] - 康威亚 9,901 二期数据显示 PFS 达到四五个月,OS 接近一年,低表达患者群体中有 50%的 DCR,高表达患者群体中 ORR 约为 40%,DCR 超过 70% [11] - 截至 2024 年底,新诺威拥有接近 14 亿元现金等价物及 77 亿多元交易性金融资产,总资产达 45 亿元,2024 年上半年收入超过 9 亿元,扣非后净利润为 2.4444 亿元 [18]