纪要涉及的公司 迈威生物 [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 - 创新药进展 - 拥有优质 ADC 平台，开发多款 best - in - class 产品，含下一代 ADC 技术和新型 ADC 药物，三代长效升白药 8MW0,511 有望 2025 年获批上市，白芥 11ST two 及 TMPRSS68 点产品全球进展居前列 [3] - ADC 平台优势：抗体靶点选高表达抗原如 Nectin - 4，针对多种肿瘤布局；连接子用 DAR 可控偶联和 ID Connect 技术，提高有效性和安全性；配体选微管蛋白抑制剂等，降低副作用和耐受性，采用光敏感类结构降低脱靶毒性 [4] - 主要临床阶段 ADC 产品：Nectin - 4 ADC（2,821）、Trop - 2 ADC（chop two ADC）、B7 - H3 ADC，2,821 进展最快，国内临床三期，疗效与安全性优于 EV，不同适应症有相应期中分析和申请 NDA 计划，销售峰值有望达 22.98 亿元 [5] - 新兴创新项目：新一代长效升白药 8MW0,511 有望填补市场空缺，白芥 11ST two 及 TMPRSS68 点项目潜力大 [6] - 其他创新疗法布局：SST2 抑制剂（1,911ST2）在 COPD 领域三期临床，国内仅迈威生物和正大天晴进入临床，前期显示较好安全性和耐受性；骨关节炎新药 RP901 是 first in class 产品，口服给药利于长期治疗 [8] - 肺纤维化治疗突破：巴替利单抗处于全球第一梯队，在特发性肺纤维化治疗中有望成 BDI 选择，加速海外商业化布局 [9] - 生物类似药进展：地舒单抗 2024 年销售额大幅提升，积极推进全球新兴市场商业化拓展，居麦康、麦丽素、迈味健销售峰值预计分别达 9.9 亿、10.6 亿、5.68 亿元 [3][10] - 营收预期：预计 2025 年和 2026 年营收分别达 8.5 亿和 15.14 亿元 [3][11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 全球仅一款靶向 Trop - 2 ADC（Trodelvy 单抗）上市，2024 年销售额超 15 亿美元，同比增长超 50% [3][5] - 迈威生物 0,511 升白药 2023 年 12 月申请上市获受理，预计 2025 年获批，将成国内第二款三代长效升白药，销售峰值可达 7.98 亿元 [7] - 2025 年是公司业务发展关键年份，看好公司全球差异化靶点商业化布局和前沿差异化靶点临床管线推进，首次覆盖给予推荐评级 [11]