纪要涉及的行业和公司 - 行业：基因测序行业 - 公司：圣湘生物、真麦生物、伊路米纳、华大智造、赛璐医疗、PacBio、Oxford Nanopore、Thermo Fisher、华大基因 纪要提到的核心观点和论据 圣湘生物投资真麦生物 - 投资情况：圣湘生物最早 2018 年接触真麦生物，近期以自有资金 1.3 亿元将持股比例从 11.9%提升到 15.5%，交易含收购老股和增资，总金额 2.8 亿元，增资 1.93 亿元用于真麦供应链备货、销售人力增加和研发增强[3] - 投资背景和意义：并非因伊路米纳被列入不可靠实体清单决策，政策变化为真麦提供发展机遇，融资助其今明两年扩大市场份额，加强供应链、销售和研发能力，圣湘生物与上游测序仪企业战略协同助整体业务发展[5] 基因测序产业链格局 - 产业链环节：分为上游（基因测序仪器设备、芯片耗材等）、中游（应用试剂盒开发和测序服务）和终端（肿瘤、生殖遗传病、病原检测等临床应用领域）[6] - 市场份额：上游国内市场伊路米纳占 54%，华大占 33%；中游超 300 家企业参与，大多微利或亏损；终端 2023 年市场规模达 226 亿元，有发展空间[6] - 利益分配：上游测序仪器和芯片制造商毛利率 40% - 60%以上，医疗机构在病原检测领域议价能力大，中游应用服务商盈利能力差，上游源头厂家收入比例、稳定性及动力最高[9][10] 国内基因测序仪器市场 - 技术路线和竞争格局：两大技术路线为边合成边测序可逆末端终止法（Illumina、Thermo Fisher 等主导）和 DNA 纳米球联合探针锚定聚合技术（华大智造采用）；2019 - 2023 年 Illumina 保持 50%以上市场份额居第一梯队，华大智造居第二，PacBio、Oxford Nanopore 等处于第三梯队[11] - 厂商发展趋势：Illumina 市场份额从 60%多降至 50%多，华大智造、真脉生物等国内厂商市场份额上升，2023 年华大智造增长率 47%，真脉生物增长率 184%；真脉生物与圣湘生物全面协同，在病原领域独家授权合作，具备全场景覆盖能力[12] 国产替代情况 - 可平替企业：真脉生物、赛璐医疗及圣湘生物可实现与 Illumina 可逆末端终止法相同技术原理平替，真脉生物中低通量产品预计近期获批[13] - 平替优势：使用相同可逆末端终止法可实现应用市场无缝链接和平替，60%以上产品采用该技术，肿瘤领域超 80%，能快速切换现有应用到国产测序平台，节约时间和成本[14] - 政策影响：商务部禁止 Illumina 向中国出口测序仪，其在华业务受阻，真迈生物成主要受益者之一，现有市场装机量及平均单价约 54 亿人民币，耗材市场约 16 亿人民币，国产化推进市场规模预计增长；未来 1 - 2 年国产替代成大趋势[16][22] 基因测序技术应用和发展 - 应用领域：在肿瘤早筛、复杂疾病诊断、病原检测和药物研发等领域有巨大应用潜力，Deep Seek 人工智能加速数据处理与挖掘，推动 NIPT 等大型项目发展[4][18][19] - 技术发展趋势：基因测序经历一代、二代，未来有纳米孔、单分子等新兴技术，各代测序平台相互互补，NGS 是最主流技术，占据绝大部分市场份额[28] 中国基因测序产品出海 - 挑战：短期内面临生物安全法案限制、技术专利壁垒等困难[20] - 机遇：中国在基因测序产业链具备自动化和价格竞争力，应用开发领先，与美国同属第一梯队，市场需求强劲，成熟的供应链、产业链和临床应用平台为出海奠定基础[20][21] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 测序设备市场垄断格局：存在设备和试剂综合垄断，曾有企业收购形成垄断后被反垄断法制约，业务分离；应用依赖设备复杂程度和自动化程度，目前业务多以 LDT 形式进行，未来可能转向 IVD[8] - 不同技术路线平台替换成本和时间差异：华大基因采用 DNA 纳米球联合探针锚定测序技术，在其平台应用需走新产品重新注册流程，至少 42 个月以上，成本高；真迈生物平台采用可逆末端终止法，只需原产品注册变更，周期 14 个月，可节约时间和成本[15] - 国产平替试剂情况：部分厂家推出适用于伊路米娜设备的国产试剂，可缓解禁令冲击，推动国内厂商自主研发，增强产业链自主可控能力；某些国产平替试剂可能是过渡态产品，未来需全系统解决方案，国产平台具备价格、时间稳定性和全流程自动化优势[23][24] - 存量业务过渡周期：与各医疗机构和临床机构情况相关，时间不统一，整体已开始部署相关工作，未来芯片和试剂可能也有限制[25] - 不同技术路线优缺点：Illumina 技术路线测序准确度高、效率高，占据全球大量市场份额；华大技术路线时间长，但避开一些专利问题[26][27] - 伊路米纳相关业务情况：未来进口和新增设备禁止，短期内售后服务可能仍在进行，细则未明确；伊路米纳本土生产或贴牌设备算存量部分，新增业务困难，OEM 厂家向国产测序 OEM 转化[29][31] - 华大智造国产替代空间：虽市占率超 50%，但 EMA 仍占约 40%市场份额，国产化进程加速，临床市场新增量将增加，替代现有份额同时扩大市场新增和应用[30] - 真脉生物替代进度：科研端和医疗端替代进度相辅相成，新增业务不再采用 EMA 平台，存量部分根据各单位需求逐渐替代，各公司有特色替代方案[32]