财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司合并现金余额为4040万美元，而2023年12月31日为7610万美元 [17] - 2024年12月31日止年度经营活动所用现金为1.68亿美元，较上一年的2.24亿美元有所减少 [18] - 2024年12月31日止年度公司实现收入1.035亿美元，净亏损2.323亿美元，即每股亏损10.59美元；第四季度实现收入2680万美元，净亏损4680万美元，即每股亏损2.04美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于大幅降低运营消耗，到2024年底已将年化消耗率降至指导水平，并正执行下一阶段战略成本削减，预计到年中实现年化消耗约5000万美元 [6] - 公司将资源集中于实现BOT/BAL的潜力，确保患者尽快获得该疗法 [7] - 公司持续监测和变现非核心资产，如位于埃默里维尔和伯克利的高价值生物制剂制造设施以及瓦卡维尔的土地，以强化资产负债表 [15] - 公司正进行后期合作讨论，为BOT/BAL的开发和注册筹集资金，重点关注结直肠癌的新辅助治疗 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽财务状况不理想，但正采取果断行动增强现金状况并控制成本 [20] - 公司因众多高质量中心开展试验以及BOT/BAL的强劲临床活性而获得显著外部验证，这有助于推进2025年及以后的LEAD项目 [20] - 公司致力于为患者提供突破性治疗，已治疗超1000名患者，看到了对患者的益处 [21] 其他重要信息 - BOT/BAL在结直肠癌和其他对免疫疗法无反应的肿瘤中展现出变革性临床结果，在难治性微卫星稳定结直肠癌中显示出持久反应和延长生存期 [8][9] - 加入BOT/BAL的FOLFOX疗法在一线MSS CRC中显示出令人鼓舞的活性，在新辅助MSS和MSI CRC中也观察到完全或接近完全的病理反应 [10][11] - 这些结果有可能为患者提供无化疗、无放疗甚至无手术的选择，尤其对年轻患者有益 [12] - 全球领先的肿瘤中心和专家正在独立开展研究者发起的试验，部分试验公司只需提供产品且无需承担成本 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请说明成本削减情况，特别是研发方面哪些项目受影响最大，以及2025年年中进一步削减成本时哪些项目可能受影响；并介绍2025年的预期催化剂、新数据更新或监管更新 - 成本削减主要围绕非必要的人员裁减，减少外部顾问，仅保留对推进BOT/BAL注册最有帮助的顾问 [26] - 公司未放弃管线产品，只是暂时搁置，以便在合适时重新启动，因为公司从合作伙伴处收回了大量产品，合作伙伴此前已在这些产品上投入超8亿美元 [28] - 关于2025年的监管更新，请持续关注 [29] 问题2: 请说明非核心资产变现的进展以及能获得的经济收益 - 公司西海岸资产变现的第一阶段是去年11月获得2000万美元的抵押贷款 [34] - 公司正在与相关方进行讨论，包括合同讨论，以实现西海岸制造和房地产资产的变现 [36] 问题3: 请分享注册计划的最新想法，包括晚期、一线、新辅助等不同阶段的市场路径 - 在晚期阶段，公司有大量数据表明能拯救MSS CRC患者，患者生存期显著延长，缓解率翻倍，部分患者已无病生存近三年 [38][39][40] - 新辅助阶段的数据明确，超过一半患者出现完全病理反应，数据已在多个中心得到验证，公司认为在保留器官的情况下有明确的潜在批准路径 [41][42] - 在难治性阶段，公司1期和2期试验约350名患者的数据正在成熟，期待观察反应持久性和无治疗间隔的成熟情况，并与监管机构进一步沟通 [44] - 结直肠癌和结肠癌都有显著机会，在直肠癌中有望减少化疗、放疗和手术，提高临床完全缓解率和无复发生存期；在结肠癌中有望改善无事件生存期和总生存期，减少化疗用量 [49][50] - 纪念斯隆凯特琳癌症中心已启动一项2期直肠癌试验 [50]