公司业务与产品 - 公司是集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，以医药制造为主业，坚持双轮驱动，落实“全产品、全终端、全渠道”营销方针，提供产品 + 服务解决方案 [1] - 产品管线丰富，覆盖多领域，中成药是核心业务基础和增长来源，核心产品在慢病治疗领域拓展，岭南名药逐步全国布局，小份额产品销售提升业绩 [2] - 创新药和既有化学药是增长源头，来瑞特韦片等创新药有优势，多个化学药产品形成集群梯队 [3][5] 创新药研发管线布局 - 建立多模式研发生态体系，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，1 个创新药获批上市，1 个申请获受理，多个处于临床试验阶段 [5] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601 片开展 IIb 期临床，RAY1225 注射液处于 II 期临床试验 [5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已上市并纳入医保，昂拉地韦片新药上市申请获受理，颗粒剂 II 期临床试验推进中 [5][6] 2024 年业绩情况 - 归属于上市公司股东的净利润预计亏损 2.2 亿 - 2.7 亿元，扣除非经常性损益后预计亏损 1.7 亿 - 2.2 亿元 [7] - 业绩变动原因包括核心产品集采降价、非经常性损益减少利润、子公司商誉减值、暂缓部分项目研发投入及相关资产减值 [7][9] 代谢性疾病新药进展 - ZSP1601 片完成 Ib/IIa 期临床研究，正在开展 IIb 期临床研究 [10] - RAY1225 注射液完成 I 期临床试验，两项 II 期临床研究已完成 Part A 子研究，获 III 期临床试验伦理批件 [11] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 - 减重 II 期临床试验中，3mg 组和 6mg 组体重相对变化最小二乘均数分别为 -10.06% 和 -12.97%，优于安慰剂组（-3.62%）[12][13] - 降糖 II 期临床试验中，3mg 组和 6mg 组糖化血红蛋白较基线变化最小二乘均数分别为 -1.67% 和 -2.07%，优于安慰剂组（-0.23%）[13] - 3mg - 9mg 在两类患者中安全性、耐受性良好，两项 II 期临床研究仍在进行，获美国临床试验批准，将推进 III 期临床试验 [14] 赎回控股子公司股权情况 - 公司拟用 3.80495205 亿元赎回众生睿创 9.86% 股权，赎回后持股比例由 61.11% 变为 70.97% [15][16] - 增加持股比例可增强经营控制力、提升效率、助推战略实施、维护股东权益，提升新药研发实力，构建完整产业布局 [16]