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智翔金泰20250312
智翔金泰智翔金泰(SH:688443)2025-03-13 11:23

纪要涉及的公司 浙江银泰、志强金泰、智飞生物、恒瑞、国建、信达、赛诺菲、康诺亚、麦基、志祥、三生国建、阿斯利康、MG、华北制药、西蒙生物、强生、辉瑞 纪要涉及的行业 自免领域、感染领域、肿瘤领域、银屑病治疗领域、多发性骨髓瘤治疗领域 核心观点和论据 自免领域 - 浙江银泰在自免领域有全面靶点和适应症布局,白介素 - 17、TH17、白介素 - 23 等细胞轴在银屑病致病机理清晰,生物制剂处核心位置[3] - 美国银屑病治疗市场高度集中,90%以上销售额由天赋阿尔法、百加 23 和百介 17 三个靶点贡献,疗效从 PC50 提升到 PC90[3] - 国内银屑病生物制剂市场竞争激烈,诺华可善挺因价格优势占较高市场份额,浙江银泰与恒瑞国产白介素 17A 产品预计医保谈判后销售放量[3] - 白介素 - 4 通路药物市场潜力大,赛诺菲达必妥销售额领先,国内赛诺菲与康诺亚已上市相关药物,多家企业三期临床数据预计今年下半年公布[3] - 志强金泰自免板块已有白介素 17A 抗体上市,重点开拓入院及自费患者市场,预计 2026 年全面增长,基于 TC 发现平台有开发自免适应症潜力[3][11] 感染领域 - 浙江银泰在感染领域重点布局抗体类被动免疫制剂,1,801 狂犬病抗体已提交 NDA 申请,G22,001 破伤风抗体预计今年上半年提交 NDA 申请,有望明年陆续获批上市[3][6] 肿瘤领域 - 志强金泰在肿瘤领域差异化布局 TCE 双抗,BCMA - CD3 双抗临床一期数据显示较高 ORR,但 CR 较低,安全性方面细胞因子风暴比例较高,二期注册性临床已启动[3][8] - 国内多发性骨髓瘤后线疗法主要以 BCMA CAR - T 为主,上市 CAR - T 产品较多,今年强生和辉瑞的 TCE 产品获批上市,国产 TCE 双抗仍处于早期阶段,海外 MNC 也在积极布局 TCE 双抗[3][10] 其他重要但可能被忽略的内容 - 浙江银泰 TSLP 双表位双抗产品处于临床一期阶段,有一定差异化优势[5] - 志强金泰有望利用智飞生物销售团队推动产品终端布局,实现协同效应[7] - 志强金泰感染类药品预计今年完成 NDA 申请,明年年中到下半年陆续上市,将与智飞生物疫苗销售团队协同推广[12] - 公司将在肿瘤、自免、感染等多领域持续推进研发,关注 BCMA - CD3 双抗临床二期入组进度,开发自免新适应症,扩大市场覆盖,今年还提交第二梯队电路相关 NDA 申请[13]