会议基本信息 - 股票代码为 300436，股票简称为广生堂，活动编号为 2025 - 001 [1] - 活动类别为特定对象调研（投资者线上交流），时间为 2025 年 3 月 12 日 15:00 - 16:15，地点为线上会议 [2] - 参与单位及人员达一百二十余家机构，包括华源医药、国泰君安证券等 [2] - 出席人员有董事长李国平、广生中霖董事长张玉华、首席科学家胡柯等 [3] 登峰计划相关 - 登峰计划二期临床项目（GST - HG131 联合 GST - HG141 II 期临床研究）被纳入创新药临床试验优化审评审批试点项目，体现监管部门认可，将加速审评审批和研发进程 [3] - 登峰计划是全球具有独特创新性的乙肝临床治愈方案，创新点为“全口服方案”和“潜在针对 cccDNA 的抑制”，核心是多靶点、全口服治疗策略，包含乙肝核心蛋白抑制剂 GST - HG141、针对表面抗原的口服小分子抑制剂 GST - HG131 以及传统核苷（酸）类似物 [3] 研发团队与突破原因 - 公司从仿制药转型创新药企业，长期专注乙肝领域，开展广泛行业合作积累专业资源和成果，建立起有经验和高效执行力的研发团队和完整研发体系，核心研发管理人员有多年海内外创新药研发和管理经验 [4] 药物临床进度 - GST - HG141 正推进临床三期，包括 CRO 选择与竞标、伦理前置、原料药及制剂生产等环节，此前已纳入国家突破性治疗品种名单 [4] - GST - HG131 于 2025 年 1 月完成临床 II 期患者全部入组，正推进临床相关研究，联合用药方案已纳入创新药临床试验优化审评审批试点项目 [5] 药物安全性与对比 - GST - HG141 和 GST - HG131 现阶段临床结果显示整体安全性良好 [5] - 与核苷（酸）类药物对比，GST - HG141 是新型乙肝核心蛋白调制剂，有全新机制，疗效显著，临床 II 期研究显示联合核苷（酸）类药物治疗 24 周后，GST - HG141 50mg 剂量组、100mg 剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 84.0%和 81.5%，远超一线用药单药治疗对照组的抑制率（32.1%） [6] - 与干扰素对比，GST - HG141 是口服药物，服用方便，患者依从性更高，耐受性更好，更适合长期用药，主要目标人群是核苷（酸）类似物应答不佳患者 [7] 技术应用与业务规划 - 公司关注 AI 技术在生物医药研发早期药物发现和临床前开发阶段的应用，持开放态度，积极学习研究其在业务流程中的应用潜力 [7] - 公司 2024 年度业绩亏损，原因是加强市场推广、团队建设、前期固定资产投资大、研发费用支出占比大及部分资产拟计提减值准备，未来将推进主营业务增长、降本增效、聚焦乙肝治疗创新药、推进临床进展并加强资本运作以扭亏为盈 [9] - 2021 - 2023 年三年公司累计研发投入约 5.67 亿元，公司将综合考虑各种融资方式确保创新药业务推进 [9] - 2025 年 1 月，公司控股股东奥华集团完成协议转让公司部分股份引入战略投资者过户登记，圆山基金成为持股 5.02%的大股东，未来将以其为纽带推动与漳州大健康产业链的产业合作共建 [9]