纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - 公司业务与平台：泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化，拥有小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药及抗体新药研发及产业化平台，自主开发了丰富的产品管线，覆盖多种癌症及其他疾病治疗领域[3][4] - 已获批产品情况 - 多纳非尼：多靶点激酶抑制剂，获批用于晚期肝细胞癌和甲状腺癌治疗，临床试验显示在肝细胞癌治疗中优于索拉菲尼，总体生存期达12个月，截至2024年上半年进入约1100家医院，预计销售峰值15 - 20亿元[3][7] - 重组人凝血因子VIII：国内唯一重组技术生产的凝血酶，具有高纯度和高止血活性，由远大生命科学负责推广，预计2029年市场规模达260亿元，产品有望实现10 - 15亿元销售峰值[3][8] - 在研产品进展 - 吉卡希替尼：JAK激酶小分子抑制剂，骨髓纤维化适应症进展最快已提交NDA，在重症斑秃、特应性皮炎等自免类适应症开展三期临床试验，在骨髓纤维化治疗中与羟基脲对照表现良好，有望成为同类最佳药物并抢占卢可替尼市场份额[3][10][11] - 注射用重组人促甲状腺激素：用于分化型甲状腺癌，是国内进展第二快的产品，BOA已获受理，辅助诊断适应症已受理，辅助治疗适应症处于三期阶段，预计有亿元级市场规模[13] - 006：三抗DLEC药物，正在进行二期临床研究，一期数据显示安全性及抗肿瘤疗效良好，ORR达66.7%，预计2025年Nesco会议公布PFS数据，若优于安慰剂组有很大BD潜力[14] - 005：PD - 1 TG双抗，完成一期爬坡实验，在宫颈癌和肝癌中安全性和抗肿瘤疗效良好，开展单药治疗二线及晚期宫颈癌二期临床研究，获批与JS18及多纳非尼联合治疗，计划在多种晚期实体瘤中探索，市场未给予明确销售预期，需等AZ三期临床结果验证TG靶点，验证成功后销售峰值可能超50亿美金[14][17][19] - 公司销售峰值预估：多纳非尼、吉卡希替尼及甲状腺素获批后，商业化品种销售峰值可达50亿元人民币，按3倍PS计算对应150亿人民币估值；DLF三抗销售峰值可能超20亿美元以上，假设10%销售分成，产品估值接近百亿人民币[3][16][18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司创始人背景：创始人兼总经理盛泽林博士毕业于美国迈阿密大学，获药理学博士学位，曾在百时美施贵宝等多家企业任职，积累了丰富行业经验[6] - 中重度斑秃治疗进展：中重度斑秃领域公司产品是国内进度最快的之一，2021年报告吉卡西替尼治疗重症斑秃二期临床试验结果良好，目前三期临床试验完成并达主要疗效终点，公司正准备NDA申请，若所有适应症获批，预计2025年上半年获批并有望在医保谈判前取得突破[12]