鼎成肽源核心竞争力 - 具备独特 TCR 技术平台，可针对实体瘤靶点开发细胞和蛋白药物，形成的序列库能自主开发产品或与药企合作 [2][3] - 拥有丰富产品管线，在研十余条管线，有成熟实体肿瘤细胞产品开发及临床应用经验 [2][3] - 具备快速临床应用能力，细胞治疗产品在国内知名医院开展临床研究，在同行业中领先 [3] 鼎成肽源出海计划 - 针对脑胶质瘤的 CAR - T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，准备中美两地 IND 申请，计划授权合作进入海外市场 [3] 东北制药涉足生物制药原因 - 传统化药企业需寻找新增长点，生物制药是行业发展趋势，细胞治疗有巨大市场潜力 [3] - 希望通过收购有研发实力的生物制药公司实现“弯道超车”，获得技术、产品线和市场准入 [3] - 鼎成肽源在实体肿瘤细胞治疗领域研发实力强、市场前景好，合作性价比高 [4] 鼎成肽源 TCR 蛋白药优势 - 高特异性，能精准识别肿瘤抗原 - MHC 复合物，精准杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织损伤 [5] - 广靶点，能识别细胞内源性抗原，拓宽靶点范围 [5] - 现货型，成本和生产效率有优势，可制备成现货通用型药物，提高可及性 [6] - 临床适用性广，适用于多种癌症、病毒感染和自身免疫性疾病，可与其他免疫治疗方法联合使用 [6] 东北制药在研项目成果转化情况 - 去年推出 4 个新产品获上市批准，4 个产品进入“在评审”和临床试验状态 [7] - 2024 年 8 月 8 日，鼎成肽源 DCTY1102 注射液获国家药监局临床试验默示许可 [7] 东北制药未来发展布局 - 发挥“原料 + 制剂”一体化和仿制药领域领先优势，聚焦生物创新药前沿领域，向生物药领域迈进 [7] - 搭建契合公司发展的研发平台，成立上海生物，建设生物医药创新孵化平台 [8] - 收购鼎成肽源，构建 ADC 药物、CAR - T、TCR - T 和 TCR 蛋白药研发平台，进入生物创新药前沿领域 [8] - 形成沈阳、北京和上海三地联动研发布局，依托国家级企业技术中心建立三级研发体系 [8]