纪要涉及的公司 先声药业[1][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 1. 神经专科制药领域 - 核心产品先必新注射液和伊达拉奉右莰醇舌下片构成脑卒中治疗完整血管疗法 先必新注射液 2020 - 2024 年复合年增长率近 750% 伊达拉奉右莰醇舌下片 2024 年 12 月获批 有望成重磅药物[3][4] - 伊达拉奉右莰醇临床疗效优于单用依达拉奉 在 ROCK 量表评分有明显改善 已获美国 BTD 认定 有望拓展国际市场[4][8] - 引进新一代无精神类药物管制限制的新机制失眠药 2024 年 5 月在香港获批上市 预计 2025 年国内上市 市场前景乐观[4] 2. 肿瘤创新药领域 - 主要产品科塞拉和安利妥已纳入医保目录 预计 2025 年大力推动进入医院使用[4][5] - 与艾博伟达成 BD 协议 总合同金额最高可达 10.55 亿元 证实研发水平 为更多 BD 项目落地奠基[5] - 今年关注三泽速 新一代重组人源化 VGEF 单抗 有望带来新突破 持续推进更多肿瘤相关 BD 项目[10] 3. 商业化创新产品及未来上市计划 - 已有 8 款商业化创新产品 包括恩杜恩维达、科赛拉、安利妥等肿瘤创新药 自免领域爱德星和神经领域先碧星[4][6] - 2025 年预计两款创新药上市 用于铂耐药性卵巢癌的新一代血管内皮生长因子受体单抗恩泽书和新机制失眠药[4][6] 4. 研发投入与财务表现 - 2020 年至今年上半年研发投入达 64.2 亿元 创新收入占比从 2017 年的 21.4%上升到去年的 72% 整体业绩显著提高[4][7] 5. 自免领域 - 爱德兴是抗炎抗风湿类生物制剂 2012 年上市 2017 年纳入医保 院内抗炎抗风湿类用药排名第二 去年销售额超 9 亿 未来有望保持较快增长 公司评估引进新 BD 项目补充管线[9] 6. 临床试验和新药研发进展 - 2024 年 1 月一项三期临床试验达主要研究终点 志愿者无进展生存期达 5.49 个月 总生存期有获益趋势 产品 2024 年 3 月递交新药申请 预计 2025 年获批上市[11] 7. 创新药物管线 - 除恩度舒外 CM0,500 单抗正在中美针对复发或难治性多发性骨髓瘤进行一期临床试验 疗效显著[12] - 计划推出 ADC 管线产品 如 ER2b to BABC 等 有望合作开发[12] 8. 新一代安眠药 - 预计 2025 年获批上市 全球仅三款同类药上市 国内未首批上市 海外销售增长迅速 若顺利获批且不受精神类药物限制 市场前景乐观[13][14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 中国每年约 394 万例新发脑卒中患者 缺血性脑卒中占 72%左右 现存脑卒中患者约 2800 万 主要治疗用药为益达拉奉和丁苯酞[8] - 公司计划继续推进现有管线临床研发 拓展新合作机会 关注新产品审批结果 与投资者保持沟通更新进展和财务状况[15]