纪要涉及的公司 新诺威、技术生物公司、石药集团、世茂能源、瑞奇智造 纪要提到的核心观点和论据 - 新诺威 2024 年经营情况：整体营业收入 19.8 亿元，净利润约 5300 万元；研发费用达 4 亿元，同比增长超 25%；遵循“固本拓新”原则，推进从功能性食品及原料业务向生物创新药转型并完成股权交割 [2][4] - 功能性食品及原料业务成就：推进技术革新，保持成本和产量行业领先；虽价格滑落，利润超 4.25 亿元，毛利率约 40%；产能超 1.6 万吨，全球市场份额超 60% [2][5] - 生物创新药领域进展：2024 年营收 8800 万元，来自两个商业化生物抗体产品；10 个 ADC 进入临床，5 个 2024 年报批获批 3 个；6 款产品推进至三期，3 款为 ADC；2025 年计划至少落地两单海外合作 [2][6][7] - ADC 产品临床试验进展：一期临床试验启动，首发适应症为二线 EGFR 突变型肺癌，探索多种适应症；预计 2025 年 4 月 AACR 会议公布早期安全性数据；海外推进多个适应症申请，2025 年与监管沟通三期路径和条件 [2][8][9] - GLP - 1 受体激动剂系列产品研发进展：FC 融合蛋白 TD103 和司美格鲁肽仿制药预计 2025 年递交上市申请，2026 年底至 2027 年获批；小分子口服药物进入临床，长效注射剂一期入组，双靶点长效制剂临床前推进 [3][18] - 技术生物公司收入情况及预算预期：2025 年收入约 8800 万元，PDY 和马油产品上市总收入约 6000 万元；2026 年预计收入达数亿元 [13] - 其他产品研发及业务进展：J - One 口服小分子药物获 IDG 筹备一期爬坡；EGFR - TKI 项目与 FDA、CDE 沟通有进展；国内临床试验按计划披露数据；联合奥西和联合 PD - 1 实验入组中，初步数据读出预计 2026 年 [16][17] - BD 进展及产品竞争力：2025 年目标完成两单 BD 交易，已完成一单；有竞争力产品包括 ADC、GLP - 1 和 mRNA 疫苗等领域 [18][25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - VDC 项目入组情况：国内录入 350 例患者，突变型肺癌占多数，野生型样本比例小；海外录入 60 例患者，70%是突变型，30%是野生型，正扩大野生样本比例 [15] - R - one ADC 授权费用及项目注册进展：授权首付款 1500 万美元分两笔支付，2025 年上半年收 750 万美元，2026 年收第二笔；深交所受理百科项目注册并审核问询 [18] - 咖啡因市场情况：国内市场由石药集团、世茂能源等三家主导，价格下半年以来持续稳定，未来反弹需观察市场 [19] - 阿卡波糖原料情况：价格过去一两年基本稳定，预计 2025 年及以后业绩维持在 9000 万元左右 [20] - 原料业务计划：咖啡因每年小步快走技改，无扩产计划，产量从 2019 年 1.1 - 1.2 万吨增至 2025 年接近 1.7 万吨，技改集中在工艺降成本 [21] - EGFR 抗体偶联药物情况：EGFR 野生型优势需更多数据支持，PFS 趋势待数据成熟公告 [22] - 海外二线治疗随机对照组设置：以化疗为主，与标准化疗方案一致 [23] - 里程碑付款情况：2025 年不太可能触发新的里程碑付款，主要集中在瑞奇智造首笔款项支付 [24] - 安徽集采进展：尚无明确消息，等待进一步通知 [14]